PCOS高アンドロゲン症の母親の子の内分泌、代謝、炎症の特徴
2024年4月12日 更新者：Li Li、Guangdong Women and Children Hospital
PCOS 高アンドロゲン症を持つ母親の子供の内分泌、代謝、炎症の特徴: 横断研究
この研究は、PCOSの原因を見つけるための理論的基礎を提供するために、PCOS高アンドロゲン症の母親の子供の内分泌代謝と炎症の特徴を調査する横断研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、2023年5月から2024年3月までに広東省母子保健病院で正期産で単児を出産したPCOSおよびアンドロゲン過剰症の女性20人を無作為に選択し、HA群として設定した。 さらに、22 人の健康な女性を対照として無作為に選択しました。 グループでは、新生児の末梢血の空腹時血糖（FPG）レベルと、新生児の臍帯血のアンドロゲン、空腹時インスリン、炎症因子レベルがそれぞれ収集されました。
その中で、新生児臍帯血の検出指標には、テストステロン (T)、アンドロステンジオン (AND)、硫酸デヒドロエピアンドロステロン (DHEA-S)、性ホルモン結合グロブリン (SHBG)、遊離アンドロゲン指数 (FAI)、空腹時インスリン (FINS) が含まれます。 、白血球数（WBC）、好中球数（NEUT）、高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）、およびインターロイキン（IL）-6。
収集されたすべてのデータは統計的に分析され、HA グループと対照グループの新生児の臍帯血中のアンドロゲン、空腹時インスリン、および炎症因子のレベルの違いが比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guanzhou、Guangdong、中国、511400
- Guangdong Women and Children Hosptial
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループに選ばれた女性は妊娠前にPCOSと診断され、アンドロゲン過剰症を合併していた。
説明
包含基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群患者の診断は、ロッテルダムの基準を満たさなければなりません。
- 年齢は18歳から45歳まで。
- 出産の在胎週数は妊娠37週から41週です。
- 高アンドロゲン血症の包含基準：テストステロン、アンドロステンジオン、硫酸デヒドロエピアンドロステロンなどの末梢血アンドロゲンの上昇。
- シングルトン妊娠。
- 署名されたインフォームドコンセントフォーム。
除外基準:
- 生殖器奇形または染色体異常を伴う。
- 糖尿病や高血圧などの慢性疾患と合併します。
- 甲状腺疾患や心血管疾患などの他の重篤な全身疾患と合併します。
- 多胎妊娠。
- 先天性副腎過形成、クッシング症候群、高血圧プロラクチノーマ、アンドロゲン分泌腫瘍関連疾患と組み合わされます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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HAグループ
正期単産の PCOS 女性の母体のアンドロゲン過剰症を選択し、新生児の臍帯血を収集しました。
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対照群
満期単産の健康な妊婦が無作為に選ばれ、新生児の臍帯血が採取されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストステロン
時間枠：新生児臍帯血採取後1年以内。
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テストステロンはアンドロゲンの 1 つであり、アンドロゲン レベルを評価するために使用できます。
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新生児臍帯血採取後1年以内。
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アンドロステンジオン
時間枠：新生児臍帯血採取後1年以内。
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アンドロステンジオンはアンドロゲンの 1 つであり、アンドロゲン レベルを評価するために使用できます。
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新生児臍帯血採取後1年以内。
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デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩
時間枠：新生児臍帯血採取後1年以内。
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デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩はアンドロゲンの 1 つであり、アンドロゲン レベルを評価するために使用できます。
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新生児臍帯血採取後1年以内。
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性ホルモン阻害グロブリン
時間枠：新生児臍帯血採取後1年以内。
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性ホルモン結合グロブリンは、テストステロン - エストラジオール結合グロブリンとしても知られ、性ホルモンのキャリアであり、性ホルモンのレベルを反映する可能性があります。
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新生児臍帯血採取後1年以内。
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無料のアンドロゲン指数
時間枠：新生児臍帯血採取後1年以内。
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遊離アンドロゲン指数は、アンドロゲンの生物学的活性を反映することができます。
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新生児臍帯血採取後1年以内。
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空腹時インスリン
時間枠：新生児臍帯血採取後1年以内。
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インスリンは膵臓のベータ細胞によって分泌されるホルモンで、血糖値を低下させ、エネルギー代謝を引き起こします。
そのレベルはインスリン抵抗性の診断に役立ちます。
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新生児臍帯血採取後1年以内。
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白血球数
時間枠：新生児臍帯血採取後 6 時間以内。
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白血球数は炎症状態を評価できます。
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新生児臍帯血採取後 6 時間以内。
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好中球数
時間枠：新生児臍帯血採取後 6 時間以内。
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好中球数は炎症状態を評価するために使用できます。
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新生児臍帯血採取後 6 時間以内。
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高感度C反応性タンパク質
時間枠：新生児臍帯血採取後 6 時間以内。
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高感度 C 反応性タンパク質は、炎症状態の評価に使用できます。
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新生児臍帯血採取後 6 時間以内。
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インターロイキン-6
時間枠：新生児臍帯血採取後1年以内。
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インターロイキン (IL)-6 は炎症状態の評価に使用できます。
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新生児臍帯血採取後1年以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chen Yuan, Master、Guangdong Women and Children Hosptial
- スタディチェア：Li Li, M.D.、Guangdong Women and Children Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年3月5日
研究の完了 (実際)
2024年3月5日
試験登録日
最初に提出
2024年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GuangdongWCH-LiLi03
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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