- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06369636
Comparação do Índice de Risco El-Ganzouri e Avaliação Ultrassonográfica das Vias Aéreas em Cirurgia da Tireoide
Comparação do índice de risco El-Ganzouri e avaliação ultrassonográfica das vias aéreas em termos de previsão de intubação difícil em pacientes submetidos à cirurgia de tireoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Informações demográficas dos pacientes (idade, sexo, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA), pontuação STOP-BANG (ronco, sensação de cansaço, apneia observada, hipertensão, obesidade, idade, circunferência do pescoço e sexo), índice de massa corporal) e ultrassonografia da tireoide a medição será registrada.
Na consulta pré-operatória, os pacientes serão avaliados quanto aos escores do Índice de Risco El-Ganzouri (EGRI) (abertura da boca, distância tireomentoniana, escore de mallampati, limitação de movimento do pescoço, presença de prognatismo, peso corporal e história de intubação difícil) e para ultrassonografia das vias aéreas ( distância pele-epiglote, distância pele-osso hióide, distância pele-corda vocal, valores de espessura e volume da língua).
Após o registro dessas informações, os pacientes serão agrupados como aqueles com expectativa de intubação difícil e aqueles que não o são. Depois que os pacientes forem levados para a mesa de operação e monitorados, o acesso vascular será aberto, a indução anestésica padrão será aplicada aos pacientes pelo especialista da sala, e a laringoscopia e a intubação endotraqueal serão realizadas pelo anestesiologista treinado (> 2 anos de experiência). . Se a pontuação da Escala de Dificuldade de Intubação (IDS) for superior a 5, o paciente será considerado intubação difícil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pontuação ASA 1-3
- Pacientes entre 18 e 65 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia de tireoide
Critério de exclusão:
- Pacientes que não aceitam participar da pesquisa
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos
- Pacientes grávidas
- Pacientes submetidos a cirurgia devido a condições médicas de emergência (como hematoma, crise de tireoide ou coma mixedematoso)
- Pacientes com malformações das vias aéreas
- Pacientes com alto risco de aspiração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Espera-se uma intubação difícil
Pacientes cujos escores EGRI são iguais ou superiores a 4, ou cujas medidas da pele à epiglote são maiores que 18 mm, medidas da pele ao osso hióide são maiores que 14 mm, pele à comissura anterior das cordas vocais são maiores que 13 mm, espessura da língua são maior que 60 mm e volume de língua maior que 100 cm3.
|
As pontuações EGRI e os valores ultrassonográficos das vias aéreas serão registrados em pacientes submetidos à cirurgia de tireoide.
|
Intubação difícil não esperada
Pacientes que não atendem aos critérios mencionados
|
As pontuações EGRI e os valores ultrassonográficos das vias aéreas serão registrados em pacientes submetidos à cirurgia de tireoide.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Compare os parâmetros ultrassonográficos EGRI e das vias aéreas
Prazo: Até 6 meses, até o final do estudo
|
Compare o EGRI e a ultrassonografia das vias aéreas para prever intubação difícil em pacientes submetidos à cirurgia da tireoide
|
Até 6 meses, até o final do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Descubra qual é o melhor teste que prevê intubação difícil
Prazo: Até 6 meses, até o final do estudo
|
comparando esses testes para decidir qual teste é o melhor preditor de intubação difícil em cirurgia da tireoide
|
Até 6 meses, até o final do estudo
|
Encontrando a incidência de intubação difícil em cirurgia de tireoide
Prazo: Até 6 meses, até o final do estudo
|
Determinar a incidência de intubação difícil em cirurgia de tireoide
|
Até 6 meses, até o final do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Langenstein H, Cunitz G. [Difficult intubation in adults]. Anaesthesist. 1996 Apr;45(4):372-83. doi: 10.1007/s001010050274. German.
- Bacuzzi A, Dionigi G, Del Bosco A, Cantone G, Sansone T, Di Losa E, Cuffari S. Anaesthesia for thyroid surgery: perioperative management. Int J Surg. 2008;6 Suppl 1:S82-5. doi: 10.1016/j.ijsu.2008.12.013. Epub 2008 Dec 13.
- Adhikari S, Zeger W, Schmier C, Crum T, Craven A, Frrokaj I, Pang H, Shostrom V. Pilot study to determine the utility of point-of-care ultrasound in the assessment of difficult laryngoscopy. Acad Emerg Med. 2011 Jul;18(7):754-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01099.x. Epub 2011 Jun 27.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Zheng Z, Ma W, Du R. Effectiveness and validity of midsagittal tongue cross-sectional area and width measured by ultrasound to predict difficult airways. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):403-413. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14769-2. Epub 2021 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- myucesu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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