慢性鼻炎の疫学的特徴と本質的特徴
慢性鼻炎の疫学的、臨床的、および本質的な特徴を解明する
調査の概要
詳細な説明
1. 疫学調査 1.1 調査グループの選択: この研究は、中国の北部、中部、南部、東部、西部を含むさまざまな地域にわたって慢性鼻炎の疫学調査を実施することを目的としています。 目的は、アンケートを通じて 30,000 人の慢性鼻炎患者 (1 施設あたり 5,000 件) から疫学、人口統計、および臨床情報を収集することです。 慢性鼻炎の有病率が人口の 20% であると仮定すると、約 150,000 件のアンケートが必要になります。 プロジェクトの効率性と科学的厳密性を確保するために、プロジェクトは 2 つの部分に分かれています。 まず、慢性鼻炎の罹患率や特徴を正確に把握するため、18,000件を対象とした多段階クラスター無作為抽出調査を実施し、対面でのアンケート調査を実施します。 多段階クラスター無作為抽出法を使用して、各都市の中心市街地から 3 つの行政区、各地区から 1 つの通り、各通りから 2 つの住宅地がランダムに選択されます。 クラスターサンプリングを使用して、各居住区の18歳から70歳までの住民から500件のアンケート結果を収集します。
残りの 132,000 件のアンケートについては、便利なサンプリング方法を使用したオンライン調査のために、電子アンケートが地域社会または地域保健サービス センターに配布されます。 18歳から70歳までの住民に参加を呼びかけ、データを収集・分析する。
1.2 調査指標: 「慢性鼻炎の有無」に肯定的に回答したボランティアを対象に、一般情報アンケートと慢性鼻炎特有のアンケートを使用して調査します。 対面でのアンケートに回答し、良好な協力を示した慢性鼻炎患者には、連絡先情報が記載された無料の鼻検査券が提供され、専門的な検査と対応する生物学的検体の収集のためにセンターに招待されます。
1.3 専門家の検査と生体サンプルの収集:
- アトピー体質の有無を判断するために、血清sIgE検査または皮膚プリックテスト(SPT)が実施されます。
- 綿棒を使用して鼻分泌物を採取し、細胞学的分析を行い、好酸性カチオン性タンパク質またはシャルコー・ライデン結晶タンパク質を検出して、鼻腔内の局所的な好酸性浸潤の程度を評価します。
- 鼻アレルゲン刺激試験は、鼻腔内の局所アレルギーの存在を検出するために実行されます。
- 乾燥した冷気による局所的な鼻腔刺激は、物理的刺激に対する鼻腔の高い反応性を評価するために使用されます。
- 末梢血、血清、および/または鼻粘膜上皮細胞が収集されます。
バイオバンクの設立:
関連するビッグデータが収集され、多施設研究プラットフォームを使用して慢性鼻炎に関するバイオバンクが設立されます。 慢性鼻炎に関するアンケートによる疫学調査体制の構築です。 各センターのハードウェアと技術的能力を活用して、対面でのアンケート調査を完了し、慢性鼻炎があると報告された個人に対してさらなる臨床検査が行われ、症状を正確に分類することができます。 専門医の検査で収集された鼻汁、鼻粘膜上皮細胞、末梢血などの生体サンプルは、慢性鼻炎バイオバンクの構築に使用されます。
IV.主題の選択
- 対象基準 アンケートの対象となる対象者は、次の基準を満たしている必要があります: 調査地の永住者であること、調査地の 12 か月以内に調査地に 6 か月以上居住している 18 歳から 70 歳までの中国国民であること。アンケートに積極的に回答し、過去 1 年間に経験した鼻の症状を思い出すことができるボランティア。
- 除外基準
次の基準のいずれかを満たす場合、被験者は除外されます。
- 過去1年以内に副鼻腔・鼻の手術を受けたことがある方、または副鼻腔炎、鼻ポリープ、鼻腔・副鼻腔の良性・悪性腫瘍と診断された方。
- 原発性嚢胞性線維症または不動性繊毛症候群のある人。
- 作業場、軍事基地、学生寮、老人ホームなどの特殊な機能エリアに住む居住者。
- 精神障害または認知障害(認知症、理解障害、難聴、緘黙症等を含む)をお持ちの方。
- 最近がんと診断され、治療を受けている人。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zheng Liu, PI
- 電話番号:008618607110505
- メール:zhengliuent@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nan Wang, SubI
- 電話番号:008618162776268
- メール:nan.wang0303@hotmail.com
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hosptial affiliated to Tongji Medical college of Huazhong University of Science and Technology
-
コンタクト:
- Zheng liu
- 電話番号:18607110505
- メール:zhengliuent@hotmail.com
-
コンタクト:
- Nan Wang
- 電話番号:18162776268
- メール:nan.wang0303@hotmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アンケートの対象者は以下の基準を満たしている必要があります: 調査地の永住者、調査前 12 か月以内に調査地に 6 か月以上居住している 18 歳から 70 歳までの中国人。 、およびアンケートに積極的に回答し、過去 1 年間に経験した鼻の症状を思い出すことができるボランティア。
除外基準:
-
次の基準のいずれかを満たす場合、被験者は除外されます。
- 過去1年以内に副鼻腔・鼻の手術を受けたことがある方、または副鼻腔炎、鼻ポリープ、鼻腔・副鼻腔の良性・悪性腫瘍と診断された方。
- 原発性嚢胞性線維症または不動性繊毛症候群のある人。
- 作業場、軍事基地、学生寮、老人ホームなどの特殊な機能エリアに住む居住者。
- 精神障害または認知障害(認知症、理解障害、難聴、緘黙症等を含む)をお持ちの方。
- 最近がんと診断され、治療を受けている人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
18000件
研究の最初の部分では、多段階のクラスターサンプリング調査を使用し、慢性鼻炎の発生率と特徴を評価するために18,000例のアンケート調査を完了することを目指します。
信頼できる調査結果を確保するには、各センターは 3,000 件の対面式アンケートに回答する必要があります。
|
疫学調査
|
|
132000件
2 番目の部分では、便利なサンプリングを通じて 132,000 件の電子アンケートを地域保健サービス センターに配布します。
この方法により、より簡便に大量のアンケートデータを取得できるようになり、慢性鼻炎の調査・分析が強化されます。
6 つのセンターはそれぞれ、22,000 件のオンライン アンケートに回答する必要があります。
|
疫学調査
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中国人における慢性鼻炎の有病率
時間枠:2024.04-2025.04
|
中国人全体における慢性鼻炎の全体的な有病率について説明します。
これにより、人口のさまざまなセグメント間で慢性鼻炎がどの程度一般的であるかの人口統計の内訳が得られます。
|
2024.04-2025.04
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中国人における慢性鼻炎の分布パターン
時間枠:2024.04-2025.04
|
アレルギー性鼻炎、局所性アレルギー性鼻炎、好酸球増加症候群を伴う非アレルギー性鼻炎(NARES)、および内因性鼻炎(IR)などの慢性鼻炎のサブタイプの有病率。
この研究では、中国人人口における各タイプの鼻炎に罹患している患者の割合を詳しく調べる予定です。
|
2024.04-2025.04
|
|
慢性鼻炎の危険因子
時間枠:2024.04-2025.04
|
慢性鼻炎と環境の影響、個人の職業、遺伝的感受性、疾患の重症度、診断と治療に使用される方法などのさまざまな要因との相関関係。
|
2024.04-2025.04
|
|
慢性鼻炎の臨床的特徴とエンドタイプ
時間枠:2024.04-2026.04
|
この研究では、プロテオミクス検出技術を利用して末梢血、血清、鼻汁を分析し、慢性鼻炎に関連する生物学的指標を特定します。
これらの分子マーカーは、疫学調査と臨床評価を通じて確立された鼻炎の臨床分類と相関します。
|
2024.04-2026.04
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。