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Analyse artikulärer Biomarker aus osteoarthritischen Daumenbasalgelenken

19. Juni 2025 aktualisiert von: Region Skane

Analyse von Synovialflüssigkeit, Knochen und Gelenkknorpel aus osteoarthritischen ersten Karpometakarpalgelenken in Bezug auf metabolische Risikofaktoren und vom Patienten berichtete Handfunktion

Ziel des Studienprojekts ist die Untersuchung molekularer Marker in Synovialflüssigkeit, Knochen und Gelenkknorpel osteoarthritischer Daumenbasalgelenke. Der Abbau von Proteinen der extrazellulären Matrix (ECM) in den Daumenbasalgelenken wird in Verbindung mit dem Stoffwechselprofil des Patienten ausgewertet, aber wir wollen auch den ECM-Abbau und die Entzündungsprofile mit dem ECM-Profil des Gelenkknorpelabbaus von Kniegelenken mit Arthrose vergleichen. Ein drittes Ziel besteht darin, Zusammenhänge zwischen der vom Patienten berichteten Handfunktion, Schmerzen, Kraft und Bewegungsumfang des Daumens und Analysen der Synovialflüssigkeit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen aufgrund einer Arthrose des Daumenbasalgelenks eine Trapezektomie geplant ist, werden zur Teilnahme gebeten. Vor der Gelenkeröffnung wird Synovialflüssigkeit aus dem Daumengrundgelenk abgesaugt. Der Trapezknochen und der Knorpel werden entnommen. Es werden Blutproben zur Beurteilung des Lipidprofils und der Glukoseintoleranz entnommen. Es werden Blutdruck und Fettleibigkeit gemessen. Die Patienten werden außerdem zu Studienbeginn und 1 Jahr nach der Operation auf Griffstärke, Kneifstärke und Daumenbewegungsbereich untersucht und gebeten, vom Patienten bewertete Ergebnismaße einzugeben. QuickDASH- und NRS-Schmerz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: My von Walter, MD

Studienorte

  • Schweden
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Schweden, 20502
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
        • Kontakt:
      • Malmö, Skåne, Schweden, 21532
        • Rekrutierung
        • Aleris Specialistläkare Hyllie
        • Kontakt:
          • My Winblad von Walter, MD
          • Telefonnummer: 010-1690000
          • E-Mail: my@aleris.se
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten erfüllen die Zulassungskriterien und sind für eine Operation in einem der beiden Studienzentren vorgesehen. Die Abteilung für Handchirurgie, das Universitätskrankenhaus Skane oder die Aleris Malmö Arena (Privatklinik) aufgrund einer symptomatischen Arthrose des Daumenbasalgelenks sind zur Teilnahme eingeladen. Indikationen für eine Operation in diesen Kliniken sind: 1) anhaltende Schmerzen und Schmerzen in Ruhe, 2) konservative Behandlungsversuche mit unzureichender Wirkung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter ≥ 25 Jahre
  • Radiologisch bestätigte und symptomatische Arthrose des Daumenbasalgelenks, bei der eine Trapezektomie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation am betroffenen Daumenbasalgelenk
  • Posttraumatische Arthrose des Daumenbasalgelenks
  • Rheumatoide Arthritis oder andere chronisch entzündliche Arthritis, Vorgeschichte von Psoriasis, die die Gelenke betrifft, Gicht oder Pseudogicht
  • Anhaltende Infektion der Hand oder des Handgelenks
  • Unfähigkeit, mit dem Folgeprotokoll zusammenzuarbeiten oder Informationen über das Studienprotokoll aufzunehmen (Sprachschwierigkeiten, schwere psychiatrische Störung, kognitive Beeinträchtigung, Drogenabhängigkeit)
  • Systemische oder intraartikuläre Glukokortikoide oder intraartikuläre Injektionen von plättchenreichem Plasma oder Hyaluronsäure in das betroffene Gelenk innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumcholesterinspiegel
Zeitfenster: Der Serumcholesterinspiegel wird zu Beginn (d. h. am Tag der Operation) ermittelt.
Den Patienten werden Blutproben entnommen und nach schwedischen Laborstandards analysiert
Der Serumcholesterinspiegel wird zu Beginn (d. h. am Tag der Operation) ermittelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Skane

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisabeth Brogren, MD, PhD, Department of hand surgery, Region Skåne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-07921-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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