- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06369636
Sammenligning af El-Ganzouri risikoindeks og luftvejsultrasonografisk evaluering i skjoldbruskkirtlen
Sammenligning af El-Ganzouri-risikoindeks og luftvejsultralydsevaluering med hensyn til forudsigelse af vanskelig intubation hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienternes demografiske oplysninger (alder, køn, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation, STOP-BANG score (snorken, træthedsfølelse, observeret apnø, hypertension, fedme, alder, nakkeomkreds og køn), body mass index) og ultralyd af skjoldbruskkirtlen målingen vil blive registreret.
Ved det præoperative besøg vil patienterne blive evalueret for El-Ganzouri Risk Index (EGRI) score (mundåbning, thyromental afstand, mallampati score, begrænsning af nakkebevægelser, tilstedeværelse af prognathia, kropsvægt og historie med vanskelig intubation) og for luftvejsultralyd ( hud-epiglottis-afstand, hud-hyoid-knogleafstand, hud-stemmebåndsafstand, tungetykkelse og tungevolumenværdier).
Efter at denne information er registreret, vil patienter blive grupperet som dem, der forventes vanskelig intubation, og dem, der ikke er. Efter at patienterne er ført til operationsbordet og overvåget, åbnes vaskulær adgang, standard anæstesi-induktion vil blive påført patienterne af rumspecialisten, og laryngoskopi og endotracheal intubation vil blive udført af den uddannede (>2 år erfaren) anæstesilæge . Hvis Intubation Difficulty Scale (IDS) score vil være større end 5, vil patienten blive betragtet som vanskelig intubation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ASA scorer 1-3
- Patienter mellem 18-65 år
- Patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke accepterer at deltage i forskningen
- Patienter under 18 år og over 65 år
- Gravide patienter
- Patienter, der bliver opereret på grund af akutte medicinske tilstande (såsom hæmatom, skjoldbruskkirtelkrise eller myxødem koma)
- Patienter med luftvejsmisdannelser
- Patienter med høj risiko for aspiration
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svær intubation forventes
Patienter, hvis EGRI-score er lig med eller større end 4, eller hvis hud til epiglottis-måling er større end 18 mm, hud-til-hyoid-knoglemåling er større end 14 mm, hud til anterior kommissur af stemmebånd er større end 13 mm, tungetykkelse er større end 60 mm og tungevolumen større end 100 cm3.
|
EGRI-score og luftvejsultralydsværdier vil blive registreret hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperationer.
|
|
Svær intubation ikke forventet
Patienter, der ikke opfylder de netop nævnte kriterier
|
EGRI-score og luftvejsultralydsværdier vil blive registreret hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign EGRI- og luftvejsultralydsparametre
Tidsramme: Op til 6 måneder, indtil undersøgelsens afslutning
|
Sammenlign EGRI og luftvejsultralyd for at forudsige vanskelig intubation hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirteloperation
|
Op til 6 måneder, indtil undersøgelsens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Find, hvilken test der er den bedste forudsiger vanskelig intubation
Tidsramme: Op til 6 måneder, indtil undersøgelsens afslutning
|
ved at sammenligne disse tests for at afgøre, hvilken test der er den bedste forudsigelse for vanskelig intubation i skjoldbruskkirtelkirurgi
|
Op til 6 måneder, indtil undersøgelsens afslutning
|
|
Finde forekomsten af vanskelig intubation ved skjoldbruskkirtelkirurgi
Tidsramme: Op til 6 måneder, indtil undersøgelsens afslutning
|
Bestem forekomsten af vanskelig intubation i skjoldbruskkirtelkirurgi
|
Op til 6 måneder, indtil undersøgelsens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Langenstein H, Cunitz G. [Difficult intubation in adults]. Anaesthesist. 1996 Apr;45(4):372-83. doi: 10.1007/s001010050274. German.
- Bacuzzi A, Dionigi G, Del Bosco A, Cantone G, Sansone T, Di Losa E, Cuffari S. Anaesthesia for thyroid surgery: perioperative management. Int J Surg. 2008;6 Suppl 1:S82-5. doi: 10.1016/j.ijsu.2008.12.013. Epub 2008 Dec 13.
- Adhikari S, Zeger W, Schmier C, Crum T, Craven A, Frrokaj I, Pang H, Shostrom V. Pilot study to determine the utility of point-of-care ultrasound in the assessment of difficult laryngoscopy. Acad Emerg Med. 2011 Jul;18(7):754-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01099.x. Epub 2011 Jun 27.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Zheng Z, Ma W, Du R. Effectiveness and validity of midsagittal tongue cross-sectional area and width measured by ultrasound to predict difficult airways. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):403-413. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14769-2. Epub 2021 Feb 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- myucesu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtlen kirurgi
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringThyroidneoplasmer | Endoskopisk kirurgiKina
-
Stony Brook UniversityRekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkendtPrimær hypothyroidisme.Forenede Stater
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetSkjoldbruskkirtel | EndometriomKalkun
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, CaenUkendt