Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндокринные, метаболические и воспалительные характеристики потомства матерей с гиперандрогенией СПКЯ

12 апреля 2024 г. обновлено: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital

Эндокринные, метаболические и воспалительные характеристики потомства матерей с гиперандрогенией СПКЯ: перекрестное исследование

Это исследование представляет собой перекрестное исследование, целью которого является изучение эндокринного метаболизма и воспалительных характеристик у потомков матерей с гиперандрогенией СПКЯ, чтобы обеспечить теоретическую основу для поиска причины СПКЯ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом исследовании случайным образом были выбраны 20 женщин с СПКЯ и гиперандрогенией, которые родили одного ребенка в срок в больнице здоровья матери и ребенка провинции Гуандун с мая 2023 года по март 2024 года, и были отнесены к группе HA. Кроме того, в качестве контроля случайным образом были выбраны 22 здоровые женщины. В группе новорожденного определяли уровень глюкозы в крови натощак (ГПН) в периферической крови новорожденного и уровни андрогенов, инсулина натощак и воспалительного фактора в пуповинной крови новорожденного соответственно.

Среди них к показателям обнаружения пуповинной крови новорожденных относятся тестостерон (Т), андростендион (АН), дегидроэпиандростеронсульфат (ДГЭА-С), глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), индекс свободных андрогенов (FAI), инсулин натощак (FINS). , количество лейкоцитов (WBC), количество нейтрофилов (NEUT), высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP) и интерлейкин (IL)-6.

Все собранные данные были статистически проанализированы для сравнения различий в уровнях андрогенов, инсулина натощак и воспалительных факторов в пуповинной крови новорожденных в группе ГК и контрольной группе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guanzhou, Guangdong, Китай, 511400
        • Guangdong Women and Children Hosptial

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У женщин, включенных в исследуемую группу, диагноз СПКЯ был диагностирован до беременности и осложнился гиперандрогенией.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз пациенток с синдромом поликистозных яичников должен соответствовать Роттердамским критериям.
  • Возраст от 18 до 45 лет.
  • Гестационный возраст родов составляет от 37 до 41 недели беременности.
  • Критерии включения гиперандрогенемии: повышенное содержание андрогенов в периферической крови, в том числе тестостерона, андростендиона и дегидроэпиандростеронсульфата.
  • Одноплодная беременность.
  • Подписанная форма информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Сочетается с пороками развития репродуктивных органов или хромосомными аномалиями.
  • В сочетании с хроническими заболеваниями, такими как диабет и гипертония.
  • В сочетании с заболеванием щитовидной железы или другими серьезными системными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания.
  • Многоплодная беременность.
  • Сочетается с врожденной гиперплазией надпочечников, синдромом Кушинга, гипертонической болезнью, пролактиномой и андрогенсекретирующими опухолезависимыми заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ХА
Были выбраны материнские гиперандрогены у женщин с СПКЯ при доношенных одноплодных родах и собрана пуповинная кровь их новорожденных.
Контрольная группа
Случайным образом отбирались здоровые беременные женщины с доношенными одноплодными родами и у их новорожденных собирали пуповинную кровь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестостерон
Временное ограничение: В течение года после забора пуповинной крови новорожденного.
Тестостерон является одним из андрогенов, который можно использовать для оценки уровня андрогенов.
В течение года после забора пуповинной крови новорожденного.
Андростендион
Временное ограничение: В течение года после забора пуповинной крови новорожденного.
Андростендион является одним из андрогенов, который можно использовать для оценки уровня андрогенов.
В течение года после забора пуповинной крови новорожденного.
Дегидроэпиандростерона сульфат
Временное ограничение: В течение года после забора пуповинной крови новорожденного.
Дегидроэпиандростерона сульфат является одним из андрогенов, который можно использовать для оценки уровня андрогенов.
В течение года после забора пуповинной крови новорожденного.
Половой гормон, сдерживающий глобулин
Временное ограничение: В течение года после забора пуповинной крови новорожденного.
Глобулин, связывающий половые гормоны, также известный как глобулин, связывающий тестостерон-эстрадиол, является переносчиком половых гормонов и может отражать уровень половых гормонов.
В течение года после забора пуповинной крови новорожденного.
Индекс свободного андрогена
Временное ограничение: В течение года после забора пуповинной крови новорожденного.
Индекс свободного андрогена может отражать биологическую активность андрогена.
В течение года после забора пуповинной крови новорожденного.
Инсулин натощак
Временное ограничение: В течение года после забора пуповинной крови новорожденного.
Инсулин — это гормон, секретируемый бета-клетками поджелудочной железы, который снижает уровень глюкозы в крови и обеспечивает энергетический обмен. Его уровень может помочь в диагностике инсулинорезистентности.
В течение года после забора пуповинной крови новорожденного.
Количество лейкоцитов
Временное ограничение: В течение шести часов после сбора пуповинной крови новорожденного.
Количество лейкоцитов может оценить воспалительный статус.
В течение шести часов после сбора пуповинной крови новорожденного.
Количество нейтрофилов
Временное ограничение: В течение шести часов после сбора пуповинной крови новорожденного.
Количество нейтрофилов можно использовать для оценки воспалительного статуса.
В течение шести часов после сбора пуповинной крови новорожденного.
Высокочувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: В течение шести часов после сбора пуповинной крови новорожденного.
Высокочувствительный С-реактивный белок можно использовать для оценки воспалительного статуса.
В течение шести часов после сбора пуповинной крови новорожденного.
Интерлейкин-6
Временное ограничение: В течение года после забора пуповинной крови новорожденного.
Интерлейкин (IL)-6 можно использовать для оценки воспалительного статуса.
В течение года после забора пуповинной крови новорожденного.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Women and Children Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chen Yuan, Master, Guangdong Women and Children Hosptial
  • Учебный стул: Li Li, M.D., Guangdong Women and Children Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GuangdongWCH-LiLi03

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться