Análise de biomarcadores articulares das articulações basais do polegar osteoartrítico
19 de junho de 2025 atualizado por: Region Skane
Análise do líquido sinovial, cartilagem óssea e articular das primeiras articulações carpometacarpais osteoartríticas em relação aos fatores de risco metabólicos e à função da mão relatada pelo paciente
O projeto de estudo visa examinar marcadores moleculares no líquido sinovial, osso e cartilagem articular das articulações basais do polegar com osteoartrite.
A degradação das proteínas da matriz extracelular (MEC) nas articulações basais do polegar será avaliada em associação ao perfil metabólico do paciente, mas também pretendemos comparar a degradação da MEC e os perfis inflamatórios com o perfil da MEC de degradação da cartilagem articular das articulações do joelho com osteoartrite.
Um terceiro objetivo é avaliar associações entre função da mão relatada pelo paciente, dor, força e amplitude de movimento do polegar para análises do líquido sinovial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes agendados para trapezectomia com base na osteoartrite da articulação basal do polegar serão convidados a participar.
O líquido sinovial da articulação basal do polegar é aspirado antes da articulação ser aberta.
O osso trapézio e a cartilagem são colhidos.
Amostras de sangue para avaliação do perfil lipídico e intolerância à glicose são coletadas.
A pressão arterial e as medições da obesidade são feitas.
Os pacientes também são examinados no início e 1 ano pós-operatório com força de preensão, força de pinça, amplitude de movimento do polegar e solicitados a preencher medidas de resultados avaliadas pelo paciente; Dor QuickDASH e NRS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elisabeth Brogren, MD, PhD
- Número de telefone: +46 40331723
- E-mail: elisabeth.brogren@med.lu.se
Estude backup de contato
- Nome: My von Walter, MD
Locais de estudo
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Skåne
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Malmö, Skåne, Suécia, 20502
- Ainda não está recrutando
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
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Contato:
- Elisabeth Brogren, MD, PhD
- Número de telefone: 040-331723
- E-mail: elisabeth.brogren@med.lu.se
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Malmö, Skåne, Suécia, 21532
- Recrutamento
- Aleris Specialistläkare Hyllie
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Contato:
- My Winblad von Walter, MD
- Número de telefone: 010-1690000
- E-mail: my@aleris.se
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Contato:
- Anders Kjellin, MD
- Número de telefone: 0431-371715
- E-mail: anders.kjellin@aleris.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade e estão agendados para cirurgia em qualquer um dos dois centros de estudo; Departamento de cirurgia da mão, hospital universitário de Skane ou Aleris Malmö Arena (clínica privada), devido a OA sintomática da articulação basal do polegar são convidados a participar.
As indicações para cirurgia nessas clínicas são; 1) dor persistente e dor em repouso; 2) tentativa de tratamento conservador com efeito inadequado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade ≥ 25 anos
- Osteoartrite da articulação basal do polegar sintomática e confirmada radiologicamente, planejada para trapeziectomia
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior na articulação basal do polegar afetada
- OA da articulação basal do polegar pós-traumática
- Artrite reumatóide ou outra artrite inflamatória crónica, história de psoríase que afeta as articulações, gota ou pseudogota
- Infecção contínua na mão ou no pulso
- Incapacidade de cooperar com o protocolo de acompanhamento ou de assimilar informações sobre o protocolo do estudo (dificuldades de linguagem, transtorno psiquiátrico grave, comprometimento cognitivo, dependência de drogas)
- Glicocorticóides sistêmicos ou intra-articulares ou plasma rico em plaquetas intra-articulares ou injeções de ácido hialurônico na articulação afetada dentro de 3 meses antes da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de colesterol
Prazo: Os níveis de colesterol sérico são determinados no início do estudo (ou seja, no dia da cirurgia)
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Amostras de sangue são coletadas dos pacientes e analisadas de acordo com os padrões do laboratório sueco
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Os níveis de colesterol sérico são determinados no início do estudo (ou seja, no dia da cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Brogren, MD, PhD, Department of hand surgery, Region Skåne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-07921-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sem compartilhamento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .