Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

El-Ganzourin riskiindeksin ja hengitysteiden ultraääniarvioinnin vertailu kilpirauhasleikkauksessa

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

El-Ganzourin riskiindeksin ja hengitysteiden ultraääniarvioinnin vertailu kilpirauhasleikkauksen saaneiden potilaiden vaikean intubaation ennustamisessa

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen ensisijainen tarkoitus oli verrata näitä testejä, joita käytettiin vaikean intuboinnin ennustamiseen potilailla, joille tehdään kilpirauhasleikkaus. Toissijaisesti; Vertailemalla näitä testejä pyrimme löytämään testin, joka ennustaa parhaiten vaikean intuboinnin ja määrittää vaikean intubaation esiintyvyyden potilailla, joille tehdään kilpirauhasleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus, STOP-BANG-pisteet (kuorsaus, väsymys, havaittu apnea, verenpainetauti, liikalihavuus, ikä, niskan ympärysmitta ja sukupuoli), painoindeksi) ja kilpirauhasen ultraäänitutkimus mittaus tallennetaan.

Preoperatiivisella käynnillä potilailta arvioidaan El-Ganzouri riskiindeksin (EGRI) pisteet (suun avautuminen, kilpirauhasen etäisyys, mallampati-pisteet, kaulan liikerajoitukset, prognatian esiintyminen, ruumiinpaino ja vaikea intubaatio) ja hengitysteiden ultraääni ( iho-epiglottis-etäisyys, iho-hyoidiluun etäisyys, iho-äänihuulet-etäisyys, kielen paksuus ja kielen tilavuusarvot).

Kun nämä tiedot on kirjattu, potilaat ryhmitellään niihin, joiden intubaatiota odotetaan olevan vaikea, ja niihin, jotka eivät ole. Kun potilaat on viety leikkauspöydälle ja tarkkailtu, verisuonet avataan, huoneasiantuntija tekee potilaille normaalin anestesian induktion ja laryngoskoopin ja endotrakeaalisen intuboinnin suorittaa koulutettu (>2 vuotta kokenut) anestesiologi. . Jos intubaatiovaikeusasteikon (IDS) pistemäärä on suurempi kuin 5, potilaan intubaatiota pidetään vaikeana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on yhteensä 120 kilpirauhasleikkauspotilasta, joiden ASA-pisteet ovat 1–3, iältään 18–65 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA-pisteet 1-3
  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään kilpirauhasleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
  • Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään leikkaus kiireellisten lääketieteellisten tilojen vuoksi (kuten hematooma, kilpirauhaskriisi tai myxedema-kooma)
  • Potilaat, joilla on hengitysteiden epämuodostumia
  • Potilaat, joilla on suuri aspiraatioriski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaikea intubaatio odotettavissa
Potilaat, joiden EGRI-pisteet ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 4 tai joiden ihon ja kurkunpään välinen mitta on yli 18 mm, ihon ja posliiniluun välinen mitta on suurempi kuin 14 mm, ihon äänihuulien anteriorinen komissio on yli 13 mm, kielen paksuus on suurempi kuin 60 mm ja kielen tilavuus yli 100 cm3.
Menettely: Kilpirauhasen leikkaus
EGRI-pisteet ja hengitysteiden ultraääniarvot kirjataan potilaille, joille tehdään kilpirauhasleikkaus.
Vaikeaa intubaatiota ei odoteta
Potilaat, jotka eivät täytä juuri mainittuja kriteerejä
Menettely: Kilpirauhasen leikkaus
EGRI-pisteet ja hengitysteiden ultraääniarvot kirjataan potilaille, joille tehdään kilpirauhasleikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa EGRI- ja hengitysteiden ultraääniparametreja
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Vertaa EGRI:tä ja hengitysteiden ultraäänitutkimusta vaikean intubaation ennustamiseksi potilailla, joille tehdään kilpirauhasleikkaus
Jopa 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, mikä on paras testi ennustaa vaikean intuboinnin
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
vertaamalla näitä testejä päättääksesi, mikä testi on paras ennustaja vaikealle intubaatiolle kilpirauhasleikkauksessa
Jopa 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Kilpirauhasleikkauksen vaikean intubaation esiintyvyyden selvittäminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti
Selvitä vaikean intuboinnin esiintyvyys kilpirauhasleikkauksessa
Jopa 6 kuukautta tutkimuksen loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Päätutkija: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • myucesu

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa