Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van gewrichtsbiomarkers van artrose-basisgewrichten van de duim

19 juni 2025 bijgewerkt door: Region Skane

Analyse van gewrichtsvloeistof, bot en gewrichtskraakbeen van osteoartritische eerste carpometacarpale gewrichten in relatie tot metabole risicofactoren en door de patiënt gerapporteerde handfunctie

Het onderzoeksproject heeft tot doel moleculaire markers te onderzoeken in synoviale vloeistof, bot en gewrichtskraakbeen van basale duimgewrichten met artrose. De afbraak van extracellulaire matrix (ECM) eiwitten in de basale duimgewrichten zal worden geëvalueerd in samenhang met het metabolische profiel van de patiënt, maar we willen ook de ECM-afbraak en ontstekingsprofielen vergelijken met het ECM-afbraakprofiel van gewrichtskraakbeen van kniegewrichten met artrose. Een derde doel is het evalueren van associaties tussen door de patiënt gerapporteerde handfunctie, pijn, kracht en bewegingsbereik van de duim en analyses van gewrichtsvloeistof.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: Trapeziectomie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een trapeziëctomie moeten ondergaan op basis van artrose van het basaalgewricht van de duim, zullen worden gevraagd om deel te nemen. Gewrichtsvloeistof uit het basale duimgewricht wordt afgezogen voordat het gewricht wordt geopend. Het trapeziumbot en het kraakbeen worden geoogst. Er worden bloedmonsters afgenomen om het lipidenprofiel en de glucose-intolerantie te evalueren. Bloeddruk en metingen van obesitas worden uitgevoerd. Patiënten worden ook bij aanvang en 1 jaar postop onderzocht op grijpkracht, knijpkracht en bewegingsbereik van de duim, en gevraagd om door de patiënt beoordeelde uitkomstmaten in te vullen; QuickDASH- en NRS-pijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Elisabeth Brogren, MD, PhD
Telefoonnummer: +46 40331723
E-mail: elisabeth.brogren@med.lu.se

Studie Contact Back-up

Naam: My von Walter, MD

Studie Locaties

Zweden
- Skåne
  - Malmö, Skåne, Zweden, 20502
    - Nog niet aan het werven
    - Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
    - Contact:
      
      Elisabeth Brogren, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: 040-331723
      
      E-mail: elisabeth.brogren@med.lu.se
  - Malmö, Skåne, Zweden, 21532
    - Werving
    - Aleris Specialistläkare Hyllie
    - Contact:
      
      My Winblad von Walter, MD
      
      Telefoonnummer: 010-1690000
      
      E-mail: my@aleris.se
    - Contact:
      
      Anders Kjellin, MD
      
      Telefoonnummer: 0431-371715
      
      E-mail: anders.kjellin@aleris.se

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria en die een operatie ondergaan in een van de twee studiecentra; Afdeling handchirurgie, universitair ziekenhuis Skane of Aleris Malmö Arena (privékliniek), vanwege symptomatische artrose van het basale gewricht van de duim, worden uitgenodigd om deel te nemen. Indicaties voor een operatie bij deze klinieken zijn; 1) aanhoudende pijn en pijn in rust, 2) conservatieve behandeling geprobeerd hebben met onvoldoende effect.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen ≥ 25 jaar
Radiologisch bevestigde en symptomatische artrose van het basaalgewricht van de duim gepland voor trapeziëctomie

Uitsluitingscriteria:

Eerdere operatie aan het aangetaste basale duimgewricht
Posttraumatische artrose van het basale gewricht van de duim
Reumatoïde artritis of andere chronische inflammatoire artritis, voorgeschiedenis van psoriasis die de gewrichten aantast, jicht of pseudojicht
Aanhoudende infectie in de hand of pols
Onvermogen om mee te werken aan het vervolgprotocol of om informatie over het onderzoeksprotocol te verwerken (taalproblemen, ernstige psychiatrische stoornis, cognitieve stoornissen, drugsverslaving)
Systemische of intra-articulaire glucocorticoïden of intra-articulaire bloedplaatjesrijk plasma of hyaluronzuurinjecties in het aangetaste gewricht binnen 3 maanden vóór deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Serumcholesterolwaarden Tijdsspanne: Serumcholesterolwaarden worden gemeten bij aanvang (d.w.z. de dag van de operatie)	Bloedmonsters worden afgenomen van de patiënten en geanalyseerd volgens Zweedse laboratoriumnormen	Serumcholesterolwaarden worden gemeten bij aanvang (d.w.z. de dag van de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Elisabeth Brogren, MD, PhD, Department of hand surgery, Region Skåne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2023-07921-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .