Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av El-Ganzouri risikoindeks og luftveisultrasonografisk evaluering i skjoldbruskkjertelkirurgi

15. april 2024 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av El-Ganzouri risikoindeks og luftveisultrasonografisk evaluering når det gjelder å forutsi vanskelig intubasjon hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner

Hovedformålet med denne prospektive observasjonsstudien var å sammenligne disse testene som ble brukt til å forutsi vanskelig intubasjon hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner. Sekundært; Ved å sammenligne disse testene tar vi sikte på å finne den testen som best forutsier vanskelig intubasjon og å bestemme forekomsten av vanskelig intubasjon hos pasienter som skal gjennomgå skjoldbruskkjerteloperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienters demografiske informasjon (alder, kjønn, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering, STOP-BANG-score (snorking, trøtthetsfølelse, observert apné, hypertensjon, fedme, alder, nakkeomkrets og kjønn), kroppsmasseindeks) og ultrasonografi av skjoldbruskkjertelen målingen vil bli registrert.

Ved det preoperative besøket vil pasientene bli evaluert for El-Ganzouri Risk Index (EGRI) score (munnåpning, thyromental avstand, mallampati score, nakkebevegelsesbegrensning, tilstedeværelse av prognatia, kroppsvekt og historie med vanskelig intubasjon) og for luftveisultralyd ( hud-epiglottis-avstand, hud-hyoid-benavstand, hud-stemmebåndsavstand, tungetykkelse og tungevolumverdier).

Etter at denne informasjonen er registrert, vil pasientene bli gruppert som forventet vanskelig intubasjon og de som ikke er det. Etter at pasientene er ført til operasjonsbordet og overvåket, vil vaskulær tilgang åpnes, standard anestesi-induksjon vil bli påført pasientene av romspesialisten, og laryngoskopi og endotrakeal intubasjon vil bli utført av den utdannede (>2 år erfaren) anestesilege. . Hvis Intubation Difficulty Scale (IDS) score vil være større enn 5, vil pasienten bli ansett som vanskelig intubasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 120 pasienter, med ASA-skåre 1-3, i alderen 18-65 år som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner vil inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ASA skårer 1-3
  • Pasienter mellom 18-65 år
  • Pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke aksepterer å delta i forskningen
  • Pasienter under 18 år og over 65 år
  • Gravide pasienter
  • Pasienter som gjennomgår kirurgi på grunn av akutte medisinske tilstander (som hematom, skjoldbruskkrise eller myxedema koma)
  • Pasienter med misdannelser i luftveiene
  • Pasienter med høy risiko for aspirasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanskelig intubasjon forventet
Pasienter hvis EGRI-skåre er lik eller større enn 4, eller hvis hud til epiglottis-måling er større enn 18 mm, hud-til-hyoid-beinmåling er større enn 14 mm, hud til fremre kommissur på stemmebåndene er større enn 13 mm, tungetykkelse er større enn 60 mm og tungevolum større enn 100 cm3.
Fremgangsmåte: Skjoldbrusk kirurgi
EGRI-score og luftveisultrasonografiske verdier vil bli registrert hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner.
Vanskelig intubasjon ikke forventet
Pasienter som ikke oppfyller kriteriene som nettopp er nevnt
Fremgangsmåte: Skjoldbrusk kirurgi
EGRI-score og luftveisultrasonografiske verdier vil bli registrert hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign EGRI- og luftveisultrasonografiske parametere
Tidsramme: Inntil 6 måneder, til slutten av studiet
Sammenlign EGRI og luftveisultralyd for å forutsi vanskelig intubasjon hos pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner
Inntil 6 måneder, til slutten av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finn hvilken som er den beste testen forutsier vanskelig intubasjon
Tidsramme: Inntil 6 måneder, til slutten av studiet
ved å sammenligne disse testene for å avgjøre hvilken test som er den beste prediktoren for vanskelig intubasjon ved skjoldbruskkjertelkirurgi
Inntil 6 måneder, til slutten av studiet
Finne forekomsten av vanskelig intubasjon ved skjoldbruskkjertelkirurgi
Tidsramme: Inntil 6 måneder, til slutten av studiet
Bestem forekomsten av vanskelig intubasjon ved skjoldbruskkjertelkirurgi
Inntil 6 måneder, til slutten av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • myucesu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere