Jämförelse av El-Ganzouri riskindex och luftvägsultraljudsutvärdering vid sköldkörtelkirurgi
15 april 2024 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent
Jämförelse av El-Ganzouri riskindex och luftvägsultraljudsutvärdering när det gäller att förutsäga svår intubation hos patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi
Det primära syftet med denna prospektiva observationsstudie var att jämföra dessa tester som används för att förutsäga svår intubation hos patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi.
Sekundärt; Genom att jämföra dessa tester strävar vi efter att hitta det test som bäst förutsäger svår intubation och att fastställa förekomsten av svår intubation hos patienter som ska genomgå sköldkörteloperation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienternas demografiska information (ålder, kön, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, STOP-BANG-poäng (snarkning, trötthetskänsla, observerad apné, högt blodtryck, fetma, ålder, halsomkrets och kön), body mass index) och sköldkörtelultraljud mätningen kommer att registreras.
Vid det preoperativa besöket kommer patienter att utvärderas för El-Ganzouri Risk Index (EGRI) poäng (munöppning, thyromental distans, mallampati poäng, nackrörelsebegränsning, förekomst av prognatia, kroppsvikt och historia av svår intubation) och för luftvägsultraljud ( hud-epiglottisavstånd, hud-hyoid benavstånd, hud-stämbandsavstånd, tungtjocklek och tungvolymvärden).
Efter att denna information har registrerats kommer patienterna att grupperas som de förväntade svåra intubationerna och de som inte är det. Efter att patienterna har förts till operationsbordet och övervakats kommer vaskulär åtkomst att öppnas, standardanestesiinduktion kommer att appliceras på patienterna av rumsspecialisten, och laryngoskopi och endotrakeal intubation kommer att utföras av den utbildade (>2 års erfarenhet) anestesiologen . Om Intubation Difficulty Scale (IDS) poäng kommer att vara större än 5, kommer patienten att anses vara svår intubation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 120 patienter, med ASA-poäng 1-3, i åldern 18-65 år som genomgår sköldkörteloperation kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ASA får 1-3 poäng
- Patienter mellan 18-65 år
- Patienter som genomgår sköldkörteloperationer
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte accepterar att delta i forskningen
- Patienter under 18 år och över 65 år
- Gravida patienter
- Patienter som genomgår operation på grund av akuta medicinska tillstånd (som hematom, sköldkörtelkris eller myxödem koma)
- Patienter med missbildningar i luftvägarna
- Patienter med hög risk för aspiration
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svår intubation förväntas
Patienter vars EGRI-poäng är lika med eller större än 4, eller vars mått från hud till epiglottis är större än 18 mm, mått från hud till hyoidben är större än 14 mm, hud till främre kommissur på stämbanden är större än 13 mm, tungtjocklek är större än 60 mm och tungvolym större än 100 cm3.
|
EGRI-poäng och luftvägsultraljudsvärden kommer att registreras hos patienter som genomgår sköldkörteloperationer.
|
|
Svår intubation förväntas inte
Patienter som inte uppfyller de nyss nämnda kriterierna
|
EGRI-poäng och luftvägsultraljudsvärden kommer att registreras hos patienter som genomgår sköldkörteloperationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför EGRI- och luftvägsultraljudsparametrar
Tidsram: Upp till 6 månader, tills studiens slut
|
Jämför EGRI och luftvägsultraljud för att förutsäga svår intubation hos patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi
|
Upp till 6 månader, tills studiens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hitta vilket som är det bästa testet förutsäger svår intubation
Tidsram: Upp till 6 månader, tills studiens slut
|
genom att jämföra dessa tester för att avgöra vilket test som är den bästa prediktorn för svår intubation vid sköldkörtelkirurgi
|
Upp till 6 månader, tills studiens slut
|
|
Att hitta förekomsten av svår intubation vid sköldkörtelkirurgi
Tidsram: Upp till 6 månader, tills studiens slut
|
Bestäm förekomsten av svår intubation vid sköldkörtelkirurgi
|
Upp till 6 månader, tills studiens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Langenstein H, Cunitz G. [Difficult intubation in adults]. Anaesthesist. 1996 Apr;45(4):372-83. doi: 10.1007/s001010050274. German.
- Bacuzzi A, Dionigi G, Del Bosco A, Cantone G, Sansone T, Di Losa E, Cuffari S. Anaesthesia for thyroid surgery: perioperative management. Int J Surg. 2008;6 Suppl 1:S82-5. doi: 10.1016/j.ijsu.2008.12.013. Epub 2008 Dec 13.
- Adhikari S, Zeger W, Schmier C, Crum T, Craven A, Frrokaj I, Pang H, Shostrom V. Pilot study to determine the utility of point-of-care ultrasound in the assessment of difficult laryngoscopy. Acad Emerg Med. 2011 Jul;18(7):754-8. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01099.x. Epub 2011 Jun 27.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Zheng Z, Ma W, Du R. Effectiveness and validity of midsagittal tongue cross-sectional area and width measured by ultrasound to predict difficult airways. Minerva Anestesiol. 2021 Apr;87(4):403-413. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14769-2. Epub 2021 Feb 16.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- myucesu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .