レユニオン島の嚢胞性線維症患者におけるアクロモバクター属種の病原性 (ACHROMO-MUCO)
嚢胞性線維症患者におけるアクロモバクター属種の病原性：レユニオン島のコホートを対象とした前向き多施設探索研究。
アクロモバクター細菌の病原性はまだ十分に確立されていませんが、研究では慢性的な定着に関連した呼吸機能の低下と死亡率の増加が示されています（Tetart et al. 2019、Somayaji et al. 2017、Recio et al. 2018）。アクロモバクター属を嚢胞性線維症の新興病原体として分類することが可能です。 特定の種またはクローンがより毒性または耐性が高い可能性があり、関係するセンターでの交差感染を防ぐための措置を適応する必要があります。
しかし、これまで、アクロモバクター種の同定には分子生物学技術が使用されてきましたが、この技術は診断研究室では日常的に適用できず、研究や疫学データの収集が限られていました。 最近、MALDI-TOF 質量分析法を使用したデータベースが構築され、迅速かつ正確な種の同定が可能になりました。
地元の疫学と現在のデータ不足を考慮すると、このツールを使用してレユニオン島（北部および南部のサイト）の嚢胞性線維症患者のコホートを研究し、1つの種がより大きな臨床的影響を与えるかどうかを確認することが必要であり、興味深いでしょう。他のものよりも（病原性）、および/または慢性的な定着の原因となっています。
調査の概要
詳細な説明
研究仮説は次のとおりです。嚢胞性線維症患者におけるアクロモバクター種の病原性はどのようなものですか? 嚢胞性線維症患者において、アクロモバクター属のある種の病原性は、この細菌種の定着状態に応じて他の種の病原性よりも強いのでしょうか? アクロモバクター属の種の定着は、嚢胞性線維症患者における肺増悪の頻度の増加と関連しています。
したがって、嚢胞性線維症患者に定着/感染するアクロモバクター種の関数として肺増悪の頻度を評価します。
これは主に患者から採取した細菌株を対象に実施される探索的研究であるため、患者にリスクはありません。
この研究の結果により、臨床医は、病原性、気道に定着する能力、耐性、毒性の観点から、アクロモバクター属のさまざまな細菌種についての知識を向上させることができます。
患者に関する限り、この研究から得られた知識は、病気の全体的な管理を改善するのに役立ちます。 また、アクロモバクター属菌に対処するためのガイドラインと推奨事項の確立について考える材料も提供されます。 植民地化と治療戦略。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Saint-Denis、再会
- CHU la Réunion North
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Saint-Pierre、再会
- CHU la Réunion South
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 軽度または重度の嚢胞性線維症患者
- 少なくとも1つの喀痰細胞細菌学的検査でアクロモバクター属菌陽性の患者。 組み込み期間中。
- ラ・レユニオン島在住の患者。
- 口頭で反対の同意が得られた患者（子供の法的保護者の一方と子供本人の両方から該当する場合）
除外基準:
- 嚢胞性線維症のない患者。
- 嚢胞性線維症を患っているが、研究対象期間中にアクロモバクター陽性ECBCを有していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚢胞性線維症患者に定着/感染しているアクロモバクター属の種に応じた肺増悪の頻度。
時間枠：2年
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アクロモバクター属の種の機能としての肺増悪の発生。
患者の定着/感染。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクロモバクター属菌の関数としての肺増悪の頻度植民地化の状況。
時間枠：2年
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2017 年 7 月のフランス国家保健局 (HAS) のフランス国家診断および治療プロトコル (PNDS) - ムコビスシドースに従って定義された定着状態に従った肺増悪の発生。
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2年
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ゲノム分析を使用した、レユニオンの嚢胞性線維症患者の間で循環しているアクロモバクター属の種内のクローンの出現または存在。
時間枠：2年
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株間のクローン性: 株間のジェノタイピングを伴う全ゲノム配列決定
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2年
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ゲノム分析を使用したこれらの菌株における病原性因子の存在
時間枠：2年
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ウイルスロームの研究: 病原性遺伝子を探索する全ゲノム配列決定
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2年
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これらの菌株のゲノム解析による抗生物質耐性の原因遺伝子の探索
時間枠：2年
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レジストームの研究: 耐性遺伝子を探索する全ゲノム配列決定、抗生物質感受性テスト
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2年
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アクロモバクター属の疫学を説明する。レユニオンの嚢胞性線維症患者における
時間枠：2年
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アクロモバクター属菌による慢性的な定着の蔓延
アクロモバクター種に応じた定着率と定着率
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Thomas GARRIGOS, Pharm D, PhD、CHU La Réunion
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/CHU/07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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