Pathogénicité des espèces du genre Achromobacter chez les patients de La Réunion atteints de mucoviscidose (ACHROMO-MUCO)
Pathogénicité des espèces du genre Achromobacter chez les patients atteints de mucoviscidose : une étude exploratoire prospective multicentrique d'une cohorte à la Réunion.
La pathogénicité de la bactérie Achromobacter n'est pas encore bien établie, mais des études montrent un déclin de la fonction respiratoire et une augmentation de la mortalité associée à une colonisation chronique (Tetart et al. 2019, Somayaji et al. 2017, Recio et al. 2018), ce qui la rend Il est possible de classer le genre Achromobacter parmi les pathogènes émergents de la mucoviscidose. Il est possible que certaines espèces ou clones soient plus virulents ou résistants, nécessitant l'adaptation des mesures pour éviter les transmissions croisées dans les centres concernés.
Cependant, jusqu’à présent, l’identification des espèces d’Achromobacter impliquait l’utilisation de techniques de biologie moléculaire qui ne sont pas systématiquement applicables dans les laboratoires de diagnostic, limitant les études et la collecte de données épidémiologiques. Récemment, une base de données utilisant la spectrométrie de masse MALDI-TOF a été créée pour une identification rapide et précise des espèces.
Compte tenu de l'épidémiologie locale et du manque actuel de données, il serait nécessaire et intéressant d'utiliser cet outil pour étudier une cohorte de patients atteints de mucoviscidose à la Réunion (sites Nord et Sud) afin de voir si une espèce a un impact clinique plus important. qu'un autre (pathogénicité), et/ou est plus responsable d'une colonisation chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hypothèses de recherche sont : Quelle est la pathogénicité des espèces d'Achromobacter chez les patients atteints de mucoviscidose ? Le pouvoir pathogène d'une espèce du genre Achromobacter est-il supérieur à celui des autres espèces chez les patients atteints de mucoviscidose, en fonction du statut de colonisation de cette espèce bactérienne ? La colonisation par une espèce du genre Achromobacter est associée à une fréquence accrue d'exacerbations pulmonaires chez les patients atteints de mucoviscidose.
Nous évaluerons donc la fréquence des exacerbations pulmonaires en fonction de l'espèce Achromobacter colonisant/infectant les patients atteints de mucoviscidose.
S’agissant d’une étude exploratoire réalisée principalement sur des souches bactériennes de patients, elle ne présente aucun risque pour les patients.
les résultats de l'étude permettront aux cliniciens d'améliorer leurs connaissances sur les différentes espèces de bactéries du genre Achromobacter, en termes de pathogénicité, de capacité à coloniser les voies respiratoires, de résistance et de virulence.
En ce qui concerne les patients, les connaissances acquises grâce à cette étude contribueront à améliorer la prise en charge globale de leur maladie. Il fournira également des éléments de réflexion sur l'établissement de lignes directrices et de recommandations pour lutter contre Achromobacter spp. colonisation et stratégie thérapeutique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Denis, Réunion
- CHU la Réunion North
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Saint-Pierre, Réunion
- CHU la Réunion South
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de mucoviscidose mineure ou majeure
- Patients avec au moins un test cytobactériologique d'expectoration positif pour Achromobacter spp. pendant la période d'inclusion.
- Patients résidant à La Réunion.
- Patients pour lesquels une non-opposition a été obtenue oralement (le cas échéant à la fois de l'un des tuteurs légaux de l'enfant et de l'enfant lui-même)
Critère d'exclusion:
- Patients sans mucoviscidose.
- Patients atteints de mucoviscidose mais sans ECBC Achromobacter positif pendant la période d'inclusion de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des exacerbations pulmonaires selon les espèces du genre Achromobacter colonisant/infectant les patients atteints de mucoviscidose.
Délai: 2 ans
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La survenue d'exacerbations pulmonaires en fonction de l'espèce du genre Achromobacter spp.
Patients colonisateurs/infectants.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des exacerbations pulmonaires en fonction d'Achromobacter spp. statut de colonisation.
Délai: 2 ans
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La survenue d'exacerbations pulmonaires selon les statuts de colonisation définis selon le Protocole National de Diagnostic et de Soins (PNDS)-Mucoviscidose de la Haute Autorité de Santé (HAS) juillet 2017.
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2 ans
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Emergence ou présence existante de clones au sein de l'espèce du genre Achromobacter circulant chez les patients atteints de mucoviscidose à la Réunion, à partir d'analyses génomiques.
Délai: 2 ans
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Clonalité entre souches : séquençage du génome entier avec génotypage entre souches
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2 ans
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Présence de facteurs de virulence dans ces souches grâce à des analyses génomiques
Délai: 2 ans
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Etude du virulome : séquençage du génome entier à la recherche de gènes de virulence
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2 ans
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Recherche de gènes responsables de la résistance aux antibiotiques par analyse génomique de ces souches
Délai: 2 ans
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Etude du résistome : séquençage du génome entier à la recherche de gènes de résistance, tests de sensibilité aux antibiotiques
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2 ans
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Décrire l'épidémiologie d'Achromobacter spp. chez les patients atteints de mucoviscidose à la Réunion
Délai: 2 ans
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Prévalence de la colonisation chronique par Achromobacter spp.
et prévalence de la colonisation selon les espèces d'Achromobacter
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas GARRIGOS, Pharm D, PhD, CHU La Réunion
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies pancréatiques
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Fibrose kystique
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Pratique de santé publique
- Pollution environnementale
- Surveillance environnementale
- Exposition environnementale
- Analyse de la Demande Biologique en Oxygène
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/CHU/07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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