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Comparação do Índice de Risco El-Ganzouri e Avaliação Ultrassonográfica das Vias Aéreas em Cirurgia da Tireoide

15 de abril de 2024 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Comparação do índice de risco El-Ganzouri e avaliação ultrassonográfica das vias aéreas em termos de previsão de intubação difícil em pacientes submetidos à cirurgia de tireoide

O objetivo principal deste estudo observacional prospectivo foi comparar esses testes usados ​​para prever intubação difícil em pacientes submetidos à cirurgia da tireoide. Secundariamente; Ao comparar esses testes, pretendemos encontrar o teste que melhor prediz intubação difícil e determinar a incidência de intubação difícil em pacientes que serão submetidos a cirurgia de tireoide.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Informações demográficas dos pacientes (idade, sexo, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA), pontuação STOP-BANG (ronco, sensação de cansaço, apneia observada, hipertensão, obesidade, idade, circunferência do pescoço e sexo), índice de massa corporal) e ultrassonografia da tireoide a medição será registrada.

Na consulta pré-operatória, os pacientes serão avaliados quanto aos escores do Índice de Risco El-Ganzouri (EGRI) (abertura da boca, distância tireomentoniana, escore de mallampati, limitação de movimento do pescoço, presença de prognatismo, peso corporal e história de intubação difícil) e para ultrassonografia das vias aéreas ( distância pele-epiglote, distância pele-osso hióide, distância pele-corda vocal, valores de espessura e volume da língua).

Após o registro dessas informações, os pacientes serão agrupados como aqueles com expectativa de intubação difícil e aqueles que não o são. Depois que os pacientes forem levados para a mesa de operação e monitorados, o acesso vascular será aberto, a indução anestésica padrão será aplicada aos pacientes pelo especialista da sala, e a laringoscopia e a intubação endotraqueal serão realizadas pelo anestesiologista treinado (> 2 anos de experiência). . Se a pontuação da Escala de Dificuldade de Intubação (IDS) for superior a 5, o paciente será considerado intubação difícil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos 120 pacientes, com escores ASA 1-3, com idade entre 18-65 anos, submetidos à cirurgia de tireoide.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pontuação ASA 1-3
  • Pacientes entre 18 e 65 anos
  • Pacientes submetidos a cirurgia de tireoide

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não aceitam participar da pesquisa
  • Pacientes menores de 18 anos e maiores de 65 anos
  • Pacientes grávidas
  • Pacientes submetidos a cirurgia devido a condições médicas de emergência (como hematoma, crise de tireoide ou coma mixedematoso)
  • Pacientes com malformações das vias aéreas
  • Pacientes com alto risco de aspiração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Espera-se uma intubação difícil
Pacientes cujos escores EGRI são iguais ou superiores a 4, ou cujas medidas da pele à epiglote são maiores que 18 mm, medidas da pele ao osso hióide são maiores que 14 mm, pele à comissura anterior das cordas vocais são maiores que 13 mm, espessura da língua são maior que 60 mm e volume de língua maior que 100 cm3.
As pontuações EGRI e os valores ultrassonográficos das vias aéreas serão registrados em pacientes submetidos à cirurgia de tireoide.
Intubação difícil não esperada
Pacientes que não atendem aos critérios mencionados
As pontuações EGRI e os valores ultrassonográficos das vias aéreas serão registrados em pacientes submetidos à cirurgia de tireoide.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare os parâmetros ultrassonográficos EGRI e das vias aéreas
Prazo: Até 6 meses, até o final do estudo
Compare o EGRI e a ultrassonografia das vias aéreas para prever intubação difícil em pacientes submetidos à cirurgia da tireoide
Até 6 meses, até o final do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descubra qual é o melhor teste que prevê intubação difícil
Prazo: Até 6 meses, até o final do estudo
comparando esses testes para decidir qual teste é o melhor preditor de intubação difícil em cirurgia da tireoide
Até 6 meses, até o final do estudo
Encontrando a incidência de intubação difícil em cirurgia de tireoide
Prazo: Até 6 meses, até o final do estudo
Determinar a incidência de intubação difícil em cirurgia de tireoide
Até 6 meses, até o final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • myucesu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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