生物样本和相关健康信息的收集
2024年4月11日 更新者：Ovation.io, Inc.
收集生物样本和相关健康信息以供未来研究中的二次研究
这项研究的目的是收集大量癌症患者的血液样本，以创建一个数据库，供研究人员在未来的研究中使用。
研究人员可以使用该数据库来发现检测和治疗癌症和其他疾病的新方法。
未来的研究可能会使用储存的血液样本来发现基因如何影响健康和疾病。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pauline Gee, PhD
- 电话号码：2 6177954947
- 邮箱：ClinicalAffairs@ovation.io
学习地点
-
-
Maine
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Portland、Maine、美国、04101
- Ovation.io
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接触：
- Stephanie Balcaitis
- 电话号码：2 617-795-4947
- 邮箱：ClinicalAffairs@ovation.io
-
接触：
- Ed Stepanski, PhD
- 邮箱：ClinicalAffairs@ovation.io
-
首席研究员：
- Pauline Gee, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有活跃癌症诊断且病理学结果表明实体瘤和/或血液恶性肿瘤的成年人
描述
纳入标准：
- 患者是否属于参与研究中心的诊所/临床组
- 是成年人（18岁或以上）
- 进行积极的癌症诊断，并具有证实性病理结果表明实体瘤和/或血液恶性肿瘤
- 参与者可能有其他积极的诊断和确诊的临床结果
排除标准：
- 缺乏提供知情同意能力的个人
- 采集生物样本时已知为囚犯的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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肿瘤学
患有活跃癌症诊断且病理学结果表明实体瘤和/或血液恶性肿瘤的成年人（18 岁或以上）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生物样本库
大体时间：10年
|
本研究的目的是建立一个生物样本库和数据库，以便未来研究遗传因素在疾病（包括癌症）的生物学机制和治疗结果中的作用。
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pauline Gee, PhD、VP, Clinical Affairs, Ovation.io
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2034年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月11日
首次发布 (估计的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有未来的研究请求都将提交给 Ovation.io 并进行审核，以确保它们与 Ovation.io 知情同意书中描述的权限一致 职员。 如果对研究请求是否与知情同意书和 Ovation.io 的一致存在疑问 生物存储库政策，Ovation.io 将请求适当的 IRB 进行审查和批准。
研究目标与 Ovation.io 宗旨一致的研究团队 生物存储库，可被授予访问指定编码数据集的权限。如果二级研究方案需要生物样本分析来生成所请求的数据集，Ovation.io 将对生物存储库中存储的相关生物样本进行分析，并将结果提供给研究团队以去识别化数据集的形式。
IPD 共享时间框架
生物标本和相关数据将无限期保存。
IPD 共享访问标准
根据本协议执行的所有专家决定都将遵循业务伙伴协议，并由具有执行健康信息去识别化评估的相关教育和经验的个人进行。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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