Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insamling av biologiska prover och tillhörande hälsoinformation

11 april 2024 uppdaterad av: Ovation.io, Inc.

Samling av biologiska prover och tillhörande hälsoinformation för sekundär forskning i framtida studier

Syftet med denna studie är att samla in blodprover från ett stort antal individer med cancer för att skapa en databas för forskare att använda i framtida studier. Forskare kan använda denna databas för att upptäcka nya sätt att upptäcka och behandla cancer och andra sjukdomar. Framtida studier kan använda lagrade blodprover för att upptäcka hur gener påverkar hälsa och sjukdom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som har en aktiv cancerdiagnos med bekräftande patologiresultat som indikerar solid tumör och/eller hematologisk malignitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är patienter från deltagande studieplatskliniker/kliniska grupper
  • Är vuxna (18 år eller äldre)
  • Ha en aktiv cancerdiagnos med bekräftande patologiska resultat som indikerar solid tumör och/eller hematologisk malignitet
  • Deltagarna kan ha andra aktiva diagnoser med bekräftande kliniska resultat

Exklusions kriterier:

  • Individer som saknar kapacitet att ge informerat samtycke
  • Individer som är kända för att vara fångar vid tidpunkten för insamling av biologiska prover

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Onkologi
Vuxna (18 år eller äldre) som har en aktiv cancerdiagnos med bekräftande patologiresultat som indikerar solid tumör och/eller hematologisk malignitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biorepository
Tidsram: 10 år
Syftet med denna studie är att upprätta ett bioförråd och en databas med prover för att möjliggöra framtida forskning om genetiska faktorers roll i de biologiska mekanismerna för sjukdomar, inklusive cancer, och behandlingsresultat.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ovation.io, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Pauline Gee, PhD, VP, Clinical Affairs, Ovation.io

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ovation-23-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla framtida forskningsförfrågningar kommer att skickas till Ovation.io och granskas för att säkerställa att de överensstämmer med de behörigheter som beskrivs i formuläret för informerat samtycke från Ovation.io personal. Om det finns en fråga om huruvida forskningsbegäran överensstämmer med formuläret för informerat samtycke och Ovation.io:s policyer för biorepository kommer Ovation.io att begära granskning och godkännande av en lämplig IRB.

Forskarlag vars studiemål är i överensstämmelse med syftet med Ovation.io biorepository, kan beviljas åtkomst till specificerade kodade datauppsättningar. Om ett sekundärt forskningsprotokoll kräver biologisk provanalys för att producera den begärda datauppsättningen, kommer Ovation.io att utföra analysen på de relevanta biologiska proven som lagras i biorepositoryt och tillhandahålla resultaten till forskargruppen i form av en avidentifierad datauppsättning.

Tidsram för IPD-delning

Biologiska prover och tillhörande data kommer att lagras på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla expertbedömningar som utförs enligt detta protokoll kommer att ske i enlighet med ett avtal om affärspartner och utförs av en individ som har relevant utbildning och erfarenhet för att utföra en bedömning av avidentifikation av hälsoinformation.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera