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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06369636
갑상선 수술에서 El-Ganzouri 위험 지수와 기도 초음파 평가의 비교
2024년 4월 15일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
갑상선 수술을 받는 환자의 어려운 삽관 예측 측면에서 El-Ganzouri 위험 지수와 기도 초음파 평가의 비교
이 전향적 관찰 연구의 주요 목적은 갑상선 수술을 받는 환자의 어려운 삽관을 예측하는 데 사용되는 이러한 테스트를 비교하는 것이었습니다.
이차적으로; 이들 검사를 비교함으로써 어려운 삽관을 가장 잘 예측하는 검사를 찾고, 갑상선 수술을 받을 환자에서 어려운 삽관의 발생률을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 인구통계정보(나이, 성별, 미국마취과학회(ASA) 분류, STOP-BANG 점수(코골이, 피로감, 무호흡증, 고혈압, 비만, 나이, 목둘레 및 성별), 체질량지수) 및 갑상선 초음파검사 측정값이 기록됩니다.
수술 전 방문 시 환자는 EGRI(El-Ganzouri Risk Index) 점수(개구, 흉선 거리, 말람파티 점수, 목 운동 제한, 돌출증 유무, 체중 및 삽관 곤란 이력)와 기도 초음파 검사( 피부-후두개 거리, 피부-설골 거리, 피부-성대 거리, 혀 두께 및 혀 부피 값).
이 정보가 기록된 후 환자는 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자와 그렇지 않은 환자로 분류됩니다. 환자를 수술대로 데려가 모니터링한 후 혈관 통로를 열고 병실 전문의가 표준 마취 유도를 환자에게 적용하며 숙련된(2년 이상의 경력) 마취과 의사가 후두경 검사 및 기관내 삽관을 수행합니다. . 삽관 난이도 척도(IDS) 점수가 5보다 크면 환자는 삽관이 어려운 것으로 간주됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
갑상선 수술을 받은 18~65세의 ASA 점수가 1~3인 총 120명의 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- ASA 점수가 1~3인 환자
- 18~65세 사이의 환자
- 갑상선 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 수락하지 않는 환자
- 18세 미만 및 65세 이상 환자
- 임산부
- 응급의료상태(혈종, 갑상선질환, 점액수종 혼수 등)로 수술을 받은 환자
- 기도 기형 환자
- 흡인 위험이 높은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어려운 삽관이 예상됨
EGRI 점수가 4 이상인 환자, 피부에서 후두개까지의 측정값이 18mm 이상, 피부에서 설골까지의 측정값이 14mm 이상, 성대 전치부 접합부에 대한 피부의 측정치가 13mm 이상, 혀 두께가 13mm 이상인 환자 60mm 이상이고 혀의 부피가 100cm3 이상입니다.
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갑상선 수술을 받은 환자의 경우 EGRI 점수와 기도 초음파 검사 값이 기록됩니다.
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어려운 삽관은 예상되지 않음
방금 언급한 기준을 충족하지 않는 환자
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갑상선 수술을 받은 환자의 경우 EGRI 점수와 기도 초음파 검사 값이 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EGRI와 기도 초음파 매개변수 비교
기간: 연구 종료 시까지 최대 6개월
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갑상선 수술을 받는 환자의 삽관이 어려운지 예측하기 위한 EGRI와 기도 초음파 검사 비교
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연구 종료 시까지 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어려운 삽관을 예측하는 가장 좋은 테스트를 찾아보세요.
기간: 연구 종료 시까지 최대 6개월
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이러한 검사를 비교하여 어떤 검사가 갑상선 수술의 어려운 삽관을 가장 잘 예측할 수 있는지 결정합니다.
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연구 종료 시까지 최대 6개월
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갑상선 수술에서 어려운 삽관 발생률 찾기
기간: 연구 종료 시까지 최대 6개월
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갑상선 수술에서 어려운 삽관 발생률을 확인합니다.
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연구 종료 시까지 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Langenstein H, Cunitz G. [Difficult intubation in adults]. Anaesthesist. 1996 Apr;45(4):372-83. doi: 10.1007/s001010050274. German.
- Bacuzzi A, Dionigi G, Del Bosco A, Cantone G, Sansone T, Di Losa E, Cuffari S. Anaesthesia for thyroid surgery: perioperative management. Int J Surg. 2008;6 Suppl 1:S82-5. doi: 10.1016/j.ijsu.2008.12.013. Epub 2008 Dec 13.
- Adhikari S, Zeger W, Schmier C, Crum T, Craven A, Frrokaj I, Pang H, Shostrom V. Pilot study to determine the utility of point-of-care ultrasound in the assessment of difficult laryngoscopy. Acad Emerg Med. 2011 Jul;18(7):754-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01099.x. Epub 2011 Jun 27.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Zheng Z, Ma W, Du R. Effectiveness and validity of midsagittal tongue cross-sectional area and width measured by ultrasound to predict difficult airways. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):403-413. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14769-2. Epub 2021 Feb 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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