Pathogeniteit van soorten van het geslacht Achromobacter bij patiënten van het eiland Réunion met cystische fibrose (ACHROMO-MUCO)
Pathogeniteit van soorten van het geslacht Achromobacter bij patiënten met cystische fibrose: een prospectieve multicentrische verkennende studie van een cohort op het eiland Réunion.
De pathogeniteit van de Achromobacter-bacteriën is nog niet goed vastgesteld, maar onderzoeken tonen een afname van de ademhalingsfunctie en een toename van de mortaliteit aan die gepaard gaat met chronische kolonisatie (Tetart et al. 2019, Somayaji et al. 2017, Recio et al. 2018), waardoor het Het is mogelijk om het geslacht Achromobacter te classificeren als een opkomende ziekteverwekker bij cystische fibrose. Het is mogelijk dat bepaalde soorten of klonen virulenter of resistenter zijn, waardoor aanpassing van maatregelen nodig is om kruisoverdracht in de betrokken centra te voorkomen.
Tot nu toe omvatte de identificatie van Achromobacter-soorten echter het gebruik van moleculair-biologische technieken die niet routinematig toepasbaar zijn in diagnostische laboratoria, beperkende onderzoeken en het verzamelen van epidemiologische gegevens. Onlangs is een database gebouwd met behulp van MALDI-TOF-massaspectrometrie voor snelle en nauwkeurige identificatie van soorten.
Gezien de lokale epidemiologie en het huidige gebrek aan gegevens zou het noodzakelijk en interessant zijn om dit instrument te gebruiken om een cohort cystische fibrosepatiënten op het eiland Réunion (Noord- en Zuid-locaties) te bestuderen om te zien of één soort een grotere klinische impact heeft dan een ander (pathogeniteit), en/of meer verantwoordelijk is voor chronische kolonisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekshypothesen zijn: Wat is de pathogeniteit van Achromobacter-soorten bij cystic fibrosis-patiënten? Is de pathogeniteit van één soort van het geslacht Achromobacter groter dan die van andere soorten bij cystische fibrosepatiënten, afhankelijk van de kolonisatiestatus van deze bacteriesoort? Kolonisatie met een soort van het geslacht Achromobacter wordt in verband gebracht met een verhoogde frequentie van longexacerbaties bij patiënten met cystische fibrose.
We zullen daarom de frequentie van pulmonale exacerbaties beoordelen als een functie van de Achromobacter-soort die patiënten met cystische fibrose koloniseert/infecteert.
Omdat dit een verkennend onderzoek is dat voornamelijk wordt uitgevoerd op bacteriestammen van patiënten, levert het geen risico op voor patiënten.
De resultaten van het onderzoek zullen artsen in staat stellen hun kennis van de verschillende soorten bacteriën van het geslacht Achromobacter te verbeteren, in termen van pathogeniteit, vermogen om de luchtwegen te koloniseren, resistentie en virulentie.
Wat patiënten betreft, zal de kennis die uit dit onderzoek wordt verkregen, de algemene behandeling van hun ziekte helpen verbeteren. Het zal ook stof tot nadenken bieden over het opstellen van richtlijnen en aanbevelingen voor de omgang met Achromobacter spp. kolonisatie en therapeutische strategie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Denis, Bijeenkomst
- CHU la Réunion North
-
Saint-Pierre, Bijeenkomst
- CHU la Réunion South
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kleine of grote patiënten met cystische fibrose
- Patiënten met ten minste één sputumcytobacteriologische test die positief is voor Achromobacter spp. tijdens de inclusieperiode.
- Patiënten die op het eiland La Réunion wonen.
- Patiënten voor wie mondeling geen verzet is verkregen (indien van toepassing zowel van één van de wettelijke voogden van het kind als van het kind zelf)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder cystische fibrose.
- Patiënten met cystische fibrose maar geen Achromobacter-positieve ECBC tijdens de inclusieperiode van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van pulmonale exacerbaties, afhankelijk van de soort van het geslacht Achromobacter die patiënten met cystische fibrose koloniseert/infecteert.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het optreden van pulmonale exacerbaties als functie van de soort van het geslacht Achromobacter spp.
Koloniseren/infecteren van patiënten.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van pulmonale exacerbaties als functie van Achromobacter spp. kolonisatie status.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het optreden van pulmonale exacerbaties volgens de kolonisatiestatussen gedefinieerd volgens het Franse Nationale Diagnostische en Zorgprotocol (PNDS)-Mucoviscidose van de Franse Nationale Autoriteit voor Gezondheid (HAS), juli 2017.
|
2 jaar
|
|
Opkomst of bestaande aanwezigheid van klonen binnen de soort van het geslacht Achromobacter die circuleren onder patiënten met cystische fibrose op Réunion, met behulp van genomische analyses.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Klonaliteit tussen stammen: sequencing van het hele genoom met genotypering tussen stammen
|
2 jaar
|
|
Aanwezigheid van virulentiefactoren in deze stammen met behulp van genomische analyses
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Studie van het viruloom: sequencing van het hele genoom op zoek naar virulentiegenen
|
2 jaar
|
|
Zoeken naar genen die verantwoordelijk zijn voor antibioticaresistentie door genomische analyse van deze stammen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Studie van het resistoom: sequencing van het hele genoom op zoek naar resistentiegenen, testen op antibioticagevoeligheid
|
2 jaar
|
|
Om de epidemiologie van Achromobacter spp. bij patiënten met cystische fibrose op Réunion
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Prevalentie van chronische kolonisatie met Achromobacter spp.
en prevalentie van kolonisatie volgens Achromobacter-soorten
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas GARRIGOS, Pharm D, PhD, CHU La Réunion
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Alvleesklier Ziekten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Taaislijmziekte
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Public Health Practice
- Milieuvervuiling
- Milieumonitoring
- Milieublootstelling
- Analyse van het biologische zuurstofverbruik
Andere studie-ID-nummers
- 2023/CHU/07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .