変形性関節症の親指の基底関節からの関節バイオマーカーの分析
2025年6月19日 更新者：Region Skane
代謝リスク因子および患者が報告した手の機能との関連における、変形性関節症の第一手根中手関節の滑液、骨および関節軟骨の分析
この研究プロジェクトは、変形性関節症の親指の基底関節の滑液、骨、関節軟骨の分子マーカーを調べることを目的としています。
親指の基底関節における細胞外マトリックス (ECM) タンパク質の分解は、患者の代謝プロファイルに関連して評価されますが、ECM 分解および炎症プロファイルを、変形性膝関節症を伴う膝関節の関節軟骨分解 ECM プロファイルと比較することも目的としています。
3 番目の目的は、患者が報告した手の機能、痛み、強さ、親指の可動範囲と滑液の分析との関連を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
変形性母指基底関節症を理由に僧帽弁切除術を予定されている患者様にご参加いただきます。
関節を開く前に、親指の基底関節からの滑液が吸引されます。
僧形骨と軟骨を採取します。
脂質プロフィールと耐糖能異常を評価するために血液サンプルが採取されます。
血圧と肥満の測定が行われます。
患者はまた、ベースラインおよび術後 1 年後に握力、つまむ力、親指の可動範囲について検査され、患者が評価した結果の尺度を記入するよう求められます。 QuickDASHとNRSの痛み。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elisabeth Brogren, MD, PhD
- 電話番号：+46 40331723
- メール：elisabeth.brogren@med.lu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：My von Walter, MD
研究場所
-
-
Skåne
-
Malmö、Skåne、スウェーデン、20502
- まだ募集していません
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
-
コンタクト：
- Elisabeth Brogren, MD, PhD
- 電話番号：040-331723
- メール：elisabeth.brogren@med.lu.se
-
Malmö、Skåne、スウェーデン、21532
- 募集
- Aleris Specialistläkare Hyllie
-
コンタクト：
- My Winblad von Walter, MD
- 電話番号：010-1690000
- メール：my@aleris.se
-
コンタクト：
- Anders Kjellin, MD
- 電話番号：0431-371715
- メール：anders.kjellin@aleris.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は適格基準を満たしており、2 つの研究センターのいずれかで手術が予定されています。症候性の親指基部関節OAのため、スケーン大学病院の手外科またはアレリス・マルメ・アリーナ（私立診療所）に参加するよう招待されます。
これらのクリニックでの手術の適応は次のとおりです。 1) 持続的な痛みと安静時痛がある、2) 保存的治療を試みたが効果が不十分。
説明
包含基準:
- 年齢 25 歳以上の男性および女性
- 放射線学的に確認され、症候性の親指基底関節変形性関節症（OA）があり、僧帽筋切除術が予定されている
除外基準:
- 影響を受けた親指の基底関節に対する以前の手術
- 外傷後の親指基底関節OA
- 関節リウマチまたはその他の慢性炎症性関節炎、関節に影響を及ぼす乾癬の病歴、痛風または偽痛風
- 手または手首の進行中の感染症
- フォローアッププロトコールに協力できない、または研究プロトコールに関する情報を吸収できない（言語障害、重度の精神障害、認知障害、薬物中毒）
- -登録前3か月以内に、影響を受けた関節に全身または関節内グルココルチコイドまたは関節内多血小板血漿またはヒアルロン酸注射を行っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清コレステロール値
時間枠：血清コレステロール値はベースライン（つまり手術当日）に測定されます。
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血液サンプルは患者から採取され、スウェーデンの検査基準に従って分析されます。
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血清コレステロール値はベースライン（つまり手術当日）に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elisabeth Brogren, MD, PhD、Department of hand surgery, Region Skåne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月19日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。