Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af El-Ganzouri risikoindeks og luftvejsultrasonografisk evaluering i skjoldbruskkirtlen

15. april 2024 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af El-Ganzouri-risikoindeks og luftvejsultralydsevaluering med hensyn til forudsigelse af vanskelig intubation hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation

Det primære formål med denne prospektive observationsundersøgelse var at sammenligne disse tests, der blev brugt til at forudsige vanskelig intubation hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation. Sekundært; Ved at sammenligne disse tests sigter vi efter at finde den test, der bedst forudsiger vanskelig intubation, og at bestemme forekomsten af ​​vanskelig intubation hos patienter, som skal gennemgå en skjoldbruskkirteloperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienternes demografiske oplysninger (alder, køn, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation, STOP-BANG score (snorken, træthedsfølelse, observeret apnø, hypertension, fedme, alder, nakkeomkreds og køn), body mass index) og ultralyd af skjoldbruskkirtlen målingen vil blive registreret.

Ved det præoperative besøg vil patienterne blive evalueret for El-Ganzouri Risk Index (EGRI) score (mundåbning, thyromental afstand, mallampati score, begrænsning af nakkebevægelser, tilstedeværelse af prognathia, kropsvægt og historie med vanskelig intubation) og for luftvejsultralyd ( hud-epiglottis-afstand, hud-hyoid-knogleafstand, hud-stemmebåndsafstand, tungetykkelse og tungevolumenværdier).

Efter at denne information er registreret, vil patienter blive grupperet som dem, der forventes vanskelig intubation, og dem, der ikke er. Efter at patienterne er ført til operationsbordet og overvåget, åbnes vaskulær adgang, standard anæstesi-induktion vil blive påført patienterne af rumspecialisten, og laryngoskopi og endotracheal intubation vil blive udført af den uddannede (>2 år erfaren) anæstesilæge . Hvis Intubation Difficulty Scale (IDS) score vil være større end 5, vil patienten blive betragtet som vanskelig intubation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 120 patienter, med ASA-score 1-3, i alderen 18-65 år, som gennemgår skjoldbruskkirteloperation, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA scorer 1-3
  • Patienter mellem 18-65 år
  • Patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke accepterer at deltage i forskningen
  • Patienter under 18 år og over 65 år
  • Gravide patienter
  • Patienter, der bliver opereret på grund af akutte medicinske tilstande (såsom hæmatom, skjoldbruskkirtelkrise eller myxødem koma)
  • Patienter med luftvejsmisdannelser
  • Patienter med høj risiko for aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svær intubation forventes
Patienter, hvis EGRI-score er lig med eller større end 4, eller hvis hud til epiglottis-måling er større end 18 mm, hud-til-hyoid-knoglemåling er større end 14 mm, hud til anterior kommissur af stemmebånd er større end 13 mm, tungetykkelse er større end 60 mm og tungevolumen større end 100 cm3.
EGRI-score og luftvejsultralydsværdier vil blive registreret hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperationer.
Svær intubation ikke forventet
Patienter, der ikke opfylder de netop nævnte kriterier
EGRI-score og luftvejsultralydsværdier vil blive registreret hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign EGRI- og luftvejsultralydsparametre
Tidsramme: Op til 6 måneder, indtil undersøgelsens afslutning
Sammenlign EGRI og luftvejsultralyd for at forudsige vanskelig intubation hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation
Op til 6 måneder, indtil undersøgelsens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Find, hvilken test der er den bedste forudsiger vanskelig intubation
Tidsramme: Op til 6 måneder, indtil undersøgelsens afslutning
ved at sammenligne disse tests for at afgøre, hvilken test der er den bedste forudsigelse for vanskelig intubation i skjoldbruskkirtelkirurgi
Op til 6 måneder, indtil undersøgelsens afslutning
Finde forekomsten af ​​vanskelig intubation ved skjoldbruskkirtelkirurgi
Tidsramme: Op til 6 måneder, indtil undersøgelsens afslutning
Bestem forekomsten af ​​vanskelig intubation i skjoldbruskkirtelkirurgi
Op til 6 måneder, indtil undersøgelsens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen kirurgi

Abonner