- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06369636
Comparación del índice de riesgo de El-Ganzouri y la evaluación ecográfica de las vías respiratorias en cirugía de tiroides
Comparación del índice de riesgo de El-Ganzouri y la evaluación ecográfica de las vías respiratorias en términos de predicción de la intubación difícil en pacientes sometidos a cirugía de tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Información demográfica de los pacientes (edad, sexo, clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), puntuación STOP-BANG (ronquidos, sensación de cansancio, apnea observada, hipertensión, obesidad, edad, circunferencia del cuello y sexo), índice de masa corporal) y ecografía de tiroides. Se registrará la medición.
En la visita preoperatoria, los pacientes serán evaluados para determinar las puntuaciones del índice de riesgo de El-Ganzouri (EGRI) (apertura de la boca, distancia tiromentoniana, puntuación de mallampati, limitación del movimiento del cuello, presencia de prognatia, peso corporal y antecedentes de intubación difícil) y para la ecografía de las vías respiratorias ( distancia piel-epiglotis, distancia piel-hueso hioides, distancia piel-cuerdas vocales, espesor de la lengua y valores de volumen de la lengua).
Una vez registrada esta información, los pacientes se agruparán en aquellos que se espera que tengan una intubación difícil y los que no. Después de que los pacientes sean llevados a la mesa de operaciones y monitoreados, se abrirá el acceso vascular, el especialista de la sala aplicará la inducción de anestesia estándar a los pacientes y un anestesiólogo capacitado (>2 años de experiencia) realizará la laringoscopia y la intubación endotraqueal. . Si la puntuación de la Escala de dificultad de intubación (IDS) es superior a 5, se considerará que el paciente tiene una intubación difícil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con puntuaciones ASA 1-3
- Pacientes entre 18 y 65 años.
- Pacientes que se someten a cirugía de tiroides.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptan participar en la investigación.
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años.
- Pacientes embarazadas
- Pacientes que se someten a cirugía debido a condiciones médicas de emergencia (como hematoma, crisis tiroidea o coma mixedema)
- Pacientes con malformaciones de las vías respiratorias.
- Pacientes con alto riesgo de aspiración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Se espera una intubación difícil
Pacientes cuyas puntuaciones EGRI sean iguales o superiores a 4, o cuya medida de piel a epiglotis sea mayor de 18 mm, la medida de piel a hueso hioides sea mayor de 14 mm, la piel a la comisura anterior de las cuerdas vocales sea mayor de 13 mm, el grosor de la lengua sea mayor mayor a 60 mm y volumen de lengua mayor a 100 cm3.
|
Las puntuaciones de EGRI y los valores ecográficos de las vías respiratorias se registrarán en pacientes sometidos a cirugía de tiroides.
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No se espera una intubación difícil
Pacientes que no cumplen con los criterios recién mencionados.
|
Las puntuaciones de EGRI y los valores ecográficos de las vías respiratorias se registrarán en pacientes sometidos a cirugía de tiroides.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Compare los parámetros ultrasonográficos de EGRI y de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses, hasta el final del estudio.
|
Compare EGRI y la ecografía de las vías respiratorias para predecir la intubación difícil en pacientes sometidos a cirugía de tiroides
|
Hasta 6 meses, hasta el final del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Encuentra cuál es la mejor prueba que predice una intubación difícil
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses, hasta el final del estudio.
|
comparando estas pruebas para decidir qué prueba es el mejor predictor de intubación difícil en cirugía de tiroides
|
Hasta 6 meses, hasta el final del estudio.
|
Encontrar la incidencia de intubación difícil en cirugía de tiroides
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses, hasta el final del estudio.
|
Determinar la incidencia de intubación difícil en cirugía de tiroides.
|
Hasta 6 meses, hasta el final del estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Langenstein H, Cunitz G. [Difficult intubation in adults]. Anaesthesist. 1996 Apr;45(4):372-83. doi: 10.1007/s001010050274. German.
- Bacuzzi A, Dionigi G, Del Bosco A, Cantone G, Sansone T, Di Losa E, Cuffari S. Anaesthesia for thyroid surgery: perioperative management. Int J Surg. 2008;6 Suppl 1:S82-5. doi: 10.1016/j.ijsu.2008.12.013. Epub 2008 Dec 13.
- Adhikari S, Zeger W, Schmier C, Crum T, Craven A, Frrokaj I, Pang H, Shostrom V. Pilot study to determine the utility of point-of-care ultrasound in the assessment of difficult laryngoscopy. Acad Emerg Med. 2011 Jul;18(7):754-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01099.x. Epub 2011 Jun 27.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Zheng Z, Ma W, Du R. Effectiveness and validity of midsagittal tongue cross-sectional area and width measured by ultrasound to predict difficult airways. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):403-413. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14769-2. Epub 2021 Feb 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- myucesu
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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