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Comparaison de l'indice de risque d'El-Ganzouri et de l'évaluation échographique des voies respiratoires en chirurgie thyroïdienne

15 avril 2024 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison de l'indice de risque d'El-Ganzouri et de l'évaluation échographique des voies respiratoires en termes de prédiction d'intubation difficile chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne

L'objectif principal de cette étude observationnelle prospective était de comparer ces tests utilisés pour prédire une intubation difficile chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne. Secondairement ; En comparant ces tests, nous visons à trouver le test qui prédit le mieux une intubation difficile et à déterminer l'incidence d'intubation difficile chez les patients qui subiront une chirurgie thyroïdienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Informations démographiques des patients (âge, sexe, classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), score STOP-BANG (ronflement, sensation de fatigue, apnée observée, hypertension, obésité, âge, tour de cou et sexe), indice de masse corporelle) et échographie thyroïdienne. la mesure sera enregistrée.

Lors de la visite préopératoire, les patients seront évalués pour les scores de l'indice de risque d'El-Ganzouri (EGRI) (ouverture de la bouche, distance thyromentale, score de Mallampati, limitation des mouvements du cou, présence de prognathie, poids corporel et antécédents d'intubation difficile) et pour l'échographie des voies respiratoires ( distance peau-épiglotte, distance peau-os hyoïde, distance peau-corde vocale, valeurs de l'épaisseur et du volume de la langue).

Une fois ces informations enregistrées, les patients seront regroupés selon ceux qui s'attendent à une intubation difficile et ceux qui ne le sont pas. Une fois les patients amenés à la table d'opération et surveillés, l'accès vasculaire sera ouvert, une induction d'anesthésie standard sera appliquée aux patients par le spécialiste de la salle, et la laryngoscopie et l'intubation endotrachéale seront effectuées par l'anesthésiste formé (> 2 ans d'expérience). . Si le score de l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est supérieur à 5, le patient sera considéré comme une intubation difficile.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 120 patients, avec des scores ASA 1 à 3, âgés de 18 à 65 ans qui subissent une chirurgie thyroïdienne seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des scores ASA de 1 à 3
  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • Patients qui subissent une chirurgie thyroïdienne

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'acceptent pas de participer à la recherche
  • Patients de moins de 18 ans et de plus de 65 ans
  • Patientes enceintes
  • Patients qui subissent une intervention chirurgicale en raison de problèmes médicaux d'urgence (tels qu'un hématome, une crise thyroïdienne ou un coma myxœdème)
  • Patients présentant des malformations des voies respiratoires
  • Patients présentant un risque élevé d'aspiration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intubation difficile attendue
Patients dont les scores EGRI sont égaux ou supérieurs à 4, ou dont la mesure de la peau à l'épiglotte est supérieure à 18 mm, la mesure de la peau à l'os hyoïde est supérieure à 14 mm, la mesure de la peau à la commissure antérieure des cordes vocales est supérieure à 13 mm, l'épaisseur de la langue est supérieure à 13 mm. supérieur à 60 mm et volume de la langue supérieur à 100 cm3.
Procédure: Chirurgie de la thyroïde
Les scores EGRI et les valeurs échographiques des voies respiratoires seront enregistrés chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne.
Intubation difficile non prévue
Patients qui ne répondent pas aux critères qui viennent d'être mentionnés
Procédure: Chirurgie de la thyroïde
Les scores EGRI et les valeurs échographiques des voies respiratoires seront enregistrés chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez les paramètres échographiques de l'EGRI et des voies respiratoires
Délai: Jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
Comparez l'EGRI et l'échographie des voies respiratoires pour prédire une intubation difficile chez les patients subissant une chirurgie thyroïdienne
Jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouver quel est le meilleur test prédit une intubation difficile
Délai: Jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
en comparant ces tests pour décider quel test est le meilleur prédicteur d'une intubation difficile en chirurgie thyroïdienne
Jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
Trouver l'incidence de l'intubation difficile en chirurgie thyroïdienne
Délai: Jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude
Déterminer l'incidence d'intubation difficile en chirurgie thyroïdienne
Jusqu'à 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • myucesu

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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