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Vergleich des El-Ganzouri-Risikoindex und der Ultraschalluntersuchung der Atemwege in der Schilddrüsenchirurgie

15. April 2024 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich des El-Ganzouri-Risikoindex und der Ultraschalluntersuchung der Atemwege im Hinblick auf die Vorhersage einer schwierigen Intubation bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen

Der Hauptzweck dieser prospektiven Beobachtungsstudie bestand darin, diese Tests zu vergleichen, die zur Vorhersage einer schwierigen Intubation bei Patienten verwendet werden, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen. Sekundär; Durch den Vergleich dieser Tests wollen wir den Test finden, der eine schwierige Intubation am besten vorhersagt, und die Häufigkeit einer schwierigen Intubation bei Patienten bestimmen, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen müssen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Demografische Informationen der Patienten (Alter, Geschlecht, Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA), STOP-BANG-Score (Schnarchen, Müdigkeitsgefühl, beobachtete Apnoe, Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Alter, Halsumfang und Geschlecht), Body-Mass-Index) und Schilddrüsenultraschall Die Messung wird aufgezeichnet.

Beim präoperativen Besuch werden die Patienten auf El-Ganzouri-Risikoindex-Scores (EGRI) (Mundöffnung, thyromentaler Abstand, Mallampati-Score, Einschränkung der Nackenbewegung, Vorliegen einer Prognathie, Körpergewicht und schwierige Intubation in der Vorgeschichte) sowie auf eine Atemwegsultraschalluntersuchung untersucht ( Haut-Epiglottis-Abstand, Haut-Zungenbein-Abstand, Haut-Stimmband-Abstand, Zungendicke und Zungenvolumenwerte).

Nachdem diese Informationen erfasst wurden, werden die Patienten in diejenigen Gruppen eingeteilt, bei denen eine schwierige Intubation zu erwarten ist, und solche, bei denen dies nicht der Fall ist. Nachdem die Patienten zum Operationstisch gebracht und überwacht wurden, wird der Gefäßzugang geöffnet, der Raumspezialist führt bei den Patienten eine Standardanästhesieeinleitung durch und der ausgebildete (>2 Jahre erfahrene) Anästhesist führt eine Laryngoskopie und endotracheale Intubation durch . Wenn der IDS-Wert (Intubation Difficulty Scale) größer als 5 ist, gilt der Patient als schwierig intubierbar.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden 120 Patienten mit ASA-Werten von 1 bis 3 im Alter zwischen 18 und 65 Jahren eingeschlossen, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASS erreichen einen Wert von 1–3
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen
  • Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren
  • Schwangere Patienten
  • Patienten, die sich aufgrund medizinischer Notfälle (z. B. Hämatom, Schilddrüsenkrise oder Myxödem-Koma) einer Operation unterziehen müssen
  • Patienten mit Atemwegsfehlbildungen
  • Patienten mit einem hohen Aspirationsrisiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwierige Intubation zu erwarten
Patienten, deren EGRI-Werte gleich oder größer als 4 sind oder deren Haut-Epiglottis-Abmessungen größer als 18 mm sind, deren Haut-zu-Zungenbein-Abmessungen größer als 14 mm sind, deren Haut-zur-Kommissur der Stimmbänder größer als 13 mm sind und deren Zungendicke größer als 13 mm ist größer als 60 mm und Zungenvolumen größer als 100 cm3.
Verfahren: Schilddrüsenchirurgie
EGRI-Werte und Ultraschallwerte der Atemwege werden bei Patienten aufgezeichnet, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen.
Eine schwierige Intubation ist nicht zu erwarten
Patienten, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
Verfahren: Schilddrüsenchirurgie
EGRI-Werte und Ultraschallwerte der Atemwege werden bei Patienten aufgezeichnet, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie EGRI- und Atemwegs-Ultraschallparameter
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate, bis zum Ende des Studiums
Vergleichen Sie EGRI und Atemwegsultraschall zur Vorhersage einer schwierigen Intubation bei Patienten, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen
Bis zu 6 Monate, bis zum Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finden Sie heraus, welcher Test der beste ist, um eine schwierige Intubation vorherzusagen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate, bis zum Ende des Studiums
durch Vergleich dieser Tests, um zu entscheiden, welcher Test der beste Prädiktor für eine schwierige Intubation bei Schilddrüsenoperationen ist
Bis zu 6 Monate, bis zum Ende des Studiums
Ermittlung der Häufigkeit schwieriger Intubationen bei Schilddrüsenoperationen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate, bis zum Ende des Studiums
Bestimmen Sie die Häufigkeit schwieriger Intubationen bei Schilddrüsenoperationen
Bis zu 6 Monate, bis zum Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Ermittler

  • Hauptermittler: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • myucesu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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