Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av artikulære biomarkører fra artrose basalledd i tommelen

19. juni 2025 oppdatert av: Region Skane

Analyse av synovialvæske, bein og leddbrusk fra artrose første karpometakarpale ledd i forhold til metabolske risikofaktorer og pasientrapportert håndfunksjon

Studieprosjektet tar sikte på å undersøke molekylære markører i leddvæske, bein og leddbrusk fra artrose tommelbasale ledd. Nedbrytningen av ekstracellulære matrise (ECM)-proteiner i tommelens basale ledd vil bli evaluert i forbindelse med den metabolske profilen til pasienten, men vi tar også sikte på å sammenligne ECM-degradering og inflammatoriske profiler med leddbrusk-degradering ECM-profil fra kneledd med artrose. Et tredje mål er å evaluere sammenhenger mellom pasientrapportert håndfunksjon, smerte, styrke og tommelbevegelsesutslag til analyser av leddvæske.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Trapesektomi

Detaljert beskrivelse

Pasienter som planlegges for trapesiektomi på grunnlag av tommelbasalleddsartrose vil bli bedt om å delta. Leddvæske fra tommelens basalledd aspireres før leddet åpnes. Trapeset bein og brusk høstes. Blodprøver til evaluert lipidprofil og glukoseintoleranse blir tatt. Det tas blodtrykk og målinger av overvekt. Pasientene blir også undersøkt ved baseline og 1 år postop med gripestyrke, klemstyrke, tommelbevegelsesområde og bedt om å fylle ut pasientvurderte utfallsmål; QuickDASH og NRS smerte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Elisabeth Brogren, MD, PhD
Telefonnummer: +46 40331723
E-post: elisabeth.brogren@med.lu.se

Studer Kontakt Backup

Navn: My von Walter, MD

Studiesteder

Sverige
- Skåne
  - Malmö, Skåne, Sverige, 20502
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Elisabeth Brogren, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 040-331723
      
      E-post: elisabeth.brogren@med.lu.se
  - Malmö, Skåne, Sverige, 21532
    - Rekruttering
    - Aleris Specialistläkare Hyllie
    - Ta kontakt med:
      
      My Winblad von Walter, MD
      
      Telefonnummer: 010-1690000
      
      E-post: my@aleris.se
    - Ta kontakt med:
      
      Anders Kjellin, MD
      
      Telefonnummer: 0431-371715
      
      E-post: anders.kjellin@aleris.se

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og er planlagt for kirurgi ved et av to studiesentre; Håndkirurgisk avdeling, Skåne universitetssykehus eller Aleris Malmö Arena (privatklinikk), på grunn av symptomatisk tommel basalledd OA inviteres til å delta. Indikasjoner for operasjon ved disse til klinikker er; 1) vedvarende smerter og hvilesmerter, 2) har prøvd konservativ behandling med utilstrekkelig effekt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner er ≥ 25 år
Radiologisk bekreftet og symptomatisk tommel basalleddsartrose (OA) planlagt for trapesiektomi

Ekskluderingskriterier:

Tidligere operasjon av det berørte tommelbasalleddet
Posttraumatisk tommel basalledd OA
Revmatoid artritt eller annen kronisk inflammatorisk artritt, historie med psoriasis som påvirker ledd, gikt eller pseudogout
Pågående infeksjon i hånden eller håndleddet
Manglende evne til å samarbeide med oppfølgingsprotokollen eller til å assimilere informasjon om studieprotokollen (språkvansker, alvorlig psykiatrisk lidelse, kognitiv svikt, rusavhengighet)
Systemiske eller intraartikulære glukokortikoider eller intraartikulære blodplaterike plasma- eller hyaluronsyreinjeksjoner i det berørte leddet innen 3 måneder før registrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Serumkolesterolnivåer Tidsramme: Serumkolesterolnivåer tegnes ved baseline (dvs. operasjonsdagen)	Blodprøver tas fra pasientene og analyseres i henhold til svenske laboratoriestandarder	Serumkolesterolnivåer tegnes ved baseline (dvs. operasjonsdagen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Etterforskere

Hovedetterforsker: Elisabeth Brogren, MD, PhD, Department of hand surgery, Region Skåne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2023-07921-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .