Patogenicidad de especies del género Achromobacter en pacientes de la Isla de la Reunión con fibrosis quística (ACHROMO-MUCO)
Patogenicidad de especies del género Achromobacter en pacientes con fibrosis quística: un estudio exploratorio multicéntrico prospectivo de una cohorte en la isla de la Reunión.
La patogenicidad de la bacteria Achromobacter aún no está bien establecida, pero los estudios muestran una disminución de la función respiratoria y un aumento de la mortalidad asociada con la colonización crónica (Tetart et al. 2019, Somayaji et al. 2017, Recio et al. 2018), por lo que Es posible clasificar al género Achromobacter como un patógeno emergente en la fibrosis quística. Es posible que determinadas especies o clones sean más virulentos o resistentes, lo que requerirá la adaptación de medidas para evitar la transmisión cruzada en los centros afectados.
Sin embargo, hasta ahora, la identificación de especies de Achromobacter ha implicado el uso de técnicas de biología molecular que no son aplicables de forma rutinaria en los laboratorios de diagnóstico, limitando los estudios y la recopilación de datos epidemiológicos. Recientemente, se ha creado una base de datos que utiliza espectrometría de masas MALDI-TOF para una identificación de especies rápida y precisa.
En vista de la epidemiología local y la actual falta de datos, sería necesario e interesante utilizar esta herramienta para estudiar una cohorte de pacientes con fibrosis quística en la isla Reunión (sitios norte y sur) para ver si una especie tiene un mayor impacto clínico. que otro (patogenicidad), y/o es más responsable de la colonización crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hipótesis de investigación son: ¿Cuál es la patogenicidad de las especies de Achromobacter en pacientes con fibrosis quística? ¿Es la patogenicidad de una especie del género Achromobacter mayor que la de otras especies en pacientes con fibrosis quística, dependiendo del estado de colonización de esta especie bacteriana? La colonización con una especie del género Achromobacter se asocia con una mayor frecuencia de exacerbaciones pulmonares en pacientes con fibrosis quística.
Por lo tanto, evaluaremos la frecuencia de exacerbaciones pulmonares en función de las especies de Achromobacter que colonizan o infectan a pacientes con fibrosis quística.
Como se trata de un estudio exploratorio realizado principalmente con cepas bacterianas de pacientes, no presenta ningún riesgo para los pacientes.
Los resultados del estudio permitirán a los médicos mejorar su conocimiento sobre las diferentes especies de bacterias del género Achromobacter, en términos de patogenicidad, capacidad de colonizar el tracto respiratorio, resistencia y virulencia.
En lo que respecta a los pacientes, los conocimientos adquiridos en este estudio ayudarán a mejorar el tratamiento general de su enfermedad. También proporcionará elementos de reflexión sobre el establecimiento de directrices y recomendaciones para hacer frente a Achromobacter spp. Colonización y estrategia terapéutica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Denis, Reunión
- CHU la Réunion North
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Saint-Pierre, Reunión
- CHU la Réunion South
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibrosis quística menor o mayor.
- Pacientes con al menos una prueba citobacteriológica de esputo positiva para Achromobacter spp. durante el periodo de inclusión.
- Pacientes que viven en la isla de La Reunión.
- Pacientes para quienes se obtuvo una no oposición oral (si corresponde tanto de uno de los tutores legales del niño como del propio niño)
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin fibrosis quística.
- Pacientes con fibrosis quística pero sin ECBC positivo para Achromobacter durante el período de inclusión del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de exacerbaciones pulmonares según las especies del género Achromobacter que colonizan/infectan a pacientes con fibrosis quística.
Periodo de tiempo: 2 años
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La aparición de exacerbaciones pulmonares en función de las especies del género Achromobacter spp.
Colonizar/infectar a pacientes.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de exacerbaciones pulmonares en función de Achromobacter spp. estado de colonización.
Periodo de tiempo: 2 años
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La aparición de exacerbaciones pulmonares según los estados de colonización definidos según el Protocolo Nacional Francés de Diagnóstico y Atención (PNDS) -Mucoviscidosis de la Autoridad Nacional de Salud (HAS) de Francia, julio de 2017.
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2 años
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Aparición o presencia existente de clones dentro de las especies del género Achromobacter que circulan entre pacientes con fibrosis quística en Reunión, mediante análisis genómicos.
Periodo de tiempo: 2 años
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Clonalidad entre cepas: secuenciación del genoma completo con genotipado entre cepas
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2 años
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Presencia de factores de virulencia en estas cepas mediante análisis genómicos.
Periodo de tiempo: 2 años
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Estudio del viruloma: secuenciación del genoma completo en busca de genes de virulencia
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2 años
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Búsqueda de genes responsables de la resistencia a los antibióticos mediante análisis genómico de estas cepas
Periodo de tiempo: 2 años
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Estudio del resistoma: secuenciación del genoma completo en busca de genes de resistencia, pruebas de sensibilidad a los antibióticos
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2 años
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Describir la epidemiología de Achromobacter spp. en pacientes con fibrosis quística en Reunión
Periodo de tiempo: 2 años
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Prevalencia de colonización crónica con Achromobacter spp.
y prevalencia de colonización según especies de Achromobacter
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas GARRIGOS, Pharm D, PhD, CHU La Réunion
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Fibrosis quística
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Práctica de salud pública
- Contaminación ambiental
- Monitoreo ambiental
- Exposición ambiental
- Análisis de la Demanda Biológica de Oxígeno
Otros números de identificación del estudio
- 2023/CHU/07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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