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Confronto tra l'indice di rischio El-Ganzouri e la valutazione ecografica delle vie aeree nella chirurgia della tiroide

15 aprile 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Confronto tra l'indice di rischio El-Ganzouri e la valutazione ecografica delle vie aeree in termini di previsione dell'intubazione difficile in pazienti sottoposti a chirurgia della tiroide

Lo scopo principale di questo studio osservazionale prospettico era confrontare questi test utilizzati per prevedere l'intubazione difficile nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide. Secondariamente; Confrontando questi test, miriamo a trovare il test che meglio predice l'intubazione difficile e a determinare l'incidenza dell'intubazione difficile nei pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Informazioni demografiche dei pazienti (età, sesso, classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), punteggio STOP-BANG (russamento, sensazione di stanchezza, apnea osservata, ipertensione, obesità, età, circonferenza del collo e sesso), indice di massa corporea) ed ecografia della tiroide la misurazione verrà registrata.

Alla visita preoperatoria, i pazienti verranno valutati per i punteggi dell'El-Ganzouri Risk Index (EGRI) (apertura della bocca, distanza tiro-mentoniera, punteggio mallampati, limitazione dei movimenti del collo, presenza di prognazia, peso corporeo e storia di intubazione difficile) e per l'ecografia delle vie aeree ( valori di distanza pelle-epiglottide, distanza pelle-osso ioide, distanza pelle-corde vocali, spessore della lingua e valori di volume della lingua).

Dopo che queste informazioni sono state registrate, i pazienti verranno raggruppati come quelli con intubazione difficile prevista e quelli che non lo sono. Dopo che i pazienti sono stati portati sul tavolo operatorio e monitorati, l'accesso vascolare verrà aperto, l'induzione dell'anestesia standard verrà applicata ai pazienti dallo specialista di sala e la laringoscopia e l'intubazione endotracheale verranno eseguite dall'anestesista addestrato (con più di 2 anni di esperienza) . Se il punteggio della scala di difficoltà dell'intubazione (IDS) sarà maggiore di 5, il paziente verrà considerato intubato con difficoltà.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno inclusi un totale di 120 pazienti, con punteggi ASA 1-3, di età compresa tra 18 e 65 anni, sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con punteggi ASA 1-3
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non accettano di partecipare alla ricerca
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico a causa di condizioni mediche di emergenza (come ematoma, crisi tiroidea o coma mixedematoso)
  • Pazienti con malformazioni delle vie aeree
  • Pazienti ad alto rischio di aspirazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prevista intubazione difficile
Pazienti i cui punteggi EGRI sono uguali o superiori a 4, o la cui misurazione tra la pelle e l'epiglottide è superiore a 18 mm, la misurazione tra la pelle e l'osso ioide è superiore a 14 mm, la misurazione tra la pelle e la commessura anteriore delle corde vocali è superiore a 13 mm, lo spessore della lingua è maggiore di 60 mm e volume della lingua maggiore di 100 cm3.
Procedura: Chirurgia della tiroide
I punteggi EGRI e i valori ecografici delle vie aeree saranno registrati nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide.
Intubazione difficile non prevista
Pazienti che non soddisfano i criteri appena menzionati
Procedura: Chirurgia della tiroide
I punteggi EGRI e i valori ecografici delle vie aeree saranno registrati nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare i parametri ecografici EGRI e delle vie aeree
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi, fino alla fine dello studio
Confrontare l'EGRI e l'ecografia delle vie aeree per prevedere l'intubazione difficile nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla tiroide
Fino a 6 mesi, fino alla fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scopri qual è il test migliore per prevedere un'intubazione difficile
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi, fino alla fine dello studio
confrontando questi test per decidere quale sia il miglior predittore di intubazione difficile nella chirurgia della tiroide
Fino a 6 mesi, fino alla fine dello studio
Determinazione dell’incidenza dell’intubazione difficile nella chirurgia della tiroide
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi, fino alla fine dello studio
Determinare l'incidenza dell'intubazione difficile nella chirurgia della tiroide
Fino a 6 mesi, fino alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Investigatore principale: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • myucesu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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