생물학적 표본 및 관련 건강 정보 수집
2024년 4월 11일 업데이트: Ovation.io, Inc.
미래 연구의 2차 연구를 위한 생물학적 표본 및 관련 건강 정보 수집
이 연구의 목적은 많은 수의 암 환자로부터 혈액 샘플을 수집하여 연구자들이 향후 연구에 사용할 수 있는 데이터베이스를 만드는 것입니다.
연구자들은 이 데이터베이스를 사용하여 암 및 기타 질병을 발견하고 치료하는 새로운 방법을 발견할 수 있습니다.
향후 연구에서는 저장된 혈액 샘플을 사용하여 유전자가 건강과 질병에 미치는 영향을 발견할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pauline Gee, PhD
- 전화번호: 2 6177954947
- 이메일: ClinicalAffairs@ovation.io
연구 장소
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04101
- Ovation.io
-
연락하다:
- Stephanie Balcaitis
- 전화번호: 2 617-795-4947
- 이메일: ClinicalAffairs@ovation.io
-
연락하다:
- Ed Stepanski, PhD
- 이메일: ClinicalAffairs@ovation.io
-
수석 연구원:
- Pauline Gee, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고형 종양 및/또는 혈액학적 악성종양을 나타내는 확실한 병리 결과가 있는 활성 암 진단을 받은 성인
설명
포함 기준:
- 참여 연구 기관 진료소/임상 그룹의 환자입니까?
- 성인(18세 이상)입니까?
- 고형 종양 및/또는 혈액학적 악성종양을 나타내는 확증적인 병리학 결과가 있는 활성 암 진단을 받은 경우
- 참가자는 확증적인 임상 결과가 있는 다른 활성 진단을 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 능력이 부족한 개인
- 생체시료 수집 당시 수감자로 알려진 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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종양학
고형 종양 및/또는 혈액학적 악성종양을 나타내는 확증적인 병리 결과가 있는 활성 암 진단을 받은 성인(18세 이상).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물저장소
기간: 10 년
|
본 연구의 목적은 암을 포함한 질병의 생물학적 메커니즘과 치료 결과에서 유전적 요인의 역할에 대한 향후 연구를 가능하게 하기 위해 생물 저장소 및 검체 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pauline Gee, PhD, VP, Clinical Affairs, Ovation.io
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
향후 모든 연구 요청은 Ovation.io에 제출되고 검토되어 Ovation.io의 사전 동의 양식에 설명된 권한과 일치하는지 확인됩니다. 직원. 연구 요청이 사전 동의서 및 Ovation.io의 동의서와 일치하는지 여부에 대한 질문이 있는 경우 생물저장소 정책에 따라 Ovation.io는 적절한 IRB의 검토 및 승인을 요청할 것입니다.
연구 목적이 Ovation.io의 목적과 일치하는 연구팀 생물 저장소에는 지정된 코딩된 데이터 세트에 대한 액세스 권한이 부여될 수 있습니다. 2차 연구 프로토콜에서 요청된 데이터 세트를 생성하기 위해 생물학적 표본 분석이 필요한 경우 Ovation.io는 생물 저장소에 저장된 관련 생물학적 표본에 대한 분석을 수행하고 결과를 다음에게 제공합니다. 비식별화된 데이터 세트 형태로 연구팀에 제공됩니다.
IPD 공유 기간
생물학적 표본 및 관련 데이터는 무기한 저장됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 프로토콜에 따라 수행되는 모든 전문가 결정은 비즈니스 제휴 계약에 따라 이루어지며 건강 정보 비식별화 평가를 수행하는 데 필요한 관련 교육과 경험이 있는 개인이 수행합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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