Pathogenität von Arten der Gattung Achromobacter bei Patienten von der Insel La Réunion mit Mukoviszidose (ACHROMO-MUCO)
Pathogenität von Arten der Gattung Achromobacter bei Patienten mit Mukoviszidose: eine prospektive multizentrische explorative Studie einer Kohorte auf der Insel Réunion.
Die Pathogenität von Achromobacter-Bakterien ist noch nicht eindeutig geklärt, aber Studien zeigen, dass eine Verschlechterung der Atemfunktion und ein Anstieg der Mortalität mit einer chronischen Kolonisierung einhergehen (Tetart et al. 2019, Somayaji et al. 2017, Recio et al. 2018). Es ist möglich, die Gattung Achromobacter als neu auftretenden Erreger der Mukoviszidose einzustufen. Es ist möglich, dass bestimmte Arten oder Klone virulenter oder resistenter sind, was eine Anpassung der Maßnahmen zur Verhinderung einer Kreuzübertragung in den betreffenden Zentren erforderlich macht.
Bisher erforderte die Identifizierung von Achromobacter-Arten jedoch den Einsatz molekularbiologischer Techniken, die in Diagnoselabors nicht routinemäßig anwendbar sind, was Studien und die Erhebung epidemiologischer Daten einschränkte. Kürzlich wurde eine Datenbank mithilfe der MALDI-TOF-Massenspektrometrie zur schnellen und genauen Artenidentifizierung erstellt.
Angesichts der lokalen Epidemiologie und des derzeitigen Mangels an Daten wäre es notwendig und interessant, dieses Tool zur Untersuchung einer Kohorte von Mukoviszidose-Patienten auf der Insel Réunion (Standorte Nord und Süd) zu verwenden, um festzustellen, ob eine Art eine größere klinische Auswirkung hat als ein anderes (Pathogenität) und/oder ist stärker für die chronische Besiedlung verantwortlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschungshypothesen lauten: Welche Pathogenität haben Achromobacter-Spezies bei Mukoviszidose-Patienten? Ist die Pathogenität einer Art der Gattung Achromobacter bei Mukoviszidose-Patienten größer als die anderer Arten, abhängig vom Besiedlungsstatus dieser Bakterienart? Die Besiedlung mit einer Art der Gattung Achromobacter ist mit einer erhöhten Häufigkeit von Lungenexazerbationen bei Mukoviszidose-Patienten verbunden.
Wir werden daher die Häufigkeit pulmonaler Exazerbationen als Funktion der Achromobacter-Arten bewerten, die Mukoviszidose-Patienten besiedeln/infizieren.
Da es sich um eine explorative Studie handelt, die hauptsächlich an Bakterienstämmen von Patienten durchgeführt wird, stellt sie kein Risiko für die Patienten dar.
Die Ergebnisse der Studie werden es Ärzten ermöglichen, ihr Wissen über die verschiedenen Bakterienarten der Gattung Achromobacter im Hinblick auf Pathogenität, Fähigkeit zur Besiedlung der Atemwege, Resistenz und Virulenz zu verbessern.
Was die Patienten betrifft, werden die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse dazu beitragen, die allgemeine Behandlung ihrer Krankheit zu verbessern. Darüber hinaus werden Denkanstöße für die Erstellung von Leitlinien und Empfehlungen zum Umgang mit Achromobacter spp. gegeben. Kolonisierung und Therapiestrategie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-Denis, Wiedervereinigung
- CHU la Réunion North
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Saint-Pierre, Wiedervereinigung
- CHU la Réunion South
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit leichter oder schwerer Mukoviszidose
- Patienten mit mindestens einem zytobakteriologischen Test im Sputum, der positiv auf Achromobacter spp. war. während des Inklusionszeitraums.
- Patienten, die auf der Insel La Réunion leben.
- Patienten, bei denen mündlich ein Nichteinspruch eingeholt wurde (gegebenenfalls sowohl von einem Erziehungsberechtigten des Kindes als auch vom Kind selbst)
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Mukoviszidose.
- Patienten mit Mukoviszidose, aber keinem Achromobacter-positiven ECBC während des Studieneinschlusszeitraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit pulmonaler Exazerbationen je nach Art der Gattung Achromobacter, die Mukoviszidose-Patienten kolonisiert/infiziert.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Auftreten pulmonaler Exazerbationen in Abhängigkeit von der Art der Gattung Achromobacter spp.
Kolonisierende/infizierende Patienten.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit pulmonaler Exazerbationen als Funktion von Achromobacter spp. Kolonisierungsstatus.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Das Auftreten von pulmonalen Exazerbationen gemäß den Kolonisierungsstatus, die gemäß dem französischen Nationalen Diagnose- und Pflegeprotokoll (PNDS) – Mucoviscidose der französischen Nationalen Behörde für Gesundheit (HAS) vom Juli 2017 definiert sind.
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2 Jahre
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Auftreten oder bestehendes Vorhandensein von Klonen innerhalb der Art der Gattung Achromobacter, die unter Mukoviszidose-Patienten in Réunion zirkulieren, anhand von Genomanalysen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Klonalität zwischen Stämmen: Sequenzierung des gesamten Genoms mit Genotypisierung zwischen Stämmen
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2 Jahre
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Vorhandensein von Virulenzfaktoren in diesen Stämmen anhand von Genomanalysen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Untersuchung des Viruloms: Sequenzierung des gesamten Genoms auf der Suche nach Virulenzgenen
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2 Jahre
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Suche nach Genen, die für Antibiotikaresistenzen verantwortlich sind, durch Genomanalyse dieser Stämme
Zeitfenster: 2 Jahre
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Untersuchung des Resistoms: Sequenzierung des gesamten Genoms auf der Suche nach Resistenzgenen, Antibiotika-Empfindlichkeitstests
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2 Jahre
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Zur Beschreibung der Epidemiologie von Achromobacter spp. bei Mukoviszidose-Patienten auf Réunion
Zeitfenster: 2 Jahre
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Prävalenz einer chronischen Besiedlung mit Achromobacter spp.
und Prävalenz der Kolonisierung nach Achromobacter-Arten
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Thomas GARRIGOS, Pharm D, PhD, CHU La Réunion
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Mukoviszidose
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Öffentliche Gesundheitspraxis
- Umweltverschmutzung
- Umweltüberwachung
- Umweltbelastung
- Biologischer Sauerstoffbedarf Analyse
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/CHU/07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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