Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de El-Ganzouri-risico-index en echografische evaluatie van de luchtwegen bij schildklierchirurgie

15 april 2024 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van de El-Ganzouri-risico-index en echografische evaluatie van de luchtwegen in termen van het voorspellen van moeilijke intubatie bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan

Het primaire doel van dit prospectieve observationele onderzoek was het vergelijken van deze tests die worden gebruikt om moeilijke intubatie te voorspellen bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan. Secundair; Door deze tests te vergelijken, willen we de test vinden die moeilijke intubatie het beste voorspelt en de incidentie van moeilijke intubatie bepalen bij patiënten die een schildklieroperatie zullen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Demografische informatie van patiënten (leeftijd, geslacht, classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA), STOP-BANG-score (snurken, zich moe voelen, waargenomen apneu, hypertensie, zwaarlijvigheid, leeftijd, nekomtrek en geslacht), body mass index) en echografie van de schildklier meting wordt geregistreerd.

Tijdens het preoperatieve bezoek zullen patiënten worden geëvalueerd op El-Ganzouri Risk Index (EGRI)-scores (mondopening, thyromentale afstand, mallampati-score, beperking van nekbewegingen, aanwezigheid van prognathie, lichaamsgewicht en voorgeschiedenis van moeilijke intubatie) en op echografie van de luchtwegen ( afstand tussen huid en epiglottis, afstand tussen huid en tongbeen, afstand tussen huid en stembanden, waarden voor tongdikte en tongvolume).

Nadat deze informatie is vastgelegd, worden patiënten gegroepeerd in patiënten die een moeilijke intubatie verwachten en patiënten bij wie dat niet het geval is. Nadat de patiënten naar de operatietafel zijn gebracht en gecontroleerd, wordt de vasculaire toegang geopend, wordt standaard anesthesie-inductie bij de patiënten toegepast door de kamerspecialist, en worden laryngoscopie en endotracheale intubatie uitgevoerd door de getrainde (>2 jaar ervaren) anesthesioloog . Als de score op de Intubation Difficulty Scale (IDS) groter is dan 5, wordt de patiënt als een moeilijke intubatie beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 120 patiënten, met ASA-scores 1-3, tussen 18 en 65 jaar oud, die een schildklieroperatie ondergaan, worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ASA scoren 1-3
  • Patiënten tussen 18 en 65 jaar
  • Patiënten die een schildklieroperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar
  • Zwangere patiënten
  • Patiënten die een operatie ondergaan vanwege medische spoedeisende aandoeningen (zoals hematoom, schildkliercrisis of myxoedeem-coma)
  • Patiënten met luchtwegmisvormingen
  • Patiënten met een hoog risico op aspiratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Moeilijke intubatie verwacht
Patiënten bij wie de EGRI-score gelijk is aan of groter is dan 4, of bij wie de afstand tussen de huid en de epiglottis groter is dan 18 mm, de afstand tussen de huid en het tongbeen groter is dan 14 mm, de huid tot de voorste commissuur van de stembanden groter is dan 13 mm en de tongdikte groter is dan 14 mm. groter dan 60 mm en tongvolume groter dan 100 cm3.
Procedure: Schildklieroperatie
EGRI-scores en echografische waarden van de luchtwegen zullen worden geregistreerd bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan.
Moeilijke intubatie niet verwacht
Patiënten die niet aan de zojuist genoemde criteria voldoen
Procedure: Schildklieroperatie
EGRI-scores en echografische waarden van de luchtwegen zullen worden geregistreerd bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk EGRI en echografische parameters van de luchtwegen
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden, tot het einde van de studie
Vergelijk EGRI en luchtwegechografie voor het voorspellen van moeilijke intubatie bij patiënten die een schildklieroperatie ondergaan
Maximaal 6 maanden, tot het einde van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontdek welke de beste test is die een moeilijke intubatie voorspelt
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden, tot het einde van de studie
door deze tests te vergelijken om te beslissen welke test de beste voorspeller is voor moeilijke intubatie bij schildklieroperaties
Maximaal 6 maanden, tot het einde van de studie
Het vinden van de incidentie van moeilijke intubatie bij schildklieroperaties
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden, tot het einde van de studie
Bepaal de incidentie van moeilijke intubatie bij schildklierchirurgie
Maximaal 6 maanden, tot het einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • myucesu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren