Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af artikulære biomarkører fra osteoarthritiske tommelfingerbasale led

19. juni 2025 opdateret af: Region Skane

Analyse af synovialvæske, knogler og ledbrusk fra artrose første carpometacarpale led i relation til metaboliske risikofaktorer og patientrapporteret håndfunktion

Studieprojektet har til formål at undersøge molekylære markører i ledvæske, knogler og ledbrusk fra slidgigt i tommelfinger basale led. Nedbrydningen af ​​ekstracellulære matrix (ECM) proteiner i tommelfinger basale led vil blive evalueret i forbindelse med patientens metaboliske profil, men vi tilstræber også at sammenligne ECM nedbrydning og inflammatoriske profiler med ledbrusk nedbrydning ECM profil fra knæled med slidgigt. Et tredje formål er at evaluere sammenhænge mellem patientrapporteret håndfunktion, smerte, styrke og tommelfingerbevægelser til analyser af ledvæske.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til trapeziektomi på baggrund af tommelfinger basalledsartrose vil blive bedt om at deltage. Synovialvæske fra tommelfingerens basalled aspireres, før leddet åbnes. Trapeziumknoglen og brusk høstes. Blodprøver til vurderet lipidprofil og glucoseintolerance udtages. Der tages blodtryk og målinger af fedme. Patienterne undersøges også ved baseline og 1 år postop med grebsstyrke, klemstyrke, tommelfingerbevægelsesområde og bedt om at udfylde patientvurderede resultatmål; QuickDASH og NRS smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: My von Walter, MD

Studiesteder

  • Sverige
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Sverige, 20502
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
        • Kontakt:
      • Malmö, Skåne, Sverige, 21532
        • Rekruttering
        • Aleris Specialistläkare Hyllie
        • Kontakt:
          • My Winblad von Walter, MD
          • Telefonnummer: 010-1690000
          • E-mail: my@aleris.se
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne og er planlagt til operation på et af de to undersøgelsescentre; Håndkirurgisk afdeling, Skåne universitetshospital eller Aleris Malmö Arena (privatklinik), grundet symptomatisk tommelbasalleds-OA inviteres til at deltage. Indikationer for operation på disse til klinikker er; 1) vedvarende smerter og smerter i hvile, 2) har forsøgt konservativ behandling med utilstrækkelig effekt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder er ≥ 25 år
  • Radiologisk bekræftet og symptomatisk tommelfinger basalledsartrose (OA) planlagt til trapeziektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation af det berørte tommelfinger basalled
  • Posttraumatisk tommelfinger basalled OA
  • Reumatoid arthritis eller anden kronisk inflammatorisk arthritis, historie med psoriasis, der påvirker leddene, gigt eller pseudogout
  • Løbende infektion i hånden eller håndleddet
  • Manglende evne til at samarbejde med opfølgningsprotokollen eller til at assimilere information om undersøgelsesprotokollen (sprogvanskeligheder, svær psykiatrisk lidelse, kognitiv svækkelse, stofmisbrug)
  • Systemiske eller intraartikulære glukokortikoider eller intraartikulære blodpladerige plasma- eller hyaluronsyreinjektioner i det berørte led inden for 3 måneder før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum kolesterol niveauer
Tidsramme: Serumkolesterolniveauer tegnes ved baseline (dvs. operationsdagen)
Blodprøver udtages fra patienterne og analyseres i henhold til svenske laboratoriestandarder
Serumkolesterolniveauer tegnes ved baseline (dvs. operationsdagen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Brogren, MD, PhD, Department of hand surgery, Region Skåne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-07921-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner