Achromobacter-suvun lajien patogeenisyys potilailla Reunionin saarelta, joilla on kystinen fibroosi (ACHROMO-MUCO)
Achromobacter-suvun lajien patogeenisyys potilailla, joilla on kystinen fibroosi: tuleva monikeskustutkimus kohortista Réunionin saarella.
Achromobacter-bakteerien patogeenisyyttä ei ole vielä selvitetty, mutta tutkimukset osoittavat hengitystoiminnan heikkenemistä ja krooniseen kolonisaatioon liittyvän kuolleisuuden lisääntymistä (Tetart ym. 2019, Somayaji ym. 2017, Recio et al. 2018), mikä tekee siitä Achromobacter-suku on mahdollista luokitella kystisen fibroosin nousevaksi patogeeniksi. On mahdollista, että tietyt lajit tai kloonit ovat virulenttimpia tai vastustuskykyisempiä, mikä edellyttää toimenpiteiden mukauttamista ristikkäisen leviämisen estämiseksi kyseisissä keskuksissa.
Tähän asti Achromobacter-lajien tunnistamiseen on kuitenkin liittynyt sellaisten molekyylibiologian tekniikoiden käyttöä, joita ei rutiininomaisesti voida soveltaa diagnostisissa laboratorioissa, rajoittavia tutkimuksia ja epidemiologisten tietojen keräämistä. Äskettäin on rakennettu MALDI-TOF-massaspektrometriaa käyttävä tietokanta nopeaa ja tarkkaa lajien tunnistamista varten.
Ottaen huomioon paikallisen epidemiologian ja nykyisen tiedon puutteen, olisi tarpeellista ja mielenkiintoista käyttää tätä työkalua kystistä fibroosia sairastavien potilaiden kohortin tutkimiseen Réunionin saarella (pohjoinen ja eteläinen alue) nähdäkseen, onko jollakin lajilla suurempi kliininen vaikutus. kuin toinen (patogeenisyys) ja/tai on enemmän vastuussa kroonisesta kolonisaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushypoteesit ovat: Mikä on Achromobacter-lajien patogeenisyys kystistä fibroosia sairastavilla potilailla? Onko yhden Achromobacter-suvun lajin patogeenisyys suurempi kuin muiden lajien patogeenisyys kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, riippuen tämän bakteerilajin kolonisaatiosta? Kolonisaatio Achromobacter-suvun lajin kanssa liittyy lisääntyneeseen keuhkojen pahenemiseen kystistä fibroosia sairastavilla potilailla.
Siksi arvioimme keuhkojen pahenemisvaiheiden esiintyvyyttä kystistä fibroosia sairastavien potilaiden kolonisoivien/tartuttavien Achromobacter-lajien funktiona.
Koska tämä on tutkiva tutkimus, joka suoritetaan pääasiassa potilaiden bakteerikannoilla, se ei aiheuta riskiä potilaille.
tutkimuksen tulokset antavat kliinikoille mahdollisuuden parantaa tietämystään Achromobacter-suvun eri bakteerilajeista patogeenisyyden, hengitysteiden kolonisointikyvyn, vastustuskyvyn ja virulenssin osalta.
Potilaiden osalta tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat parantamaan heidän sairautensa yleistä hallintaa. Se tarjoaa myös pohdiskelua Achromobacter spp.:n torjuntaa koskevien ohjeiden ja suositusten laatimisesta. kolonisaatio ja terapeuttinen strategia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Denis, Tapaaminen
- CHU la Réunion North
-
Saint-Pierre, Tapaaminen
- CHU la Réunion South
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pienet tai suuret kystistä fibroosia sairastavat potilaat
- Potilaat, joilla on vähintään yksi ysköksen sytobakteriologinen testi positiivinen Achromobacter spp. sisällyttämisjakson aikana.
- La Réunionin saarella asuvat potilaat.
- Potilaat, joille on saatu ei-vastalause suullisesti (soveltuvin osin sekä lapsen toiselta huoltajalta että lapselta itseltään)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kystistä fibroosia.
- Potilaat, joilla on kystinen fibroosi, mutta ei Achromobacter-positiivista ECBC:tä tutkimukseen osallistumisjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen pahenemisvaiheiden esiintymistiheys Achromobacter-suvun lajin mukaan, joka kolonisoi/tartuttaa kystistä fibroosia sairastavia potilaita.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keuhkojen pahenemisvaiheiden esiintyminen Achromobacter spp. -suvun lajien funktiona.
Potilaiden kolonisointi/tartuttaminen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen pahenemistaajuus Achromobacter spp.:n funktiona. kolonisaation tila.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Keuhkojen pahenemisvaiheiden esiintyminen Ranskan kansallisen terveysviranomaisen (HAS) heinäkuussa 2017 Ranskan kansallisen diagnostiikka- ja hoitoprotokollan (PNDS) - Mukoviscidoosin mukaisesti määritettyjen kolonisaatiostatusten mukaan.
|
2 vuotta
|
|
Kloonien ilmaantuminen tai olemassaolo Achromobacter-suvun lajissa, joka kiertää kystistä fibroosia sairastavien potilaiden keskuudessa Réunionissa genomianalyysien avulla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kantojen välinen kloonisuus: koko genomin sekvensointi ja kantojen välinen genotyyppi
|
2 vuotta
|
|
Virulenssitekijöiden esiintyminen näissä kannoissa genomianalyysien avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Virulomin tutkimus: koko genomin sekvensointi virulenssigeenien etsimiseksi
|
2 vuotta
|
|
Etsi geenejä, jotka ovat vastuussa antibioottiresistenssistä näiden kantojen genomianalyysillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Resistomin tutkimus: koko genomin sekvensointi resistenssigeenien etsimiseksi, antibioottiherkkyystestit
|
2 vuotta
|
|
Kuvaamaan Achromobacter spp.:n epidemiologiaa. kystistä fibroosia sairastavilla potilailla Réunionissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kroonisen kolonisaation yleisyys Achromobacter spp.
ja kolonisaation esiintyvyys Achromobacter-lajien mukaan
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas GARRIGOS, Pharm D, PhD, CHU La Réunion
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Haiman sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Kystinen fibroosi
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Kansanterveyskäytäntö
- Ympäristön pilaantuminen
- Ympäristön seuranta
- Ympäristöaltistuminen
- Biologisen hapen tarpeen analyysi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/CHU/07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .