Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi dei biomarcatori articolari delle articolazioni basali del pollice osteoartritico

19 giugno 2025 aggiornato da: Region Skane

Analisi del liquido sinoviale, delle ossa e della cartilagine articolare delle prime articolazioni carpometacarpali osteoartrosiche in relazione ai fattori di rischio metabolici e alla funzione della mano riferita dal paziente

Il progetto di studio mira a esaminare i marcatori molecolari nel liquido sinoviale, nelle ossa e nella cartilagine articolare delle articolazioni basali del pollice osteoartritico. La degradazione delle proteine ​​della matrice extracellulare (ECM) nelle articolazioni basali del pollice sarà valutata in associazione al profilo metabolico del paziente, ma miriamo anche a confrontare la degradazione dell'ECM e i profili infiammatori con il profilo dell'ECM di degradazione della cartilagine articolare delle articolazioni del ginocchio con osteoartrite. Un terzo obiettivo è valutare le associazioni tra la funzione della mano riferita dal paziente, il dolore, la forza e l'ampiezza del movimento del pollice con l'analisi del liquido sinoviale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà chiesto di partecipare ai pazienti programmati per trapeziectomia sulla base dell'osteoartrosi dell'articolazione basale del pollice. Il liquido sinoviale dall'articolazione basale del pollice viene aspirato prima dell'apertura dell'articolazione. L'osso trapezio e la cartilagine vengono raccolti. Vengono prelevati campioni di sangue per valutare il profilo lipidico e l'intolleranza al glucosio. Viene effettuata la misurazione della pressione sanguigna e dell'obesità. I pazienti vengono inoltre esaminati al basale e a 1 anno dopo l'intervento con la forza della presa, la forza della presa, l'ampiezza del movimento del pollice e viene loro chiesto di compilare le misure di esito valutate dal paziente; Dolore QuickDASH e NRS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: My von Walter, MD

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Svezia, 20502
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Hand Surgery, Skane University Hospital
        • Contatto:
      • Malmö, Skåne, Svezia, 21532
        • Reclutamento
        • Aleris Specialistläkare Hyllie
        • Contatto:
          • My Winblad von Walter, MD
          • Numero di telefono: 010-1690000
          • Email: my@aleris.se
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità e sono programmati per un intervento chirurgico presso uno qualsiasi dei due centri di studio; Sono invitati a partecipare il Dipartimento di chirurgia della mano, l'ospedale universitario di Skane o l'Aleris Malmö Arena (clinica privata), a causa di OA sintomatica dell'articolazione basale del pollice. Le indicazioni per l'intervento chirurgico in queste cliniche sono; 1) dolore persistente e dolore a riposo, 2) hanno provato un trattamento conservativo con effetto inadeguato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età ≥ 25 anni
  • Osteoartrosi (OA) dell'articolazione basale del pollice confermata radiologicamente e sintomatica pianificata per trapeziectomia

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico all'articolazione basale del pollice interessata
  • OA post-traumatica dell'articolazione basale del pollice
  • Artrite reumatoide o altra artrite infiammatoria cronica, storia di psoriasi che colpisce le articolazioni, gotta o pseudogotta
  • Infezione in corso alla mano o al polso
  • Incapacità di collaborare con il protocollo di follow-up o di assimilare informazioni sul protocollo di studio (difficoltà linguistiche, gravi disturbi psichiatrici, deterioramento cognitivo, tossicodipendenza)
  • Glucocorticoidi sistemici o intrarticolari o iniezioni intraarticolari di plasma ricco di piastrine o acido ialuronico nell'articolazione interessata entro 3 mesi prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di colesterolo nel siero
Lasso di tempo: I livelli di colesterolo nel siero vengono rilevati al basale (cioè il giorno dell'intervento)
I campioni di sangue vengono prelevati dai pazienti e analizzati secondo gli standard di laboratorio svedesi
I livelli di colesterolo nel siero vengono rilevati al basale (cioè il giorno dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Investigatori

  • Investigatore principale: Elisabeth Brogren, MD, PhD, Department of hand surgery, Region Skåne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-07921-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi