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Analyse des biomarqueurs articulaires des articulations basales du pouce arthrosiques

19 juin 2025 mis à jour par: Region Skane

Analyse du liquide synovial, des os et du cartilage articulaire des premières articulations carpométacarpiennes arthrosiques en relation avec les facteurs de risque métaboliques et la fonction de la main rapportée par les patients

Le projet d'étude vise à examiner les marqueurs moléculaires du liquide synovial, des os et du cartilage articulaire des articulations basales du pouce arthrosiques. La dégradation des protéines de la matrice extracellulaire (ECM) dans les articulations basales du pouce sera évaluée en association avec le profil métabolique du patient, mais nous visons également à comparer la dégradation de l'ECM et les profils inflammatoires avec la dégradation du cartilage articulaire Profil ECM des articulations du genou souffrant d'arthrose. Un troisième objectif est d'évaluer les associations entre la fonction de la main, la douleur, la force et l'amplitude des mouvements du pouce signalées par les patients avec les analyses du liquide synovial.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients devant subir une trapézectomie en raison d'une arthrose de l'articulation basale du pouce seront invités à participer. Le liquide synovial de l’articulation basale du pouce est aspiré avant l’ouverture de l’articulation. L'os et le cartilage du trapèze sont récoltés. Des échantillons de sang sont prélevés pour évaluer le profil lipidique et l'intolérance au glucose. La tension artérielle et des mesures de l'obésité sont prises. Les patients sont également examinés au départ et 1 an après l'opération avec la force de préhension, la force de pincement, l'amplitude des mouvements du pouce et on leur demande de remplir les mesures des résultats évalués par le patient ; Douleur QuickDASH et NRS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: My von Walter, MD

Lieux d'étude

  • Suède
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Suède, 20502
        • Pas encore de recrutement
        • Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
        • Contact:
      • Malmö, Skåne, Suède, 21532
        • Recrutement
        • Aleris Specialistläkare Hyllie
        • Contact:
          • My Winblad von Walter, MD
          • Numéro de téléphone: 010-1690000
          • E-mail: my@aleris.se
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients remplissant les critères d'éligibilité et doivent subir une intervention chirurgicale dans l'un des deux centres d'étude ; Le service de chirurgie de la main, l'hôpital universitaire de Skane ou l'Aleris Malmö Arena (clinique privée), en raison d'une arthrose symptomatique de l'articulation basale du pouce sont invités à participer. Les indications chirurgicales dans ces cliniques sont : 1) douleur persistante et douleur au repos, 2) avoir essayé un traitement conservateur avec un effet inadéquat.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de ≥ 25 ans
  • Arthrose de l'articulation basale du pouce (OA) symptomatique et confirmée radiologiquement, prévue pour une trapézectomie

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de l'articulation basale du pouce affectée
  • Arthrose de l'articulation basale du pouce post-traumatique
  • Polyarthrite rhumatoïde ou autre arthrite inflammatoire chronique, antécédents de psoriasis affectant les articulations, goutte ou pseudogoutte
  • Infection continue de la main ou du poignet
  • Incapacité à coopérer au protocole de suivi ou à assimiler les informations du protocole d'étude (difficultés de langage, trouble psychiatrique sévère, troubles cognitifs, toxicomanie)
  • Glucocorticoïdes systémiques ou intra-articulaires ou injections intra-articulaires de plasma riche en plaquettes ou d'acide hyaluronique dans l'articulation affectée dans les 3 mois précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de cholestérol sérique
Délai: Les taux de cholestérol sérique sont établis au départ (c'est-à-dire le jour de la chirurgie)
Des échantillons de sang sont prélevés sur les patients et analysés selon les normes des laboratoires suédois
Les taux de cholestérol sérique sont établis au départ (c'est-à-dire le jour de la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Skane

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisabeth Brogren, MD, PhD, Department of hand surgery, Region Skåne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-07921-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de partage

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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