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Recolección de muestras biológicas e información sanitaria asociada

11 de abril de 2024 actualizado por: Ovation.io, Inc.

Recolección de muestras biológicas e información de salud asociada para investigaciones secundarias en estudios futuros

El propósito de este estudio es recolectar muestras de sangre de una gran cantidad de personas con cáncer para crear una base de datos que los investigadores utilizarán en estudios futuros. Los investigadores pueden utilizar esta base de datos para descubrir nuevas formas de detectar y tratar el cáncer y otras enfermedades. Los estudios futuros pueden utilizar muestras de sangre almacenadas para descubrir cómo los genes afectan la salud y la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos que tienen un diagnóstico de cáncer activo con resultados patológicos confirmatorios que indican un tumor sólido y/o una malignidad hematológica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ¿Son pacientes de clínicas/grupos clínicos del sitio del estudio participantes?
  • Son adultos (de 18 años o más)
  • Tener un diagnóstico de cáncer activo con resultados de patología confirmatoria que indiquen un tumor sólido y/o una malignidad hematológica.
  • Los participantes pueden tener otros diagnósticos activos con resultados clínicos confirmatorios.

Criterio de exclusión:

  • Personas que carecen de la capacidad de dar consentimiento informado
  • Personas que se sabe que son prisioneras en el momento de la recolección de muestras biológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Oncología
Adultos (de 18 años o más) que tengan un diagnóstico de cáncer activo con resultados patológicos confirmatorios que indiquen un tumor sólido y/o una malignidad hematológica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biorepositorio
Periodo de tiempo: 10 años
El objetivo de este estudio es establecer un biodepósito y una base de datos de muestras para permitir futuras investigaciones sobre el papel de los factores genéticos en los mecanismos biológicos de las enfermedades, incluido el cáncer, y los resultados del tratamiento.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ovation.io, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Pauline Gee, PhD, VP, Clinical Affairs, Ovation.io

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ovation-23-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todas las solicitudes de investigación futuras se enviarán a Ovation.io y se revisarán para garantizar que sean consistentes con los permisos descritos en el formulario de consentimiento informado de Ovation.io. personal. Si hay dudas sobre si la solicitud de investigación es consistente o no con el formulario de consentimiento informado y el de Ovation.io políticas del biorepositorio, Ovation.io solicitará la revisión y aprobación de un IRB apropiado.

Equipos de investigación cuyos objetivos de estudio estén en concordancia con el propósito de Ovation.io biorepositorio, se le puede otorgar acceso a conjuntos de datos codificados específicos. En el caso de que un protocolo de investigación secundario requiera un análisis de muestras biológicas para producir el conjunto de datos solicitado, Ovation.io realizará el análisis de las muestras biológicas relevantes almacenadas en el biorepositorio y proporcionará los resultados a el equipo de investigación en forma de un conjunto de datos anónimos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las muestras biológicas y los datos asociados se almacenarán indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Todas las determinaciones de expertos realizadas según este protocolo se realizarán de conformidad con un acuerdo de socio comercial y serán realizadas por una persona que tenga la educación y la experiencia relevantes para realizar una evaluación de desidentificación de información de salud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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