Patogenicidade de espécies do gênero Achromobacter em pacientes da Ilha da Reunião com fibrose cística (ACHROMO-MUCO)
Patogenicidade de espécies do gênero Achromobacter em pacientes com fibrose cística: um estudo exploratório multicêntrico prospectivo de uma coorte na Ilha da Reunião.
A patogenicidade da bactéria Achromobacter ainda não está bem estabelecida, mas estudos mostram um declínio na função respiratória e um aumento na mortalidade associada à colonização crónica (Tetart et al. 2019, Somayaji et al. 2017, Recio et al. 2018), tornando-a possível classificar o gênero Achromobacter como patógeno emergente na fibrose cística. É possível que certas espécies ou clones sejam mais virulentos ou resistentes, exigindo a adaptação de medidas para prevenir a transmissão cruzada nos centros em questão.
Contudo, até agora, a identificação de espécies de Achromobacter envolveu a utilização de técnicas de biologia molecular que não são rotineiramente aplicáveis em laboratórios de diagnóstico, limitando os estudos e a recolha de dados epidemiológicos. Recentemente, um banco de dados utilizando espectrometria de massa MALDI-TOF foi construído para identificação rápida e precisa de espécies.
Tendo em conta a epidemiologia local e a actual falta de dados, seria necessário e interessante utilizar esta ferramenta para estudar uma coorte de pacientes com fibrose cística na ilha da Reunião (locais Norte e Sul) para ver se uma espécie tem um maior impacto clínico do que outro (patogenicidade) e/ou é mais responsável pela colonização crónica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As hipóteses de pesquisa são: Qual a patogenicidade das espécies de Achromobacter em pacientes com fibrose cística? A patogenicidade de uma espécie do gênero Achromobacter é maior que a de outras espécies em pacientes com fibrose cística, dependendo do estado de colonização desta espécie bacteriana? A colonização por uma espécie do gênero Achromobacter está associada a um aumento na frequência de exacerbações pulmonares em pacientes com fibrose cística.
Iremos, portanto, avaliar a frequência de exacerbações pulmonares em função da espécie Achromobacter colonizar/infectar pacientes com fibrose cística.
Por se tratar de um estudo exploratório realizado principalmente em cepas bacterianas de pacientes, não apresenta riscos para os pacientes.
os resultados do estudo permitirão aos médicos melhorar o seu conhecimento das diferentes espécies de bactérias do género Achromobacter, em termos de patogenicidade, capacidade de colonizar o trato respiratório, resistência e virulência.
No que diz respeito aos pacientes, o conhecimento adquirido com este estudo ajudará a melhorar o manejo geral de sua doença. Também fornecerá subsídios para reflexão sobre o estabelecimento de diretrizes e recomendações para lidar com Achromobacter spp. colonização e estratégia terapêutica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Denis, Reunião
- CHU la Réunion North
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Saint-Pierre, Reunião
- CHU la Réunion South
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fibrose cística menor ou maior
- Pacientes com pelo menos um teste citobacteriológico de escarro positivo para Achromobacter spp. durante o período de inclusão.
- Pacientes residentes na ilha da Reunião.
- Pacientes para os quais a não oposição foi obtida oralmente (se aplicável de um dos responsáveis legais da criança e da própria criança)
Critério de exclusão:
- Pacientes sem fibrose cística.
- Pacientes com fibrose cística, mas sem ECBC positivo para Achromobacter durante o período de inclusão no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de exacerbações pulmonares de acordo com as espécies do gênero Achromobacter que colonizam/infectam pacientes com fibrose cística.
Prazo: 2 anos
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A ocorrência de exacerbações pulmonares em função das espécies do gênero Achromobacter spp.
Colonizar/infectar pacientes.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de exacerbações pulmonares em função de Achromobacter spp. situação de colonização.
Prazo: 2 anos
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A ocorrência de exacerbações pulmonares de acordo com os estados de colonização definidos de acordo com o Protocolo Nacional Francês de Diagnóstico e Cuidados (PNDS)-Mucoviscidose da Autoridade Nacional Francesa de Saúde (HAS) julho de 2017.
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2 anos
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Emergência ou presença existente de clones dentro das espécies do gênero Achromobacter circulando entre pacientes com fibrose cística na Reunião, utilizando análises genômicas.
Prazo: 2 anos
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Clonalidade entre cepas: sequenciamento completo do genoma com genotipagem entre cepas
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2 anos
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Presença de fatores de virulência nessas cepas usando análises genômicas
Prazo: 2 anos
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Estudo do viruloma: sequenciamento completo do genoma em busca de genes de virulência
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2 anos
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Busca por genes responsáveis pela resistência a antibióticos por meio de análise genômica dessas cepas
Prazo: 2 anos
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Estudo do resistoma: sequenciamento completo do genoma em busca de genes de resistência, testes de sensibilidade a antibióticos
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2 anos
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Descrever a epidemiologia de Achromobacter spp. em pacientes com fibrose cística na Reunião
Prazo: 2 anos
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Prevalência de colonização crônica por Achromobacter spp.
e prevalência de colonização de acordo com espécies de Achromobacter
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas GARRIGOS, Pharm D, PhD, CHU La Réunion
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças pancreáticas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Fibrose cística
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Prática de saúde pública
- Poluição ambiental
- Monitoramento ambiental
- Exposição ambiental
- Análise da Demanda Bioquímica de Oxigênio
Outros números de identificação do estudo
- 2023/CHU/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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