낭포성 섬유증이 있는 레위니옹 섬 환자에서 아크로모박터 속 종의 병원성 (ACHROMO-MUCO)
낭포성 섬유증 환자에서 아크로모박터(Achromobacter) 속 종의 병원성: 레위니옹 섬 코호트에 대한 전향적 다기관 탐색 연구.
아크로모박터균의 병원성은 아직 잘 확립되지 않았으나, 연구에 따르면 만성 집락화와 관련된 호흡 기능 저하 및 사망률 증가가 나타나고(Tetart et al. 2019, Somayaji et al. 2017, Recio et al. 2018) Achromobacter 속을 낭포성 섬유증의 새로운 병원체로 분류하는 것이 가능합니다. 특정 종이나 클론이 더 독성이 강하거나 저항력이 있을 수 있으므로 관련 센터에서 교차 전파를 방지하기 위한 조치를 취해야 합니다.
그러나 지금까지 아크로모박터 종의 동정에는 진단 실험실에서 일상적으로 적용할 수 없는 분자 생물학 기술의 사용, 제한된 연구 및 역학 데이터 수집이 포함되었습니다. 최근에는 신속하고 정확한 종 식별을 위해 MALDI-TOF 질량 분석기를 사용한 데이터베이스가 구축되었습니다.
지역 역학과 현재 데이터 부족을 고려할 때, 이 도구를 사용하여 레위니옹 섬(북부 및 남부 지역)의 낭포성 섬유증 환자 집단을 연구하여 한 종이 더 큰 임상적 영향을 미치는지 확인하는 것이 필요하고 흥미로울 것입니다. 다른 것보다 (병원성), 및/또는 만성 집락화에 더 큰 책임이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 가설은 다음과 같습니다: 낭포성 섬유증 환자에서 아크로모박터 종의 병원성은 무엇입니까? 낭포성 섬유증 환자에서 아크로모박터(Achromobacter) 속의 한 종의 병원성이 다른 종의 병원성보다 더 큽니까? 이 박테리아 종의 집락화 상태에 따라 달라집니다. 아크로모박터(Achromobacter) 속의 종의 집락화는 낭포성 섬유증 환자의 폐 악화 빈도 증가와 관련이 있습니다.
따라서 우리는 낭포성 섬유증 환자를 집락화/감염시키는 아크로모박터(Achromobacter) 종의 함수로서 폐 악화의 빈도를 평가할 것입니다.
이는 주로 환자의 세균주를 대상으로 진행된 탐색적 연구이므로 환자에게 위험이 없다.
연구 결과를 통해 임상의는 병원성, 호흡기계 군집화 능력, 저항성 및 병독성 측면에서 아크로모박터(Achromobacter) 속의 다양한 박테리아 종에 대한 지식을 향상시킬 수 있습니다.
환자에 관한 한, 본 연구에서 얻은 지식은 환자의 질병 관리를 전반적으로 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 아크로모박터균(Achromobacter spp.)을 다루기 위한 지침 및 권장 사항 설정에 대해 생각할 거리를 제공할 것입니다. 식민지화 및 치료 전략.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Denis, 재결합
- CHU la Réunion North
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Saint-Pierre, 재결합
- CHU la Réunion South
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경미하거나 중대한 낭포성 섬유증 환자
- Achromobacter spp.에 대해 적어도 하나의 객담 세포 세균 검사에서 양성인 환자. 포함 기간 동안.
- 라 레위니옹 섬에 거주하는 환자.
- 구두로 반대 의사를 밝힌 환자(아동의 법적 보호자 중 한 명과 아동 본인 모두로부터 해당되는 경우)
제외 기준:
- 낭성섬유증이 없는 환자.
- 연구 포함 기간 동안 아크로모박터 양성 ECBC가 없었지만 낭포성 섬유증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낭성섬유증 환자의 집락화/감염을 일으키는 아크로모박터(Achromobacter) 속 종에 따른 폐악화 빈도.
기간: 2 년
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Achromobacter spp. 속의 종에 따른 폐악화의 발생.
환자의 집락화/감염.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Achromobacter spp.의 함수로서 폐 악화의 빈도. 식민지화 상태.
기간: 2 년
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2017년 7월 프랑스 국가 보건 당국(HAS)의 프랑스 국립 진단 및 치료 프로토콜(PNDS)-점막점액증에 따라 정의된 집락화 상태에 따른 폐악화의 발생.
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2 년
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게놈 분석을 사용하여 레위니옹의 낭포성 섬유증 환자들 사이에서 순환하는 아크로모박터(Achromobacter) 속의 종 내 클론의 출현 또는 존재.
기간: 2 년
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계통 간 클론성: 계통 간 유전형 분석을 통한 전체 게놈 시퀀싱
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2 년
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게놈 분석을 사용하여 이러한 균주에 독성 인자의 존재
기간: 2 년
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독성 유전자 연구: 독성 유전자를 찾기 위한 전체 게놈 서열 분석
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2 년
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이러한 균주의 게놈 분석을 통해 항생제 내성을 담당하는 유전자 검색
기간: 2 년
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저항체 연구: 저항성 유전자를 찾기 위한 전체 게놈 시퀀싱, 항생제 민감성 테스트
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2 년
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Achromobacter spp.의 역학을 설명합니다. 레위니옹의 낭포성 섬유증 환자
기간: 2 년
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Achromobacter spp.에 의한 만성 집락화의 유병률
Achromobacter 종에 따른 집락화의 유병률 및
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Thomas GARRIGOS, Pharm D, PhD, CHU La Réunion
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/CHU/07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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