Analýza artikulárních biomarkerů z osteoartrózy palcového bazálního kloubu
19. června 2025 aktualizováno: Region Skane
Analýza synoviální tekutiny, kosti a kloubní chrupavky z osteoartrózy prvních karpometakarpálních kloubů ve vztahu k metabolickým rizikovým faktorům a pacientem hlášeným funkcím ruky
Studijní projekt je zaměřen na vyšetření molekulárních markerů v synoviální tekutině, kosti a kloubní chrupavce z osteoartritických bazálních kloubů palce.
Degradace proteinů extracelulární matrix (ECM) v bazálních kloubech palce bude hodnocena v souvislosti s metabolickým profilem pacienta, ale naším cílem je také porovnat profil degradace ECM a zánětlivého profilu s profilem ECM degradace kloubní chrupavky z kolenních kloubů s osteoartrózou.
Třetím cílem je vyhodnotit souvislosti mezi pacientem hlášenou funkcí ruky, bolestí, silou a rozsahem pohybu palce k analýze synoviální tekutiny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
K účasti budou požádáni pacienti plánovaní na trapeziektomii na základě osteoartrózy bazálního kloubu palce.
Synoviální tekutina z bazálního kloubu palce se odsaje před otevřením kloubu.
Sbírá se trapézová kost a chrupavka.
Odeberou se vzorky krve k vyhodnocení lipidového profilu a glukózové intolerance.
Provádí se měření krevního tlaku a obezity.
Pacienti jsou také vyšetřeni na začátku a 1 rok po ukončení léčby pomocí síly stisku, síly sevření, rozsahu pohybu palce a jsou požádáni, aby vyplnili výsledky hodnocené pacientem; Bolest QuickDASH a NRS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elisabeth Brogren, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46 40331723
- E-mail: elisabeth.brogren@med.lu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: My von Walter, MD
Studijní místa
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Švédsko, 20502
- Zatím nenabíráme
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
-
Kontakt:
- Elisabeth Brogren, MD, PhD
- Telefonní číslo: 040-331723
- E-mail: elisabeth.brogren@med.lu.se
-
Malmö, Skåne, Švédsko, 21532
- Nábor
- Aleris Specialistläkare Hyllie
-
Kontakt:
- My Winblad von Walter, MD
- Telefonní číslo: 010-1690000
- E-mail: my@aleris.se
-
Kontakt:
- Anders Kjellin, MD
- Telefonní číslo: 0431-371715
- E-mail: anders.kjellin@aleris.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti splňující kritéria způsobilosti a jsou naplánováni na operaci v kterémkoli ze dvou studijních center; K účasti jsou zváni klinika chirurgie ruky, Fakultní nemocnice Skane nebo Aleris Malmö Arena (soukromá klinika), kvůli symptomatické OA bazálního kloubu palce.
Indikace k operaci na těchto klinikách jsou; 1) přetrvávající bolest a bolest v klidu, 2) vyzkoušeli konzervativní léčbu s nedostatečným efektem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku ≥ 25 let
- Radiologicky potvrzená a symptomatická artróza bazálního kloubu palce (OA) plánovaná k trapeziektomii
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace postiženého bazálního kloubu palce
- Poúrazový bazální kloub palce OA
- Revmatoidní artritida nebo jiná chronická zánětlivá artritida, anamnéza psoriázy postihující klouby, dna nebo pseudodna
- Probíhající infekce v ruce nebo zápěstí
- Neschopnost spolupracovat s kontrolním protokolem nebo asimilovat informace o protokolu studie (jazykové potíže, těžká psychiatrická porucha, kognitivní poruchy, drogová závislost)
- Systémové nebo intraartikulární glukokortikoidy nebo intraartikulární injekce plazmy bohaté na krevní destičky nebo kyseliny hyaluronové do postiženého kloubu během 3 měsíců před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny cholesterolu v séru
Časové okno: Hladiny cholesterolu v séru se měří na začátku (tj. v den operace)
|
Pacientům se odebírají vzorky krve a analyzují se podle švédských laboratorních standardů
|
Hladiny cholesterolu v séru se měří na začátku (tj. v den operace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Brogren, MD, PhD, Department of hand surgery, Region Skåne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-07921-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné sdílení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .