甲状腺手術におけるエル・ガンズーリリスク指数と気道超音波検査評価の比較
2024年4月15日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
甲状腺手術を受ける患者における挿管困難の予測に関するエル・ガンズーリのリスク指数と気道超音波検査評価の比較
この前向き観察研究の主な目的は、甲状腺手術を受ける患者の挿管困難を予測するために使用されるこれらの検査を比較することでした。
第二に;これらの検査を比較することで、挿管困難を最もよく予測する検査を見つけ、甲状腺手術を受ける患者における挿管困難の発生率を判定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
患者の人口統計情報 (年齢、性別、米国麻酔科医協会 (ASA) 分類、STOP-BANG スコア (いびき、疲労感、観察された無呼吸、高血圧、肥満、年齢、首周りと性別)、BMI) および甲状腺超音波検査測定値が記録されます。
術前来院時に、患者はエル・ガンズーリリスク指数（EGRI）スコア（口の開き具合、甲状腺距離、マランパティスコア、首の動きの制限、前顎の存在、体重、挿管困難歴）および気道超音波検査（皮膚と喉頭蓋の距離、皮膚と舌骨の距離、皮膚と声帯の距離、舌の厚さおよび舌の体積の値）。
この情報が記録された後、患者は挿管が困難な患者とそうでない患者としてグループ化されます。 患者が手術台に運ばれて監視された後、血管アクセスが開かれ、室の専門家によって標準的な麻酔導入が患者に適用され、訓練を受けた（経験2年以上）麻酔科医によって喉頭鏡検査と気管内挿管が行われます。 。 挿管困難スケール (IDS) スコアが 5 を超える場合、患者は挿管が困難であると見なされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺手術を受ける18～65歳のASAスコア1～3の合計120人の患者が含まれる。
説明
包含基準:
- ASA スコア 1 ～ 3 の患者
- 18～65歳の患者
- 甲状腺の手術を受ける患者さん
除外基準:
- 研究への参加を承諾しない患者さん
- 18歳未満および65歳以上の患者
- 妊娠中の患者さん
- 緊急の病状（血腫、甲状腺クリーゼ、粘液水腫昏睡など）により手術を受ける患者
- 気道奇形のある患者
- 誤嚥のリスクが高い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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挿管が困難になることが予想される
EGRI スコアが 4 以上の患者、または皮膚から喉頭蓋までの寸法が 18 mm を超え、皮膚から舌骨までの寸法が 14 mm を超え、皮膚から声帯前交連までの寸法が 13 mm を超え、舌の厚さが舌の長さは 60 mm を超え、舌の体積は 100 cm3 を超えます。
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甲状腺手術を受ける患者では、EGRI スコアと気道超音波検査値が記録されます。
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困難な挿管は予期されていない
上記の基準を満たさない患者
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甲状腺手術を受ける患者では、EGRI スコアと気道超音波検査値が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EGRI と気道超音波検査パラメータを比較する
時間枠：最長6か月、研究終了まで
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甲状腺手術を受ける患者の挿管困難を予測するためにEGRIと気道超音波検査を比較する
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最長6か月、研究終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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困難な挿管を予測する最適な検査を見つける
時間枠：最長6か月、研究終了まで
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これらの検査を比較して、どの検査が甲状腺手術における挿管困難の最良の予測因子であるかを決定します。
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最長6か月、研究終了まで
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甲状腺手術における挿管困難の発生率を調べる
時間枠：最長6か月、研究終了まで
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甲状腺手術における挿管困難の発生率を判定する
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最長6か月、研究終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Şeref Çelik、Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Langenstein H, Cunitz G. [Difficult intubation in adults]. Anaesthesist. 1996 Apr;45(4):372-83. doi: 10.1007/s001010050274. German.
- Bacuzzi A, Dionigi G, Del Bosco A, Cantone G, Sansone T, Di Losa E, Cuffari S. Anaesthesia for thyroid surgery: perioperative management. Int J Surg. 2008;6 Suppl 1:S82-5. doi: 10.1016/j.ijsu.2008.12.013. Epub 2008 Dec 13.
- Adhikari S, Zeger W, Schmier C, Crum T, Craven A, Frrokaj I, Pang H, Shostrom V. Pilot study to determine the utility of point-of-care ultrasound in the assessment of difficult laryngoscopy. Acad Emerg Med. 2011 Jul;18(7):754-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01099.x. Epub 2011 Jun 27.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Zheng Z, Ma W, Du R. Effectiveness and validity of midsagittal tongue cross-sectional area and width measured by ultrasound to predict difficult airways. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):403-413. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14769-2. Epub 2021 Feb 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月28日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。