Patogenicità delle specie del genere Achromobacter in pazienti dell'isola della Riunione affetti da fibrosi cistica (ACHROMO-MUCO)
Patogenicità delle specie del genere Achromobacter in pazienti con fibrosi cistica: uno studio esplorativo multicentrico prospettico di una coorte nell'isola della Riunione.
La patogenicità dei batteri Achromobacter non è ancora ben stabilita, ma gli studi mostrano un declino della funzione respiratoria e un aumento della mortalità associati alla colonizzazione cronica (Tetart et al. 2019, Somayaji et al. 2017, Recio et al. 2018), rendendolo possibile classificare il genere Achromobacter come un patogeno emergente nella fibrosi cistica. È possibile che alcune specie o cloni siano più virulenti o resistenti e richiedano l'adattamento di misure per prevenire la trasmissione incrociata nei centri interessati.
Tuttavia, fino ad ora, l’identificazione delle specie Achromobacter ha comportato l’uso di tecniche di biologia molecolare che non sono applicabili di routine nei laboratori diagnostici, limitando gli studi e la raccolta di dati epidemiologici. Recentemente è stato creato un database che utilizza la spettrometria di massa MALDI-TOF per l'identificazione rapida e accurata delle specie.
Considerando l’epidemiologia locale e l’attuale mancanza di dati, sarebbe necessario e interessante utilizzare questo strumento per studiare una coorte di pazienti affetti da fibrosi cistica nell’isola della Riunione (siti nord e sud) per vedere se una specie ha un impatto clinico maggiore di un altro (patogenicità), e/o è maggiormente responsabile della colonizzazione cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ipotesi di ricerca sono: Qual è la patogenicità delle specie Achromobacter nei pazienti con fibrosi cistica? La patogenicità di una specie del genere Achromobacter è maggiore di quella di altre specie nei pazienti con fibrosi cistica, a seconda dello stato di colonizzazione di questa specie batterica? La colonizzazione con una specie del genere Achromobacter è associata ad un aumento della frequenza di esacerbazioni polmonari nei pazienti con fibrosi cistica.
Valuteremo quindi la frequenza delle riacutizzazioni polmonari in funzione della specie Achromobacter che colonizza/infetta i pazienti con fibrosi cistica.
Trattandosi di uno studio esplorativo condotto principalmente su ceppi batterici di pazienti, non presenta alcun rischio per i pazienti.
i risultati dello studio consentiranno ai medici di migliorare la conoscenza delle diverse specie di batteri del genere Achromobacter, in termini di patogenicità, capacità di colonizzare le vie respiratorie, resistenza e virulenza.
Per quanto riguarda i pazienti, le conoscenze acquisite da questo studio contribuiranno a migliorare la gestione complessiva della loro malattia. Fornirà inoltre spunti di riflessione sulla definizione di linee guida e raccomandazioni per la lotta contro l'Achromobacter spp. Colonizzazione e strategia terapeutica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-Denis, Riunione
- CHU la Réunion North
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Saint-Pierre, Riunione
- CHU la Réunion South
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fibrosi cistica minore o maggiore
- I pazienti con almeno un test citobatteriologico dell'espettorato positivo per Achromobacter spp. durante il periodo di inclusione.
- Pazienti che vivono nell'isola della Riunione.
- Pazienti per i quali è stata ottenuta una non opposizione orale (se applicabile sia da uno dei tutori legali del bambino che dal bambino stesso)
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza fibrosi cistica.
- Pazienti con fibrosi cistica ma senza ECBC positivo per Achromobacter durante il periodo di inclusione nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza delle riacutizzazioni polmonari a seconda delle specie del genere Achromobacter che colonizzano/infettano i pazienti con fibrosi cistica.
Lasso di tempo: 2 anni
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La comparsa di riacutizzazioni polmonari in funzione delle specie del genere Achromobacter spp.
Colonizzare/infettare i pazienti.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza delle riacutizzazioni polmonari in funzione di Achromobacter spp. stato di colonizzazione.
Lasso di tempo: 2 anni
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Il verificarsi di esacerbazioni polmonari secondo gli stati di colonizzazione definiti secondo il Protocollo diagnostico e terapeutico nazionale francese (PNDS)-Mucoviscidose dell'Autorità nazionale francese per la salute (HAS) luglio 2017.
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2 anni
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Emersione o presenza esistente di cloni della specie del genere Achromobacter circolanti tra i pazienti affetti da fibrosi cistica della Riunione, utilizzando analisi genomiche.
Lasso di tempo: 2 anni
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Clonalità tra ceppi: sequenziamento dell'intero genoma con genotipizzazione tra ceppi
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2 anni
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Presenza di fattori di virulenza in questi ceppi mediante analisi genomiche
Lasso di tempo: 2 anni
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Studio del viruloma: sequenziamento dell'intero genoma alla ricerca di geni di virulenza
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2 anni
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Ricerca dei geni responsabili della resistenza agli antibiotici mediante analisi genomica di questi ceppi
Lasso di tempo: 2 anni
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Studio del resistoma: sequenziamento dell'intero genoma alla ricerca di geni di resistenza, test di sensibilità agli antibiotici
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2 anni
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Per descrivere l’epidemiologia dell’Achromobacter spp. nei pazienti affetti da fibrosi cistica della Riunione
Lasso di tempo: 2 anni
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Prevalenza della colonizzazione cronica da Achromobacter spp.
e prevalenza della colonizzazione secondo le specie Achromobacter
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas GARRIGOS, Pharm D, PhD, CHU La Réunion
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Malattie pancreatiche
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Fibrosi cistica
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Pratica sanitaria pubblica
- Inquinamento ambientale
- Monitoraggio ambientale
- Esposizione ambientale
- Analisi della Domanda Biologica di Ossigeno
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/CHU/07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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