El-Ganzouri 风险指数与甲状腺手术中气道超声评估的比较
2024年4月15日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
El-Ganzouri 风险指数与气道超声评估在预测甲状腺手术患者插管困难方面的比较
这项前瞻性观察研究的主要目的是比较这些用于预测接受甲状腺手术的患者插管困难的测试。
其次；通过比较这些测试，我们的目的是找到最能预测插管困难的测试，并确定将接受甲状腺手术的患者插管困难的发生率。
研究概览
详细说明
患者的人口统计信息（年龄、性别、美国麻醉医师协会（ASA）分类、STOP-BANG评分（打鼾、感觉疲倦、呼吸暂停、高血压、肥胖、年龄、颈围和性别）、体重指数）和甲状腺超声检查测量结果将被记录。
在术前访视时，将评估患者的 El-Ganzouri 风险指数 (EGRI) 评分（张口度、甲状腺颏膜距离、Mallampati 评分、颈部运动受限、是否存在下颌前突、体重和困难插管史）和气道超声检查（皮肤-会厌距离、皮肤-舌骨距离、皮肤-声带距离、舌头厚度和舌头体积值）。
记录此信息后，患者将被分为预计困难插管的患者和预计困难插管的患者。 将患者带到手术台并进行监护后，将打开血管通路，由病房专家对患者进行标准麻醉诱导，并由经过培训的（经验> 2年）麻醉师进行喉镜检查和气管插管。 如果插管困难量表 (IDS) 评分大于 5，则患者将被视为插管困难。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、火鸡、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
共有 120 名 ASA 评分为 1-3、年龄在 18-65 岁之间接受甲状腺手术的患者纳入研究。
描述
纳入标准：
- ASA 评分 1-3 的患者
- 18-65岁患者
- 接受甲状腺手术的患者
排除标准：
- 不同意参加研究的患者
- 18岁以下和65岁以上的患者
- 怀孕患者
- 因紧急医疗状况（如血肿、甲状腺危象或粘液性水肿昏迷）而接受手术的患者
- 气道畸形患者
- 误吸风险高的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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预计插管困难
EGRI评分等于或大于4，或皮肤到会厌测量大于18毫米、皮肤到舌骨测量大于14毫米、皮肤到声带前连合大于13毫米、舌厚为大于60毫米，舌头体积大于100立方厘米。
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接受甲状腺手术的患者将记录 EGRI 评分和气道超声检查值。
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预计插管不会困难
不符合刚才提到的标准的患者
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接受甲状腺手术的患者将记录 EGRI 评分和气道超声检查值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 EGRI 和气道超声参数
大体时间：最长 6 个月，直至研究结束
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比较 EGRI 和气道超声检查以预测接受甲状腺手术的患者插管困难
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最长 6 个月，直至研究结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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找到预测插管困难的最佳测试
大体时间：最长 6 个月，直至研究结束
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通过比较这些测试来确定哪种测试是甲状腺手术中困难插管的最佳预测指标
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最长 6 个月，直至研究结束
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查找甲状腺手术中插管困难的发生率
大体时间：最长 6 个月，直至研究结束
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确定甲状腺手术中插管困难的发生率
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最长 6 个月，直至研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Şeref Çelik、Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Langenstein H, Cunitz G. [Difficult intubation in adults]. Anaesthesist. 1996 Apr;45(4):372-83. doi: 10.1007/s001010050274. German.
- Bacuzzi A, Dionigi G, Del Bosco A, Cantone G, Sansone T, Di Losa E, Cuffari S. Anaesthesia for thyroid surgery: perioperative management. Int J Surg. 2008;6 Suppl 1:S82-5. doi: 10.1016/j.ijsu.2008.12.013. Epub 2008 Dec 13.
- Adhikari S, Zeger W, Schmier C, Crum T, Craven A, Frrokaj I, Pang H, Shostrom V. Pilot study to determine the utility of point-of-care ultrasound in the assessment of difficult laryngoscopy. Acad Emerg Med. 2011 Jul;18(7):754-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01099.x. Epub 2011 Jun 27.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Zheng Z, Ma W, Du R. Effectiveness and validity of midsagittal tongue cross-sectional area and width measured by ultrasound to predict difficult airways. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):403-413. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14769-2. Epub 2021 Feb 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月28日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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