Análisis de biomarcadores articulares de articulaciones basales del pulgar osteoartríticas
19 de junio de 2025 actualizado por: Region Skane
Análisis del líquido sinovial, el hueso y el cartílago articular de las primeras articulaciones carpometacarpianas osteoartríticas en relación con los factores de riesgo metabólicos y la función de la mano informada por el paciente
El proyecto de estudio tiene como objetivo examinar marcadores moleculares en el líquido sinovial, el hueso y el cartílago articular de las articulaciones basales del pulgar con osteoartritis.
La degradación de las proteínas de la matriz extracelular (ECM) en las articulaciones basales del pulgar se evaluará en asociación con el perfil metabólico del paciente, pero también pretendemos comparar la degradación de la ECM y los perfiles inflamatorios con el perfil de ECM de degradación del cartílago articular de articulaciones de rodilla con osteoartritis.
Un tercer objetivo es evaluar las asociaciones entre la función de la mano, el dolor, la fuerza y el rango de movimiento del pulgar informados por el paciente con los análisis del líquido sinovial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pedirá la participación a los pacientes programados para trapeciectomía debido a osteoartritis de la articulación basal del pulgar.
Se aspira el líquido sinovial de la articulación basal del pulgar antes de abrir la articulación.
Se extraen el hueso y el cartílago del trapecio.
Se extraen muestras de sangre para evaluar el perfil lipídico y la intolerancia a la glucosa.
Se toma la presión arterial y medidas de obesidad.
Los pacientes también son examinados al inicio y 1 año después de la operación con fuerza de agarre, fuerza de pellizco, rango de movimiento del pulgar y se les pide que completen las medidas de resultado calificadas por el paciente; Dolor QuickDASH y NRS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elisabeth Brogren, MD, PhD
- Número de teléfono: +46 40331723
- Correo electrónico: elisabeth.brogren@med.lu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: My von Walter, MD
Ubicaciones de estudio
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Suecia, 20502
- Aún no reclutando
- Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
-
Contacto:
- Elisabeth Brogren, MD, PhD
- Número de teléfono: 040-331723
- Correo electrónico: elisabeth.brogren@med.lu.se
-
Malmö, Skåne, Suecia, 21532
- Reclutamiento
- Aleris Specialistläkare Hyllie
-
Contacto:
- My Winblad von Walter, MD
- Número de teléfono: 010-1690000
- Correo electrónico: my@aleris.se
-
Contacto:
- Anders Kjellin, MD
- Número de teléfono: 0431-371715
- Correo electrónico: anders.kjellin@aleris.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad y estén programados para cirugía en cualquiera de los dos centros de estudio; Se invita a participar al Departamento de Cirugía de la Mano, al Hospital Universitario de Skane o al Aleris Malmö Arena (clínica privada), debido a OA sintomática de la articulación basal del pulgar.
Las indicaciones para la cirugía en estas clínicas son; 1) dolor persistente y dolor en reposo, 2) haber probado tratamiento conservador con efecto inadecuado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de edad ≥ 25 años.
- Osteoartritis (OA) de la articulación basal del pulgar radiológicamente confirmada y sintomática planificada para trapeciectomía
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de la articulación basal del pulgar afectada.
- OA postraumática de la articulación basal del pulgar
- Artritis reumatoide u otra artritis inflamatoria crónica, antecedentes de psoriasis que afecte a las articulaciones, gota o pseudogota.
- Infección continua en la mano o la muñeca.
- Incapacidad para cooperar con el protocolo de seguimiento o para asimilar información sobre el protocolo del estudio (dificultades del lenguaje, trastorno psiquiátrico grave, deterioro cognitivo, adicción a drogas)
- Glucocorticoides sistémicos o intraarticulares o plasma rico en plaquetas intraarticular o inyecciones de ácido hialurónico en la articulación afectada dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de colesterol sérico
Periodo de tiempo: Los niveles de colesterol sérico se determinan al inicio (es decir, el día de la cirugía)
|
Se extraen muestras de sangre de los pacientes y se analizan según los estándares de los laboratorios suecos.
|
Los niveles de colesterol sérico se determinan al inicio (es decir, el día de la cirugía)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Brogren, MD, PhD, Department of hand surgery, Region Skåne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-07921-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .