Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endocriene, metabolische en inflammatoire kenmerken van nakomelingen van moeders met PCOS-hyperandrogenisme

12 april 2024 bijgewerkt door: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital

Endocriene, metabolische en inflammatoire kenmerken van nakomelingen van moeders met PCOS Hyperandrogenisme: een cross-sectioneel onderzoek

Deze studie is een cross-sectioneel onderzoek om het endocriene metabolisme en de ontstekingskenmerken van de nakomelingen van moeders met PCOS-hyperandrogenisme te onderzoeken, om zo een theoretische basis te bieden voor het vinden van de oorzaak van PCOS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie selecteerde willekeurig twintig vrouwen met PCOS en hyperandrogenisme die van mei 2023 tot maart 2024 in het Guangdong Maternal and Child Health Hospital van een eenling bevallen waren, en stelde hen in als de HA-groep. Bovendien werden willekeurig 22 gezonde vrouwen geselecteerd als controlegroep. In de groep werden respectievelijk de nuchtere bloedglucose (FPG)-spiegels van het perifere bloed van de pasgeborene en de androgeen-, nuchtere insuline- en ontstekingsfactorspiegels van het navelstrengbloed van de pasgeborene verzameld.

Onder hen omvatten de detectie-indicatoren van navelstrengbloed bij pasgeborenen testosteron (T), androsteendion (AND), dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEA-S), geslachtshormoonbindend globuline (SHBG), vrije androgeenindex (FAI), nuchtere insuline (FINS) aantal witte bloedcellen (WBC), aantal neutrofielen (NEUT), hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) en interleukine (IL)-6.

Alle verzamelde gegevens werden statistisch geanalyseerd om de verschillen in niveaus van androgenen, nuchtere insuline en ontstekingsfactoren in het navelstrengbloed van pasgeborenen in de HA-groep en de controlegroep te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, China, 511400
        • Guangdong Women and Children Hosptial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij de vrouwen die in de onderzoeksgroep waren geselecteerd, werd vóór de zwangerschap PCOS vastgesteld en was er sprake van hyperandrogenisme.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose van patiënten met polycysteus ovariumsyndroom moet voldoen aan de Rotterdamse criteria.
  • Tussen de 18 en 45 jaar oud.
  • De zwangerschapsduur bij bevalling ligt tussen 37 en 41 weken zwangerschap.
  • Inclusiecriteria voor hyperandrogenemie: verhoogde androgenen in het perifere bloed, waaronder testosteron, androsteendion en dehydroepiandrosteronsulfaat.
  • Singleton-zwangerschap.
  • Ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Gecombineerd met misvormingen van voortplantingsorganen of chromosomale afwijkingen.
  • Gecombineerd met chronische ziekten zoals diabetes en hoge bloeddruk.
  • Gecombineerd met schildklieraandoeningen of andere ernstige systemische ziekten zoals hart- en vaatziekten.
  • Meerlingzwangerschap.
  • Gecombineerd met congenitale bijnierhyperplasie, het syndroom van Cushing, hypertensie, prolactinoom en androgeenafscheidende tumorgerelateerde ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HA-groep
Maternale hyperandrogenisme van PCOS-vrouwen met een volledige bevalling van een eenling werd geselecteerd en navelstrengbloed van hun pasgeborenen werd verzameld.
Controlegroep
Gezonde zwangere vrouwen met een voldragen eenlingbevalling werden willekeurig geselecteerd en navelstrengbloed van hun pasgeborenen werd verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testosteron
Tijdsspanne: Binnen één jaar na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Testosteron is een van de androgenen die kunnen worden gebruikt om de androgeenspiegels te beoordelen.
Binnen één jaar na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Androsteendion
Tijdsspanne: Binnen één jaar na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Androstenedion is een van de androgenen die kunnen worden gebruikt om de androgeenspiegels te beoordelen.
Binnen één jaar na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Dehydroepiandrosteronsulfaat
Tijdsspanne: Binnen één jaar na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Dehydroepiandrosteronsulfaat is een van de androgenen die kunnen worden gebruikt om de androgeenspiegels te beoordelen.
Binnen één jaar na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Geslachtshormoon dat globuline hindert
Tijdsspanne: Binnen één jaar na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Geslachtshormoonbindend globuline, ook bekend als testosteron-oestradiolbindend globuline, is een drager van geslachtshormonen en kan het niveau van geslachtshormonen weerspiegelen.
Binnen één jaar na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Gratis androgeenindex
Tijdsspanne: Binnen één jaar na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
De vrije androgeenindex kan de biologische activiteit van androgeen weerspiegelen.
Binnen één jaar na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Binnen één jaar na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Insuline is een hormoon dat wordt uitgescheiden door de bètacellen van de pancreas en dat de bloedglucose verlaagt en het energiemetabolisme produceert. Het niveau ervan kan helpen bij de diagnose van insulineresistentie.
Binnen één jaar na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: Binnen zes uur na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Het aantal witte bloedcellen kan de ontstekingsstatus beoordelen.
Binnen zes uur na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Aantal neutrofielen
Tijdsspanne: Binnen zes uur na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Het aantal neutrofielen kan worden gebruikt om de ontstekingsstatus te beoordelen.
Binnen zes uur na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Hooggevoelig C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Binnen zes uur na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Hooggevoelig C-reactief proteïne kan worden gebruikt om de ontstekingsstatus te beoordelen.
Binnen zes uur na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Interleukine-6
Tijdsspanne: Binnen één jaar na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.
Interleukine (IL)-6 kan worden gebruikt om de ontstekingsstatus te beoordelen.
Binnen één jaar na de afname van navelstrengbloed bij pasgeborenen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Women and Children Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chen Yuan, Master, Guangdong Women and Children Hosptial
  • Studie stoel: Li Li, M.D., Guangdong Women and Children Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GuangdongWCH-LiLi03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PCOS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren