Características endocrinas, metabólicas e inflamatorias de la descendencia de madres con hiperandrogenismo del síndrome de ovario poliquístico
12 de abril de 2024 actualizado por: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital
Características endocrinas, metabólicas e inflamatorias de la descendencia de madres con hiperandrogenismo del síndrome de ovario poliquístico: un estudio transversal
Este estudio es un estudio transversal para explorar el metabolismo endocrino y las características inflamatorias de los hijos de madres con hiperandrogenismo del SOP, con el fin de proporcionar una base teórica para encontrar la causa del SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio seleccionó al azar a 20 mujeres con síndrome de ovario poliquístico e hiperandrogenismo que dieron a luz a un feto único a término en el Hospital de Salud Materno Infantil de Guangdong entre mayo de 2023 y marzo de 2024, y las estableció como el grupo HA. Además, se seleccionaron aleatoriamente 22 mujeres sanas como controles. En el grupo, se recogieron respectivamente el nivel de glucosa en sangre en ayunas (FPG) de la sangre periférica del recién nacido y los niveles de andrógenos, insulina en ayunas y factor inflamatorio de la sangre del cordón umbilical del recién nacido.
Entre ellos, los indicadores de detección de sangre del cordón umbilical del recién nacido incluyen testosterona (T), androstenediona (AND), sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-S), globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG), índice de andrógenos libres (FAI), insulina en ayunas (FINS). , recuento de glóbulos blancos (WBC), recuento de neutrófilos (NEUT), proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) e interleucina (IL)-6.
Todos los datos recopilados se analizaron estadísticamente para comparar las diferencias en los niveles de andrógenos, insulina en ayunas y factores inflamatorios en la sangre del cordón umbilical de los recién nacidos en el grupo HA y el grupo control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guanzhou, Guangdong, Porcelana, 511400
- Guangdong Women and Children Hosptial
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A las mujeres seleccionadas para el grupo de estudio se les diagnosticó síndrome de ovario poliquístico antes del embarazo y se complicaron con hiperandrogenismo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de pacientes con síndrome de ovario poliquístico debe cumplir los criterios de Rotterdam.
- Edad comprendida entre 18 y 45 años.
- La edad gestacional del parto es entre las 37 y 41 semanas de gestación.
- Criterios de inclusión de hiperandrogenemia: andrógenos elevados en sangre periférica, incluida testosterona, androstenediona y sulfato de dehidroepiandrosterona.
- Embarazo único.
- Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Combinado con malformaciones de órganos reproductivos o anomalías cromosómicas.
- Combinado con enfermedades crónicas como diabetes e hipertensión.
- Combinado con enfermedades de la tiroides u otras enfermedades sistémicas graves como las enfermedades cardiovasculares.
- Embarazo múltiple.
- Combinado con hiperplasia suprarrenal congénita, síndrome de Cushing, hipertensión, prolactinoma y enfermedades relacionadas con tumores secretores de andrógenos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo HA
Se seleccionó el hiperandrogenismo materno de mujeres con síndrome de ovario poliquístico con parto único a término y se recogió sangre del cordón umbilical de sus recién nacidos.
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Grupo de control
Se seleccionaron al azar mujeres embarazadas sanas con parto único a término y se recogió sangre del cordón umbilical de sus recién nacidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Testosterona
Periodo de tiempo: Dentro del año posterior a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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La testosterona es uno de los andrógenos que se puede utilizar para evaluar los niveles de andrógenos.
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Dentro del año posterior a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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Androstenediona
Periodo de tiempo: Dentro del año posterior a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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La androstenediona es uno de los andrógenos que se puede utilizar para evaluar los niveles de andrógenos.
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Dentro del año posterior a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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Sulfato de dehidroepiandrosterona
Periodo de tiempo: Dentro del año posterior a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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El sulfato de dehidroepiandrosterona es uno de los andrógenos que se puede utilizar para evaluar los niveles de andrógenos.
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Dentro del año posterior a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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Globulina inhibidora de la hormona sexual
Periodo de tiempo: Dentro del año posterior a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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La globulina fijadora de hormonas sexuales, también conocida como globulina fijadora de testosterona-estradiol, es portadora de hormonas sexuales y puede reflejar el nivel de hormonas sexuales.
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Dentro del año posterior a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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Índice de andrógenos libres
Periodo de tiempo: Dentro del año posterior a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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El índice de andrógenos libres puede reflejar la actividad biológica de los andrógenos.
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Dentro del año posterior a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Dentro del año posterior a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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La insulina es una hormona secretada por las células beta pancreáticas que reduce la glucosa en sangre y produce el metabolismo energético.
Su nivel puede ayudar en el diagnóstico de resistencia a la insulina.
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Dentro del año posterior a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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Recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Dentro de las seis horas posteriores a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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El recuento de glóbulos blancos puede evaluar el estado inflamatorio.
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Dentro de las seis horas posteriores a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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Recuento de neutrófilos
Periodo de tiempo: Dentro de las seis horas posteriores a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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El recuento de neutrófilos se puede utilizar para evaluar el estado inflamatorio.
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Dentro de las seis horas posteriores a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: Dentro de las seis horas posteriores a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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La proteína C reactiva de alta sensibilidad se puede utilizar para evaluar el estado inflamatorio.
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Dentro de las seis horas posteriores a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: Dentro del año posterior a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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La interleucina (IL) -6 se puede utilizar para evaluar el estado inflamatorio.
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Dentro del año posterior a la extracción de sangre del cordón umbilical neonatal.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Yuan, Master, Guangdong Women and Children Hosptial
- Silla de estudio: Li Li, M.D., Guangdong Women and Children Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- 46, XX Trastornos del desarrollo sexual
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Síndrome adrenogenital
- Anomalías congénitas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Hiperandrogenismo
Otros números de identificación del estudio
- GuangdongWCH-LiLi03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .