Analys av artikulära biomarkörer från artros tumbasalleder
19 juni 2025 uppdaterad av: Region Skane
Analys av synovialvätska, ben och ledbrosk från artros första karpometakarpala leder i relation till metabola riskfaktorer och patientrapporterad handfunktion
Studieprojektet syftar till att undersöka molekylära markörer i ledvätska, ben och ledbrosk från artros tumbasalleder.
Nedbrytningen av extracellulära matrix-proteiner (ECM) i tumbasalleder kommer att utvärderas i samband med patientens metabola profil, men vi strävar också efter att jämföra ECM-nedbrytningen och inflammatoriska profiler med ECM-profilen för ledbrosknedbrytning från knäleder med artros.
Ett tredje syfte är att utvärdera samband mellan patientrapporterad handfunktion, smärta, styrka och tumrörelser till analyser av ledvätska.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som är schemalagda för trapesiektomi på grund av artros i basalleden kommer att uppmanas att delta.
Ledvätska från tumbasleden sugs upp innan leden öppnas.
Trapetsbenet och brosket skördas.
Blodprover till utvärderad lipidprofil och glukosintolerans tas.
Blodtryck och mätningar av fetma tas.
Patienterna undersöks också vid baslinjen och 1 år postop med greppstyrka, nypstyrka, tumrörelseomfång och ombeds att fylla i patientbedömda resultatmått; QuickDASH och NRS smärta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elisabeth Brogren, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 40331723
- E-post: elisabeth.brogren@med.lu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: My von Walter, MD
Studieorter
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Sverige, 20502
- Har inte rekryterat ännu
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
-
Kontakt:
- Elisabeth Brogren, MD, PhD
- Telefonnummer: 040-331723
- E-post: elisabeth.brogren@med.lu.se
-
Malmö, Skåne, Sverige, 21532
- Rekrytering
- Aleris Specialistläkare Hyllie
-
Kontakt:
- My Winblad von Walter, MD
- Telefonnummer: 010-1690000
- E-post: my@aleris.se
-
Kontakt:
- Anders Kjellin, MD
- Telefonnummer: 0431-371715
- E-post: anders.kjellin@aleris.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som uppfyller behörighetskriterierna och är schemalagda för operation vid något av två studiecentrum; Handkirurgiska avdelningen, Skånes universitetssjukhus eller Aleris Malmö Arena (privatmottagning), på grund av symtomatisk tumbasalleds-OA inbjuds att delta.
Indikationer för operation vid dessa till kliniker är; 1) ihållande smärta och smärta i vila, 2) har provat konservativ behandling med otillräcklig effekt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor är ≥ 25 år
- Radiologiskt bekräftad och symtomatisk tumbasalledsartros (OA) planerad för trapesiektomi
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation av den angripna basalleden i tummen
- Posttraumatisk tumbasalled OA
- Reumatoid artrit eller annan kronisk inflammatorisk artrit, historia av psoriasis som påverkar leder, gikt eller pseudogout
- Pågående infektion i handen eller handleden
- Oförmåga att samarbeta med uppföljningsprotokollet eller att tillgodogöra sig information om studieprotokollet (språksvårigheter, allvarlig psykiatrisk störning, kognitiv funktionsnedsättning, drogberoende)
- Systemiska eller intraartikulära glukokortikoider eller intraartikulära blodplättsrika plasma- eller hyaluronsyrainjektioner i den drabbade leden inom 3 månader före inskrivning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumkolesterolnivåer
Tidsram: Serumkolesterolnivåer beräknas vid baslinjen (d.v.s. operationsdagen)
|
Blodprover tas från patienterna och analyseras enligt svensk laboratoriestandard
|
Serumkolesterolnivåer beräknas vid baslinjen (d.v.s. operationsdagen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth Brogren, MD, PhD, Department of hand surgery, Region Skåne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-07921-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .