Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza biomarkerów stawowych ze stawów podstawnych kciuka z chorobą zwyrodnieniową

12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Region Skane

Analiza płynu maziowego, kości i chrząstki stawowej z pierwszego stawu nadgarstkowo-śródręcznego z chorobą zwyrodnieniową w związku z metabolicznymi czynnikami ryzyka i funkcją ręki zgłaszaną przez pacjenta

Celem projektu badawczego jest zbadanie markerów molekularnych w mazi stawowej, kości i chrząstce stawowej stawów podstawnych kciuka z chorobą zwyrodnieniową. Degradacja białek macierzy pozakomórkowej (ECM) w stawach podstawnych kciuka będzie oceniana w powiązaniu z profilem metabolicznym pacjenta, ale naszym celem jest również porównanie profili degradacji ECM i profili zapalnych z profilem ECM degradacji chrząstki stawowej ze stawów kolanowych z chorobą zwyrodnieniową stawów. Trzecim celem jest ocena powiązania między zgłaszaną przez pacjenta funkcją ręki, bólem, siłą i zakresem ruchu kciuka z analizą mazi stawowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci zakwalifikowani do trapeziektomii na podstawie choroby zwyrodnieniowej stawu podstawnego kciuka. Przed otwarciem stawu pobiera się płyn maziowy ze stawu podstawnego kciuka. Pobiera się kość trapezową i chrząstkę. Pobiera się próbki krwi w celu oceny profilu lipidowego i nietolerancji glukozy. Wykonuje się pomiary ciśnienia krwi i otyłości. Pacjenci są również badani na początku badania i 1 rok po zakończeniu badania pod kątem siły chwytu, siły ściskania, zakresu ruchu kciuka i proszeni o wypełnienie wskaźników wyniku ocenianych przez pacjenta; Ból QuickDASH i NRS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: My von Walter, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne i zakwalifikowani do operacji w którymkolwiek z dwóch ośrodków badawczych; Do udziału zapraszamy Oddział Chirurgii Ręki Szpitala Uniwersyteckiego w Skane lub Aleris Malmö Arena (klinika prywatna) z powodu objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu podstawnego kciuka. Wskazaniami do zabiegu w tych klinikach są: 1) ból uporczywy i ból spoczynkowy, 2) próbowałeś leczenia zachowawczego z niewystarczającym skutkiem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 25 lat
  • Potwierdzona radiologicznie i objawowa choroba zwyrodnieniowa stawu podstawnego (OA) kciuka planowana do trapeziektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja dotkniętego stawu podstawnego kciuka
  • Pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawu podstawnego kciuka
  • Reumatoidalne zapalenie stawów lub inne przewlekłe zapalenie stawów, łuszczyca stawów w wywiadzie, dna moczanowa lub dna rzekoma
  • Trwająca infekcja dłoni lub nadgarstka
  • Niemożność współpracy z protokołem obserwacji lub przyswojenia informacji z protokołu badania (trudności językowe, ciężkie zaburzenia psychiczne, zaburzenia poznawcze, uzależnienie od narkotyków)
  • Ogólnoustrojowe lub dostawowe glikokortykosteroidy lub dostawowe zastrzyki z osocza bogatopłytkowego lub kwasu hialuronowego do chorego stawu w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: Poziom cholesterolu w surowicy oznacza się na początku badania (tj. w dniu operacji).
Od pacjentów pobierane są próbki krwi i analizowane zgodnie ze szwedzkimi standardami laboratoryjnymi
Poziom cholesterolu w surowicy oznacza się na początku badania (tj. w dniu operacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabeth Brogren, MD, PhD, Department of hand surgery, Region Skåne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-07921-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadnego udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj