- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06369441
Biologisten näytteiden ja niihin liittyvien terveystietojen kokoelma
Biologisten näytteiden ja niihin liittyvien terveystietojen kokoelma tulevaisuuden tutkimusten toissijaista tutkimusta varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pauline Gee, PhD
- Puhelinnumero: 2 6177954947
- Sähköposti: ClinicalAffairs@ovation.io
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
- Ovation.io
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Balcaitis
- Puhelinnumero: 2 617-795-4947
- Sähköposti: ClinicalAffairs@ovation.io
-
Ottaa yhteyttä:
- Ed Stepanski, PhD
- Sähköposti: ClinicalAffairs@ovation.io
-
Päätutkija:
- Pauline Gee, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovatko osallistuvien tutkimuspaikan klinikoiden/kliinisten ryhmien potilaita
- Ovatko aikuisia (18-vuotiaita tai vanhempia)
- Sinulla on aktiivinen syöpädiagnoosi, jonka patologiset tulokset osoittavat kiinteän kasvaimen ja/tai hematologisen pahanlaatuisuuden
- Osallistujilla voi olla muita aktiivisia diagnooseja vahvistavilla kliinisillä tuloksilla
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Henkilöt, joiden tiedetään olevan vankeja biologisten näytteiden keräyshetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Onkologia
Aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on aktiivinen syöpädiagnoosi, jonka patologia on vahvistava, viittaa kiinteään kasvaimeen ja/tai hematologiseen pahanlaatuisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biovarasto
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on perustaa näytteiden biovarasto ja tietokanta mahdollistamaan tulevaisuuden tutkimus geneettisten tekijöiden roolista sairauksien, mukaan lukien syövän, biologisissa mekanismeissa ja hoitotuloksissa.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pauline Gee, PhD, VP, Clinical Affairs, Ovation.io
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ovation-23-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tulevat tutkimuspyynnöt lähetetään Ovation.io:lle ja tarkistetaan sen varmistamiseksi, että ne ovat Ovation.io:n tietoisen suostumuslomakkeen kuvattujen lupien mukaisia. henkilöstöä. Jos on kysymys siitä, onko tutkimuspyyntö tietoisen suostumuslomakkeen ja Ovation.io:n mukainen vai ei biovarastokäytännöt, Ovation.io pyytää asianmukaisen IRB:n tarkistusta ja hyväksyntää.
Tutkimusryhmät, joiden tutkimustavoitteet ovat Ovation.io:n tarkoituksen mukaisia bioarkistoon voidaan myöntää pääsy määrättyihin koodattuihin tietokokonaisuuksiin. Jos toissijainen tutkimusprotokolla edellyttää biologisten näytteiden analyysiä pyydetyn tietojoukon tuottamiseksi, Ovation.io suorittaa analyysin bioarkistoon tallennetuille asiaankuuluville biologisille näytteille ja toimittaa tulokset tutkimusryhmälle tunnistettoman tietojoukon muodossa.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .