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Comparación del índice de riesgo de El-Ganzouri y la evaluación ecográfica de las vías respiratorias en cirugía de tiroides

15 de abril de 2024 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Comparación del índice de riesgo de El-Ganzouri y la evaluación ecográfica de las vías respiratorias en términos de predicción de la intubación difícil en pacientes sometidos a cirugía de tiroides

El objetivo principal de este estudio observacional prospectivo fue comparar estas pruebas utilizadas para predecir la intubación difícil en pacientes sometidos a cirugía de tiroides. En segundo lugar; Al comparar estas pruebas, nuestro objetivo es encontrar la prueba que mejor predice la intubación difícil y determinar la incidencia de intubación difícil en pacientes que se someterán a cirugía de tiroides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Información demográfica de los pacientes (edad, sexo, clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), puntuación STOP-BANG (ronquidos, sensación de cansancio, apnea observada, hipertensión, obesidad, edad, circunferencia del cuello y sexo), índice de masa corporal) y ecografía de tiroides. Se registrará la medición.

En la visita preoperatoria, los pacientes serán evaluados para determinar las puntuaciones del índice de riesgo de El-Ganzouri (EGRI) (apertura de la boca, distancia tiromentoniana, puntuación de mallampati, limitación del movimiento del cuello, presencia de prognatia, peso corporal y antecedentes de intubación difícil) y para la ecografía de las vías respiratorias ( distancia piel-epiglotis, distancia piel-hueso hioides, distancia piel-cuerdas vocales, espesor de la lengua y valores de volumen de la lengua).

Una vez registrada esta información, los pacientes se agruparán en aquellos que se espera que tengan una intubación difícil y los que no. Después de que los pacientes sean llevados a la mesa de operaciones y monitoreados, se abrirá el acceso vascular, el especialista de la sala aplicará la inducción de anestesia estándar a los pacientes y un anestesiólogo capacitado (>2 años de experiencia) realizará la laringoscopia y la intubación endotraqueal. . Si la puntuación de la Escala de dificultad de intubación (IDS) es superior a 5, se considerará que el paciente tiene una intubación difícil.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 120 pacientes, con puntuaciones ASA 1-3, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, sometidos a cirugía de tiroides.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con puntuaciones ASA 1-3
  • Pacientes entre 18 y 65 años.
  • Pacientes que se someten a cirugía de tiroides.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no aceptan participar en la investigación.
  • Pacientes menores de 18 años y mayores de 65 años.
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes que se someten a cirugía debido a condiciones médicas de emergencia (como hematoma, crisis tiroidea o coma mixedema)
  • Pacientes con malformaciones de las vías respiratorias.
  • Pacientes con alto riesgo de aspiración.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Se espera una intubación difícil
Pacientes cuyas puntuaciones EGRI sean iguales o superiores a 4, o cuya medida de piel a epiglotis sea mayor de 18 mm, la medida de piel a hueso hioides sea mayor de 14 mm, la piel a la comisura anterior de las cuerdas vocales sea mayor de 13 mm, el grosor de la lengua sea mayor mayor a 60 mm y volumen de lengua mayor a 100 cm3.
Las puntuaciones de EGRI y los valores ecográficos de las vías respiratorias se registrarán en pacientes sometidos a cirugía de tiroides.
No se espera una intubación difícil
Pacientes que no cumplen con los criterios recién mencionados.
Las puntuaciones de EGRI y los valores ecográficos de las vías respiratorias se registrarán en pacientes sometidos a cirugía de tiroides.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare los parámetros ultrasonográficos de EGRI y de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses, hasta el final del estudio.
Compare EGRI y la ecografía de las vías respiratorias para predecir la intubación difícil en pacientes sometidos a cirugía de tiroides
Hasta 6 meses, hasta el final del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuentra cuál es la mejor prueba que predice una intubación difícil
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses, hasta el final del estudio.
comparando estas pruebas para decidir qué prueba es el mejor predictor de intubación difícil en cirugía de tiroides
Hasta 6 meses, hasta el final del estudio.
Encontrar la incidencia de intubación difícil en cirugía de tiroides
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses, hasta el final del estudio.
Determinar la incidencia de intubación difícil en cirugía de tiroides.
Hasta 6 meses, hasta el final del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía de tiroides

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