Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání El-Ganzouriho indexu rizika a ultrasonografického hodnocení dýchacích cest v chirurgii štítné žlázy

15. dubna 2024 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Srovnání El-Ganzouriho indexu rizika a ultrasonografického hodnocení dýchacích cest z hlediska predikce obtížné intubace u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy

Primárním účelem této prospektivní observační studie bylo porovnat tyto testy používané k predikci obtížné intubace u pacientů podstupujících operaci štítné žlázy. Sekundárně; Porovnáním těchto testů se snažíme najít test, který nejlépe predikuje obtížnou intubaci a zjistit výskyt obtížné intubace u pacientů, kteří podstoupí operaci štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Demografické údaje pacientů (věk, pohlaví, klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA), skóre STOP-BANG (chrápání, pocit únavy, pozorovaná apnoe, hypertenze, obezita, věk, obvod krku a pohlaví), index tělesné hmotnosti) a ultrasonografické vyšetření štítné žlázy měření bude zaznamenáno.

Při předoperační návštěvě budou pacienti hodnoceni na skóre El-Ganzouriho indexu rizika (EGRI) (otevření úst, thyromentální vzdálenost, mallampatiho skóre, omezení pohybu krku, přítomnost prognatie, tělesná hmotnost a anamnéza obtížné intubace) a na ultrasonografii dýchacích cest ( vzdálenost kůže-epiglottis, vzdálenost kůže-hyoidní kost, vzdálenost kůže-hlasivka, tloušťka jazyka a hodnoty objemu jazyka).

Po zaznamenání těchto informací budou pacienti seskupeni jako ti, kteří očekávají obtížnou intubaci, a ti, kteří ne. Po převozu pacientů na operační stůl a jejich sledování bude otevřen cévní přístup, standardní indukce anestezie bude pacientům aplikována sálovým specialistou, laryngoskopie a endotracheální intubace bude provedena vyškoleným (>2 roky zkušeným) anesteziologem. . Pokud bude skóre Intubace Difficulty Scale (IDS) vyšší než 5, bude pacient považován za obtížnou intubaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bude zahrnuto 120 pacientů se skóre ASA 1-3 ve věku 18-65 let, kteří podstoupí operaci štítné žlázy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA skóre 1-3
  • Pacienti ve věku 18-65 let
  • Pacienti, kteří podstoupí operaci štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neakceptují účast ve výzkumu
  • Pacienti mladší 18 let a starší 65 let
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti, kteří podstoupí operaci kvůli naléhavým zdravotním stavům (jako je hematom, krize štítné žlázy nebo myxedémové kóma)
  • Pacienti s malformacemi dýchacích cest
  • Pacienti s vysokým rizikem aspirace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Očekává se obtížná intubace
Pacienti, jejichž skóre EGRI je rovné nebo větší než 4 nebo jejichž naměřené hodnoty od kůže po epiglottis jsou větší než 18 mm, od kůže po hyoidní kost jsou větší než 14 mm, od kůže po přední komisuru hlasivek je větší než 13 mm, u tloušťky jazyka je větší než 60 mm a objem jazyka větší než 100 cm3.
Postup: Chirurgie štítné žlázy
EGRI skóre a ultrasonografické hodnoty dýchacích cest budou zaznamenávány u pacientů, kteří podstoupí operaci štítné žlázy.
Obtížná intubace se neočekává
Pacienti, kteří nesplňují právě uvedená kritéria
Postup: Chirurgie štítné žlázy
EGRI skóre a ultrasonografické hodnoty dýchacích cest budou zaznamenávány u pacientů, kteří podstoupí operaci štítné žlázy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte EGRI a ultrasonografické parametry dýchacích cest
Časové okno: Až 6 měsíců, do konce studia
Porovnejte EGRI a ultrasonografii dýchacích cest pro predikci obtížné intubace u pacientů, kteří podstupují operaci štítné žlázy
Až 6 měsíců, do konce studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, který test předpovídá obtížnou intubaci
Časové okno: Až 6 měsíců, do konce studia
porovnáním těchto testů k rozhodnutí, který test je nejlepším prediktorem obtížné intubace při operaci štítné žlázy
Až 6 měsíců, do konce studia
Zjištění výskytu obtížné intubace při operaci štítné žlázy
Časové okno: Až 6 měsíců, do konce studia
Určete výskyt obtížné intubace při operaci štítné žlázy
Až 6 měsíců, do konce studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • myucesu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit