Анализ суставных биомаркеров базальных суставов большого пальца при остеоартрите
12 апреля 2024 г. обновлено: Region Skane
Анализ синовиальной жидкости, костей и суставных хрящей из первых запястно-пястных суставов при остеоартрите в связи с метаболическими факторами риска и функцией рук, сообщаемой пациентами
Целью исследовательского проекта является изучение молекулярных маркеров в синовиальной жидкости, костях и суставных хрящах базальных суставов большого пальца, пораженных остеоартритом.
Деградация белков внеклеточного матрикса (ECM) в базальных суставах большого пальца будет оцениваться в связи с метаболическим профилем пациента, но мы также стремимся сравнить профили деградации ECM и воспалительные профили с профилем ECM деградации суставного хряща из коленных суставов с остеоартритом.
Третья цель — оценить связь между функцией рук, болью, силой и диапазоном движений большого пальца, о которой сообщают пациенты, и анализом синовиальной жидкости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К участию будут приглашены пациенты, которым назначена трапециеэктомия по поводу остеоартрита базального сустава большого пальца.
Синовиальную жидкость из базального сустава большого пальца аспирируют до открытия сустава.
Кость и хрящ трапеции собирают.
Отбираются образцы крови для оценки липидного профиля и непереносимости глюкозы.
Измеряется артериальное давление и измеряется ожирение.
Пациентов также обследуют исходно и через 1 год после операции по силе захвата, силе сжатия, диапазону движений большого пальца и просят заполнить показатели результатов, оцененные пациентами; Боль от QuickDASH и NRS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elisabeth Brogren, MD, PhD
- Номер телефона: +46 40331723
- Электронная почта: elisabeth.brogren@med.lu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: My von Walter, MD
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, соответствующие критериям отбора, запланированы на операцию в любом из двух исследовательских центров; К участию приглашаются отделение хирургии кисти, университетская больница Скане или Aleris Malmö Arena (частная клиника), в связи с симптоматическим ОА базального сустава большого пальца.
Показаниями к операции в этих клиниках являются; 1) постоянные боли и боли в покое, 2) пробовали консервативное лечение с неадекватным эффектом.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте ≥ 25 лет
- Рентгенологически подтвержденный и симптоматический остеоартрит базального сустава большого пальца (ОА), запланированный к трапезиэктомии
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на пораженном базальном суставе большого пальца
- Посттравматический ОА базального сустава большого пальца
- Ревматоидный артрит или другой хронический воспалительный артрит, псориаз с поражением суставов в анамнезе, подагра или псевдоподагра.
- Продолжающаяся инфекция руки или запястья.
- Неспособность сотрудничать с протоколом наблюдения или усваивать информацию о протоколе исследования (трудности с языком, тяжелое психическое расстройство, когнитивные нарушения, наркомания)
- Системные или внутрисуставные инъекции глюкокортикоидов или внутрисуставные инъекции обогащенной тромбоцитами плазмы или гиалуроновой кислоты в пораженный сустав в течение 3 месяцев до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень холестерина в сыворотке
Временное ограничение: Уровни холестерина в сыворотке измеряются на исходном уровне (т.е. в день операции).
|
У пациентов берут образцы крови и анализируют их в соответствии со шведскими лабораторными стандартами.
|
Уровни холестерина в сыворотке измеряются на исходном уровне (т.е. в день операции).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth Brogren, MD, PhD, Department of hand surgery, Region Skåne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-07921-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не делиться
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .