Osteoartriittisten peukalon tyvinivelten nivelten biomarkkereiden analyysi
torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Region Skane
Nivelkalvon nivelnesteen, luun ja nivelruston analyysi niveltulehduksista ensimmäisistä rannekellonivelistä suhteessa metabolisiin riskitekijöihin ja potilaan raportoimaan käden toimintaan
Tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia niveltulehdusten peukalon tyvinivelten nivelnesteen, luun ja nivelruston molekyylimarkkereita.
Ekstrasellulaarisen matriisin (ECM) proteiinien hajoamista peukalon tyvinivelissä arvioidaan yhdessä potilaan metabolisen profiilin kanssa, mutta pyrimme myös vertaamaan ECM:n hajoamis- ja tulehdusprofiileja nivelruston hajoamisen ECM-profiiliin polvinivelistä, joilla on nivelrikko.
Kolmas tavoite on arvioida potilaan ilmoittaman käden toiminnan, kivun, voiman ja peukalon liikealueen välisiä yhteyksiä nivelnesteen analyyseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille on suunniteltu peukalon tyvinivelen nivelrikon perusteella trapetsipoisto, pyydetään osallistumaan.
Nivelnestettä peukalon tyvinivelestä imetään ennen nivelen avaamista.
Puolisuunnikkaan luu ja rusto kerätään.
Verinäytteet otetaan arvioidun lipidiprofiilin ja glukoosi-intoleranssin perusteella.
Otetaan verenpaine ja liikalihavuusmittaukset.
Potilaat tutkitaan myös lähtötilanteessa ja 1 vuoden kuluttua leikkauksen jälkeen otteen voimasta, puristusvoimasta, peukalon liikkeestä ja pyydetään täyttämään potilaan arvioimat tulosmittaukset; QuickDASH- ja NRS-kipu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elisabeth Brogren, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46 40331723
- Sähköposti: elisabeth.brogren@med.lu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: My von Walter, MD
Opiskelupaikat
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Ruotsi, 20502
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth Brogren, MD, PhD
- Puhelinnumero: 040-331723
- Sähköposti: elisabeth.brogren@med.lu.se
-
Malmö, Skåne, Ruotsi, 21532
- Rekrytointi
- Aleris Specialistläkare Hyllie
-
Ottaa yhteyttä:
- My Winblad von Walter, MD
- Puhelinnumero: 010-1690000
- Sähköposti: my@aleris.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Anders Kjellin, MD
- Puhelinnumero: 0431-371715
- Sähköposti: anders.kjellin@aleris.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja joutuvat leikkaukseen missä tahansa kahdesta tutkimuskeskuksesta; Käsikirurgian osasto, Skanen yliopistollinen sairaala tai Aleris Malmö Arena (yksityinen klinikka) oireisen peukalon tyvinivelen OA:n vuoksi kutsutaan osallistumaan.
Käyttöaiheet leikkaukseen näillä klinikoilla ovat; 1) jatkuva kipu ja kipu levossa, 2) olet kokeillut konservatiivista hoitoa riittämättömällä teholla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ja naisten ikä ≥ 25 vuotta
- Radiologisesti vahvistettu ja oireenmukainen peukalon tyvinivelen nivelrikko (OA) suunniteltu trapetsiektomialle
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus vahingoittuneeseen peukalon tyviniveleen
- Posttraumaattinen peukalon tyvinivel OA
- Nivelreuma tai muu krooninen tulehduksellinen niveltulehdus, niveliin vaikuttava psoriaasi, kihti tai pseudogout
- Jatkuva infektio kädessä tai ranteessa
- Kyvyttömyys toimia yhteistyössä seurantaprotokollan kanssa tai omaksua tutkimusprotokollaa koskevia tietoja (kielivaikeudet, vakava psykiatrinen häiriö, kognitiivinen heikentyminen, huumeriippuvuus)
- Systeemiset tai nivelensisäiset glukokortikoidit tai nivelensisäiset verihiutalepitoiset plasma- tai hyaluronihappoinjektiot sairaaseen niveleen 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kolesterolitasot
Aikaikkuna: Seerumin kolesteroliarvot mitataan lähtötilanteessa (eli leikkauspäivänä)
|
Potilailta otetaan verinäytteitä ja ne analysoidaan ruotsalaisten laboratoriostandardien mukaisesti
|
Seerumin kolesteroliarvot mitataan lähtötilanteessa (eli leikkauspäivänä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth Brogren, MD, PhD, Department of hand surgery, Region Skåne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-07921-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei jakamista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .