골관절염 엄지 기저 관절의 관절 바이오마커 분석
2025년 6월 19일 업데이트: Region Skane
대사 위험 요인 및 환자가 보고한 손 기능과 관련된 골관절염 제1수근중수관절의 윤활액, 뼈 및 관절 연골 분석
연구 프로젝트의 목표는 골관절염이 있는 엄지 기저 관절의 윤활액, 뼈 및 관절 연골의 분자 표지를 조사하는 것입니다.
엄지손가락 기저관절의 세포외기질(ECM) 단백질 분해는 환자의 대사 프로필과 관련하여 평가될 예정이지만, ECM 분해 및 염증 프로필을 골관절염이 있는 무릎 관절의 관절 연골 분해 ECM 프로필과 비교하는 것도 목표입니다.
세 번째 목표는 환자가 보고한 손 기능, 통증, 힘 및 엄지손가락 동작 범위와 활액 분석 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
엄지손가락 기저관절 골관절염으로 인해 승모판절제술이 예정된 환자분들의 참여를 요청드립니다.
엄지손가락 기저관절의 윤활액은 관절이 열리기 전에 흡인됩니다.
사다리꼴 뼈와 연골이 수확됩니다.
지질 프로필과 포도당 불내성을 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
혈압과 비만도를 측정합니다.
또한 환자는 기준 시점과 수술 후 1년 동안 악력, 집기 강도, 엄지손가락 동작 범위를 검사하고 환자가 평가한 결과 측정 항목을 작성하도록 요청받습니다. QuickDASH 및 NRS 문제.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elisabeth Brogren, MD, PhD
- 전화번호: +46 40331723
- 이메일: elisabeth.brogren@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: My von Walter, MD
연구 장소
-
-
Skåne
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Malmö, Skåne, 스웨덴, 20502
- 아직 모집하지 않음
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
-
연락하다:
- Elisabeth Brogren, MD, PhD
- 전화번호: 040-331723
- 이메일: elisabeth.brogren@med.lu.se
-
Malmö, Skåne, 스웨덴, 21532
- 모병
- Aleris Specialistläkare Hyllie
-
연락하다:
- My Winblad von Walter, MD
- 전화번호: 010-1690000
- 이메일: my@aleris.se
-
연락하다:
- Anders Kjellin, MD
- 전화번호: 0431-371715
- 이메일: anders.kjellin@aleris.se
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
적격 기준을 충족하는 모든 환자는 두 연구 센터 중 하나에서 수술을 받을 예정입니다. 증상이 있는 엄지손가락 기저관절 골관절염으로 인해 스케네 대학병원 수부외과 또는 알레리스 말뫼 아레나(개인 진료소)를 초대합니다.
진료소에서의 수술에 대한 적응증은 다음과 같습니다. 1) 지속적인 통증과 휴식 시 통증, 2) 보존적 치료를 시도했지만 효과가 충분하지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 25세 이상 남성 및 여성
- 방사선학적으로 확인되고 증상이 있는 엄지손가락 기저관절 골관절염(OA)이 승모근 절제술을 계획하고 있습니다.
제외 기준:
- 영향을 받은 엄지 기저 관절에 대한 이전 수술
- 외상후 엄지손가락 기초관절 OA
- 류마티스 관절염 또는 기타 만성 염증성 관절염, 관절에 영향을 미치는 건선 병력, 통풍 또는 가성 통풍
- 손이나 손목에 지속적인 감염
- 후속 프로토콜에 협력할 수 없거나 연구 프로토콜에 대한 정보를 동화할 수 없음(언어 장애, 심각한 정신 장애, 인지 장애, 약물 중독)
- 등록 전 3개월 이내에 영향받은 관절에 전신 또는 관절내 글루코코르티코이드 또는 관절내 혈소판 풍부 혈장 또는 히알루론산 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 콜레스테롤 수치
기간: 혈청 콜레스테롤 수치는 기준선(즉, 수술 당일)에 그려집니다.
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환자로부터 혈액 샘플을 채취하여 스웨덴 실험실 표준에 따라 분석합니다.
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혈청 콜레스테롤 수치는 기준선(즉, 수술 당일)에 그려집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth Brogren, MD, PhD, Department of hand surgery, Region Skåne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .