Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение индекса риска Эль-Ганзури и ультразвуковой оценки дыхательных путей при хирургии щитовидной железы

15 апреля 2024 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

Сравнение индекса риска Эль-Ганзури и ультразвуковой оценки дыхательных путей с точки зрения прогнозирования трудной интубации у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе

Основная цель этого проспективного наблюдательного исследования заключалась в сравнении этих тестов, используемых для прогнозирования трудной интубации у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе. Во-вторых; Сравнивая эти тесты, мы стремимся найти тест, который лучше всего предсказывает трудную интубацию, и определить частоту трудной интубации у пациентов, которым предстоит операция на щитовидной железе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Демографическая информация пациентов (возраст, пол, классификация Американского общества анестезиологов (ASA), оценка STOP-BANG (храп, чувство усталости, наблюдаемое апноэ, гипертония, ожирение, возраст, окружность шеи и пол), индекс массы тела) и данные УЗИ щитовидной железы. измерение будет записано.

Во время предоперационного визита пациенты будут оцениваться по индексу риска Эль-Ганзури (EGRI) (открытие рта, тиреоментальное расстояние, оценка Маллампати, ограничение движений шеи, наличие прогнатии, масса тела и трудная интубация в анамнезе) и УЗИ дыхательных путей ( расстояние кожа-надгортанник, расстояние кожа-подъязычная кость, расстояние кожа-голосовые связки, значения толщины и объема языка).

После записи этой информации пациенты будут сгруппированы на тех, кому ожидается трудная интубация, и тех, у кого ее нет. После того, как пациенты будут доставлены на операционный стол и под наблюдением, будет открыт сосудистый доступ, специалист палаты проведет стандартную индукцию анестезии, а ларингоскопию и эндотрахеальную интубацию проведет подготовленный (с опытом работы >2 года) анестезиолог. . Если балл по шкале сложности интубации (IDS) будет больше 5, интубация пациента будет считаться трудной.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего будут включены 120 пациентов с оценкой ASA 1–3 в возрасте от 18 до 65 лет, перенесших операцию на щитовидной железе.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с оценкой ASA 1-3
  • Пациенты в возрасте 18-65 лет
  • Пациенты, перенесшие операцию на щитовидной железе

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не согласны участвовать в исследовании
  • Пациенты в возрасте до 18 и старше 65 лет.
  • Беременные пациентки
  • Пациенты, перенесшие операцию по поводу неотложных заболеваний (таких как гематома, криз щитовидной железы или микседемная кома)
  • Пациенты с пороками развития дыхательных путей
  • Пациенты с высоким риском аспирации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ожидается трудная интубация
Пациенты, у которых баллы EGRI равны или превышают 4 или у которых расстояние от кожи до надгортанника превышает 18 мм, от кожи до подъязычной кости более 14 мм, от кожи до передней спайки голосовых связок более 13 мм, толщина языка более 60 мм и объем языка более 100 см3.
Процедура: Хирургия щитовидной железы
Показатели EGRI и ультразвуковые показатели дыхательных путей будут записываться у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе.
Трудной интубации не ожидается
Пациенты, которые не соответствуют только что упомянутым критериям
Процедура: Хирургия щитовидной железы
Показатели EGRI и ультразвуковые показатели дыхательных путей будут записываться у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните EGRI и ультразвуковые параметры дыхательных путей.
Временное ограничение: До 6 месяцев, до окончания обучения
Сравните EGRI и УЗИ дыхательных путей для прогнозирования трудной интубации у пациентов, перенесших операцию на щитовидной железе.
До 6 месяцев, до окончания обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Найдите, какой тест лучше всего предсказывает трудную интубацию
Временное ограничение: До 6 месяцев, до окончания обучения
сравнивая эти тесты, чтобы решить, какой тест является лучшим предиктором трудной интубации при хирургии щитовидной железы.
До 6 месяцев, до окончания обучения
Выявление частоты трудной интубации при операциях на щитовидной железе
Временное ограничение: До 6 месяцев, до окончания обучения
Определить частоту трудной интубации при операциях на щитовидной железе.
До 6 месяцев, до окончания обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: Şeref Çelik, Ankara Bilkent City Hospital, Algology Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • myucesu

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться