Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endokrine, metaboliske og inflammatoriske egenskaber hos afkom af mødre med PCOS-hyperandrogenisme

12. april 2024 opdateret af: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital

Endokrine, metaboliske og inflammatoriske egenskaber hos afkom af mødre med PCOS-hyperandrogenisme: En tværsnitsundersøgelse

Dette studie er et tværsnitsstudie for at udforske det endokrine stofskifte og inflammatoriske karakteristika hos afkom af mødre med PCOS-hyperandrogenisme, for at give et teoretisk grundlag for at finde årsagen til PCOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udvalgte tilfældigt 20 kvinder med PCOS og hyperandrogenisme, som fødte en single til termin på Guangdong Maternal and Child Health Hospital fra maj 2023 til marts 2024, og satte dem som HA-gruppen. Derudover blev 22 raske kvinder tilfældigt udvalgt som kontroller. gruppe, blev niveauet af fastende blodsukker (FPG) i den nyfødtes perifere blod og androgen-, fastende insulin- og inflammatorisk faktor-niveauer i den nyfødtes navlestrengsblod henholdsvis indsamlet.

Blandt dem inkluderer påvisningsindikatorerne for nyfødt navlestrengsblod testosteron (T), androstenedion (AND), dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), kønshormonbindende globulin (SHBG), frit androgenindeks (FAI), fastende insulin (FINS) , antal hvide blodlegemer (WBC), neutrofiltal (NEUT), højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) og interleukin (IL)-6.

Alle indsamlede data blev statistisk analyseret for at sammenligne forskellene i niveauer af androgener, fastende insulin og inflammatoriske faktorer i navlestrengsblodet hos nyfødte i HA-gruppen og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Kina, 511400
        • Guangdong Women and Children Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinderne udvalgt i undersøgelsesgruppen blev diagnosticeret med PCOS før graviditet og var kompliceret med hyperandrogenisme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosen af ​​patienter med polycystisk ovariesyndrom skal opfylde Rotterdam-kriterierne.
  • I alderen mellem 18 og 45 år.
  • Svangerskabsalderen for fødslen er mellem 37 og 41 ugers graviditet.
  • Hyperandrogenemia inklusionskriterier: forhøjede perifere blod androgener, herunder testosteron, androstenedion og dehydroepiandrosteron sulfat.
  • Singleton graviditet.
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med misdannelser af reproduktionsorganer eller kromosomafvigelser.
  • Kombineret med kroniske sygdomme som diabetes og hypertension.
  • Kombineret med skjoldbruskkirtelsygdom eller andre alvorlige systemiske sygdomme såsom hjerte-kar-sygdomme.
  • Flerfoldsgraviditet.
  • Kombineret med medfødt binyrehyperplasi, Cushings syndrom, hypertension Prolactinoma og androgen-udskillende tumor-relaterede sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HA Gruppen
Maternal hyperandrogenisme af PCOS-kvinder med fuldtidsfødsel med singleton blev udvalgt, og navlestrengsblod fra deres nyfødte blev opsamlet.
Kontrolgruppe
Raske gravide kvinder med fuldbåren enkeltfødsel blev tilfældigt udvalgt, og navlestrengsblod fra deres nyfødte blev opsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testosteron
Tidsramme: Inden for et år efter neonatal navlestrengsblodtagning.
Testosteron er et af androgener, som kan bruges til at vurdere androgen niveauer.
Inden for et år efter neonatal navlestrengsblodtagning.
Androstenedion
Tidsramme: Inden for et år efter neonatal navlestrengsblodtagning.
Androstenedion er et af androgener, som kan bruges til at vurdere androgenniveauer.
Inden for et år efter neonatal navlestrengsblodtagning.
Dehydroepiandrosteronsulfat
Tidsramme: Inden for et år efter neonatal navlestrengsblodtagning.
Dehydroepiandrosteronsulfat er et af androgener, som kan bruges til at vurdere androgenniveauer.
Inden for et år efter neonatal navlestrengsblodtagning.
Kønshormonhindrende globulin
Tidsramme: Inden for et år efter neonatal navlestrengsblodtagning.
Kønshormonbindende globulin, også kendt som testosteron-østradiolbindende globulin, er en bærer af kønshormoner og kan afspejle niveauet af kønshormoner.
Inden for et år efter neonatal navlestrengsblodtagning.
Gratis androgenindeks
Tidsramme: Inden for et år efter neonatal navlestrengsblodtagning.
Det frie androgenindeks kan afspejle androgens biologiske aktivitet.
Inden for et år efter neonatal navlestrengsblodtagning.
Fastende insulin
Tidsramme: Inden for et år efter neonatal navlestrengsblodtagning.
Insulin er et hormon, der udskilles af bugspytkirtlens betaceller, og som sænker blodsukkeret og producerer energistofskiftet. Dets niveau kan hjælpe med diagnosticering af insulinresistens.
Inden for et år efter neonatal navlestrengsblodtagning.
Antal hvide blodlegemer
Tidsramme: Inden for seks timer efter opsamling af neonatal navlestrengsblod.
Antallet af hvide blodlegemer kan vurdere den inflammatoriske status.
Inden for seks timer efter opsamling af neonatal navlestrengsblod.
Neutrofilantal
Tidsramme: Inden for seks timer efter opsamling af neonatal navlestrengsblod.
Neutrofiltal kan bruges til at vurdere den inflammatoriske status.
Inden for seks timer efter opsamling af neonatal navlestrengsblod.
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: Inden for seks timer efter opsamling af neonatal navlestrengsblod.
Højfølsomt C-reaktivt protein kan bruges til at vurdere den inflammatoriske status.
Inden for seks timer efter opsamling af neonatal navlestrengsblod.
Interleukin-6
Tidsramme: Inden for et år efter neonatal navlestrengsblodtagning.
Interleukin (IL)-6 kan bruges til at vurdere den inflammatoriske status.
Inden for et år efter neonatal navlestrengsblodtagning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Women and Children Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chen Yuan, Master, Guangdong Women and Children Hosptial
  • Studiestol: Li Li, M.D., Guangdong Women and Children Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GuangdongWCH-LiLi03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCOS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner